Remifentanilo para la prevención del dolor por inyección de propofol en pacientes de edad avanzada
2 de julio de 2019 actualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Concentración de remifentanilo en el sitio de efecto para prevenir el dolor por inyección de propofol en pacientes de edad avanzada: una comparación con pacientes adultos
Los pacientes de edad avanzada muestran diferentes variables farmacocinéticas y farmacodinámicas y suelen necesitar dosis menores de fármacos anestésicos que los pacientes más jóvenes.
El propósito de este estudio fue investigar la concentración óptima de remifentanilo en el lugar del efecto para prevenir el dolor por inyección durante la inducción de propofol en pacientes de edad avanzada mediante el método ascendente y descendente de Dixon.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 443-721
- Jong Yeop Kim
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I o II bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- trastorno neurológico
- trastorno psicologico
- trastorno vascular
- pacientes con dolor crónico
- dificultad en el acceso vascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Anciano
El remifentanilo se infundió a una concentración predeterminada en el lugar del efecto antes de la infusión de propofol en pacientes de edad avanzada.
|
El remifentanilo se infundió a una concentración predeterminada en el lugar del efecto antes de la infusión de propofol (concentración inicial: 3,0 ng/ml) en pacientes de edad avanzada (65-80 años)
Otros nombres:
El remifentanilo se infundió a una concentración predeterminada en el lugar del efecto antes de la infusión de propofol (concentración inicial: 3,0 ng/ml) en pacientes adultos (20-60 años)
Otros nombres:
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Comparador activo: Adulto
El remifentanilo se infundió a una concentración predeterminada en el lugar del efecto antes de la infusión de propofol en pacientes adultos.
|
El remifentanilo se infundió a una concentración predeterminada en el lugar del efecto antes de la infusión de propofol (concentración inicial: 3,0 ng/ml) en pacientes de edad avanzada (65-80 años)
Otros nombres:
El remifentanilo se infundió a una concentración predeterminada en el lugar del efecto antes de la infusión de propofol (concentración inicial: 3,0 ng/ml) en pacientes adultos (20-60 años)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad del dolor por inyección de propofol: escala de 4 puntos
Periodo de tiempo: durante 3 min después de la infusión de remifentanilo y propofol para alcanzar el equilibrio de la concentración plasmática y del sitio de efecto
|
0 = sin dolor (respuesta negativa al interrogatorio),
|
durante 3 min después de la infusión de remifentanilo y propofol para alcanzar el equilibrio de la concentración plasmática y del sitio de efecto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, South Korea, 443-721
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-OBS-17-197
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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