Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remifentanil for forebygging av propofol-injeksjonssmerter hos eldre pasienter

2. juli 2019 oppdatert av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Effektstedskonsentrasjon av remifentanil for å forebygge propofolinjeksjonssmerter hos eldre pasienter: en sammenligning med voksne pasienter

Eldre pasienter viser forskjellige farmakokinetiske og farmakodynamiske variabler og trenger vanligvis mindre doser av anestesimidler enn yngre pasienter. Hensikten med denne studien var å undersøke den optimale effektstedkonsentrasjonen av remifentanil for å forhindre injeksjonssmerter under propofol-induksjon hos eldre pasienter ved hjelp av Dixons opp-og-ned-metode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 443-721
        • Jong Yeop Kim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologisk lidelse
  • psykisk lidelse
  • vaskulær lidelse
  • pasienter med kroniske smerter
  • vanskeligheter med vaskulær tilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eldre
Remifentanil ble infundert ved forhåndsbestemt effektsted-konsentrasjon før propofolinfusjon hos eldre pasienter.
Legemiddel: Remifentanil
Remifentanil ble infundert ved forhåndsbestemt effektstedskonsentrasjon før propofolinfusjon (initialkonsentrasjon: 3,0 ng/ml) hos eldre pasienter (65-80 år)
Andre navn:
  • Ultiva
Legemiddel: Remifentanil
Remifentanil ble infundert ved forhåndsbestemt effektstedkonsentrasjon før propofolinfusjon (initialkonsentrasjon: 3,0 ng/ml) hos voksne pasienter (20-60 år)
Andre navn:
  • Ultiva
Aktiv komparator: Voksen
Remifentanil ble infundert ved forhåndsbestemt effektsted-konsentrasjon før propofolinfusjon hos voksne pasienter.
Legemiddel: Remifentanil
Remifentanil ble infundert ved forhåndsbestemt effektstedskonsentrasjon før propofolinfusjon (initialkonsentrasjon: 3,0 ng/ml) hos eldre pasienter (65-80 år)
Andre navn:
  • Ultiva
Legemiddel: Remifentanil
Remifentanil ble infundert ved forhåndsbestemt effektstedkonsentrasjon før propofolinfusjon (initialkonsentrasjon: 3,0 ng/ml) hos voksne pasienter (20-60 år)
Andre navn:
  • Ultiva

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av propofol injeksjon smerte-4 punkts skala
Tidsramme: i løpet av 3 minutter etter infusjon av remifentanil og propofol for å oppnå likevekt mellom plasma- og effektstedskonsentrasjon

0 = ingen smerte (negativ respons på spørsmål),

  1. = mild smerte (smerte rapportert kun som svar på avhør uten atferdstegn),
  2. = moderat smerte (smerte rapportert som svar på avhør og ledsaget av adferdstegn eller smerte rapportert spontant uten avhør),
  3. = alvorlig smerte (vokal respons ledsaget av ansiktsgrimasering, tilbaketrekking av armer eller tårer)
i løpet av 3 minutter etter infusjon av remifentanil og propofol for å oppnå likevekt mellom plasma- og effektstedskonsentrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, South Korea, 443-721

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-OBS-17-197

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Legemiddelbruk

Kliniske studier på Remifentanil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere