Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniili propofolin injektiokivun ehkäisyyn iäkkäillä potilailla

tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Remifentaniilin vaikutuskohdan pitoisuus propofoli-injektiokivun ehkäisyyn iäkkäillä potilailla: vertailu aikuispotilaisiin

Iäkkäillä potilailla on erilaisia ​​farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia muuttujia, ja he tarvitsevat tavallisesti pienempiä annoksia anestesialääkkeitä kuin nuoremmat potilaat. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia remifentaniilin optimaalista vaikutuskohdan pitoisuutta injektiokivun ehkäisemiseksi propofoli-induktion aikana iäkkäillä potilailla Dixonin ylös ja alas -menetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 443-721
        • Jong Yeop Kim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I tai II yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologinen häiriö
  • psykologinen häiriö
  • verisuonihäiriö
  • kroonista kipua kärsiville potilaille
  • vaikeus verisuoniin pääsyssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhukset
Remifentaniilia annettiin infuusiona ennalta määrätyllä vaikutuskohdan pitoisuudella ennen propofoli-infuusiota iäkkäille potilaille.
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniilia annettiin infuusiona ennalta määrätyllä vaikutuskohdan pitoisuudella ennen propofoli-infuusiota (alkupitoisuus: 3,0 ng/ml) iäkkäille potilaille (65-80 vuotta).
Muut nimet:
  • Ultiva
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniilia annettiin infuusiona ennalta määrätyllä vaikutuskohdan pitoisuudella ennen propofoli-infuusiota (alkupitoisuus: 3,0 ng/ml) aikuispotilaille (20–60-vuotiaat)
Muut nimet:
  • Ultiva
Active Comparator: Aikuinen
Remifentaniilia annettiin infuusiona ennalta määrätyllä vaikutuskohdan pitoisuudella ennen propofoli-infuusiota aikuisille potilaille.
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniilia annettiin infuusiona ennalta määrätyllä vaikutuskohdan pitoisuudella ennen propofoli-infuusiota (alkupitoisuus: 3,0 ng/ml) iäkkäille potilaille (65-80 vuotta).
Muut nimet:
  • Ultiva
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniilia annettiin infuusiona ennalta määrätyllä vaikutuskohdan pitoisuudella ennen propofoli-infuusiota (alkupitoisuus: 3,0 ng/ml) aikuispotilaille (20–60-vuotiaat)
Muut nimet:
  • Ultiva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propofoli-injektiokivun vaikeusaste - 4 pisteen asteikko
Aikaikkuna: 3 minuutin aikana remifentaniilin ja propofolin infuusion jälkeen plasman ja vaikutusalueen pitoisuuden tasapainon saavuttamiseksi

0 = ei kipua (negatiivinen vastaus kyselyyn),

  1. = lievä kipu (kipu, joka ilmoitetaan vain vastauksena kyselyyn ilman käyttäytymismerkkejä),
  2. = kohtalainen kipu (kipu, joka ilmoitetaan vastauksena kyselyyn ja johon liittyy käyttäytymismerkkejä tai kipu, joka ilmoitetaan spontaanisti ilman kyseenalaistamista),
  3. = voimakas kipu (äänivaste, johon liittyy kasvojen irvistys, käsivarren vetäytyminen tai kyyneleet)
3 minuutin aikana remifentaniilin ja propofolin infuusion jälkeen plasman ja vaikutusalueen pitoisuuden tasapainon saavuttamiseksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, South Korea, 443-721

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJIRB-MED-OBS-17-197

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden käyttö

Kliiniset tutkimukset Remifentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa