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Remifentanil para prevenir a dor da injeção de propofol em pacientes idosos

2 de julho de 2019 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Concentração de remifentanil no local de efeito para prevenir a dor da injeção de propofol em pacientes idosos: uma comparação com pacientes adultos

Pacientes idosos apresentam diferentes variáveis ​​farmacocinéticas e farmacodinâmicas e geralmente necessitam de doses menores de drogas anestésicas do que pacientes mais jovens. O objetivo deste estudo foi investigar a concentração ideal de remifentanil no local de efeito para prevenir a dor da injeção durante a indução de propofol em pacientes idosos pelo método up-and-down de Dixon.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA I ou II sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • distúrbio neurológico
  • transtorno psicológico
  • distúrbio vascular
  • pacientes com dor crônica
  • dificuldade de acesso vascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Idoso
Remifentanil foi infundido em concentração pré-determinada no local de efeito antes da infusão de propofol em pacientes idosos.
Medicamento: Remifentanil
Remifentanil foi infundido em concentração predeterminada no local de efeito antes da infusão de propofol (concentração inicial: 3,0 ng/ml) em pacientes idosos (65-80 anos)
Outros nomes:
  • Ultiva
Medicamento: Remifentanil
Remifentanil foi infundido em concentração predeterminada no local de efeito antes da infusão de propofol (concentração inicial: 3,0 ng/ml) em pacientes adultos (20-60 anos)
Outros nomes:
  • Ultiva
Comparador Ativo: Adulto
Remifentanil foi infundido em concentração predeterminada no local de efeito antes da infusão de propofol em pacientes adultos.
Medicamento: Remifentanil
Remifentanil foi infundido em concentração predeterminada no local de efeito antes da infusão de propofol (concentração inicial: 3,0 ng/ml) em pacientes idosos (65-80 anos)
Outros nomes:
  • Ultiva
Medicamento: Remifentanil
Remifentanil foi infundido em concentração predeterminada no local de efeito antes da infusão de propofol (concentração inicial: 3,0 ng/ml) em pacientes adultos (20-60 anos)
Outros nomes:
  • Ultiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor na injeção de propofol - escala de 4 pontos
Prazo: durante 3 min após a infusão de remifentanil e propofol para atingir o equilíbrio da concentração plasmática e no local de efeito

0 = sem dor (resposta negativa ao questionamento),

  1. = dor leve (dor relatada apenas em resposta ao questionamento sem quaisquer sinais comportamentais),
  2. = dor moderada (dor relatada em resposta ao questionamento e acompanhada de sinais comportamentais ou dor relatada espontaneamente sem questionamento),
  3. = dor intensa (resposta vocal acompanhada de caretas faciais, retirada do braço ou lágrimas)
durante 3 min após a infusão de remifentanil e propofol para atingir o equilíbrio da concentração plasmática e no local de efeito

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, South Korea, 443-721

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-OBS-17-197

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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