Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remifentanyl w zapobieganiu bólowi po wstrzyknięciu propofolu u pacjentów w podeszłym wieku

2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Stężenie remifentanylu w miejscu działania w celu zapobiegania bólowi po wstrzyknięciu propofolu u pacjentów w podeszłym wieku: porównanie z dorosłymi pacjentami

Pacjenci w podeszłym wieku wykazują inne zmienne farmakokinetyczne i farmakodynamiczne i zwykle wymagają mniejszych dawek leków znieczulających niż pacjenci młodsi. Celem tego badania było zbadanie optymalnego stężenia remifentanylu w miejscu działania w celu zapobiegania bólowi związanemu z iniekcją podczas indukcji propofolem u pacjentów w podeszłym wieku metodą „góra-dół” Dixona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 443-721
        • Jong Yeop Kim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I lub II w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie neurologiczne
  • zaburzenie psychiczne
  • zaburzenie naczyniowe
  • pacjentów z przewlekłym bólem
  • trudności w dostępie naczyniowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby starsze
Remifentanyl podawano we wlewie we wcześniej określonym stężeniu w miejscu działania przed wlewem propofolu u pacjentów w podeszłym wieku.
Lek: Remifentanyl
Remifentanyl podawano we wlewie we wcześniej określonym stężeniu w miejscu działania przed wlewem propofolu (stężenie początkowe: 3,0 ng/ml) pacjentom w podeszłym wieku (65-80 lat)
Inne nazwy:
  • Ultiva
Lek: Remifentanyl
Remifentanyl podawano we wlewie we wcześniej określonym stężeniu w miejscu działania przed wlewem propofolu (stężenie początkowe: 3,0 ng/ml) u dorosłych pacjentów (20-60 lat)
Inne nazwy:
  • Ultiva
Aktywny komparator: Dorosły
Remifentanyl podawano we wlewie we wcześniej określonym stężeniu w miejscu działania przed wlewem propofolu u dorosłych pacjentów.
Lek: Remifentanyl
Remifentanyl podawano we wlewie we wcześniej określonym stężeniu w miejscu działania przed wlewem propofolu (stężenie początkowe: 3,0 ng/ml) pacjentom w podeszłym wieku (65-80 lat)
Inne nazwy:
  • Ultiva
Lek: Remifentanyl
Remifentanyl podawano we wlewie we wcześniej określonym stężeniu w miejscu działania przed wlewem propofolu (stężenie początkowe: 3,0 ng/ml) u dorosłych pacjentów (20-60 lat)
Inne nazwy:
  • Ultiva

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu po wstrzyknięciu propofolu – 4-punktowa skala
Ramy czasowe: w ciągu 3 minut po wlewie remifentanylu i propofolu do osiągnięcia równowagi stężenia w osoczu i w miejscu działania

0 = brak bólu (negatywna odpowiedź na pytanie),

  1. = ból łagodny (ból zgłaszany tylko w odpowiedzi na pytanie, bez objawów behawioralnych),
  2. = ból umiarkowany (ból zgłaszany w odpowiedzi na pytanie, któremu towarzyszą objawy behawioralne lub ból zgłaszany spontanicznie bez kwestionowania),
  3. = silny ból (reakcja głosowa z towarzyszącym grymasem na twarzy, cofnięciem ręki lub łzami)
w ciągu 3 minut po wlewie remifentanylu i propofolu do osiągnięcia równowagi stężenia w osoczu i w miejscu działania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, South Korea, 443-721

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-OBS-17-197

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie narkotyków

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj