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노인 환자의 프로포폴 주사 통증 예방을 위한 레미펜타닐

2019년 7월 2일 업데이트: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

노인 환자의 프로포폴 주사 통증 예방을 위한 레미펜타닐의 효과 부위 농도: 성인 환자와의 비교

노인 환자는 다른 약동학 및 약력학 변수를 나타내며 일반적으로 젊은 환자보다 적은 용량의 마취제가 필요합니다. 본 연구의 목적은 Dixon's up-and-down 방법으로 노인 환자에서 프로포폴 유도 시 주사 통증을 예방하기 위한 remifentanil의 최적 효과 부위 농도를 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 443-721
        • Jong Yeop Kim

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 전신 마취를 받는 ASA 신체 상태 I 또는 II

제외 기준:

  • 신경 장애
  • 심리적 장애
  • 혈관 장애
  • 만성 통증 환자
  • 혈관 접근의 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연세가 드신
Remifentanil은 노인 환자에서 프로포폴 주입 전에 미리 정해진 효과 부위 농도로 주입되었습니다.
의약품: 레미펜타닐
Remifentanil은 고령자(65-80세)에서 프로포폴 주입(초기 농도: 3.0 ng/ml) 전에 미리 정해진 효과 부위 농도로 주입되었습니다.
다른 이름들:
  • 울티바
의약품: 레미펜타닐
레미펜타닐은 성인 환자(20-60세)에서 프로포폴 주입(초기 농도: 3.0 ng/ml) 전에 미리 정해진 효과 부위 농도로 주입되었습니다.
다른 이름들:
  • 울티바
활성 비교기: 성인
레미펜타닐은 성인 환자에서 프로포폴 주입 전에 미리 정해진 효과 부위 농도로 주입되었습니다.
의약품: 레미펜타닐
Remifentanil은 고령자(65-80세)에서 프로포폴 주입(초기 농도: 3.0 ng/ml) 전에 미리 정해진 효과 부위 농도로 주입되었습니다.
다른 이름들:
  • 울티바
의약품: 레미펜타닐
레미펜타닐은 성인 환자(20-60세)에서 프로포폴 주입(초기 농도: 3.0 ng/ml) 전에 미리 정해진 효과 부위 농도로 주입되었습니다.
다른 이름들:
  • 울티바

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로포폴 주사 통증의 정도 - 4점 척도
기간: remifentanil 및 propofol 주입 후 3분 동안 혈장 및 효과 부위 농도의 평형에 도달

0 = 통증 없음(질문에 대한 부정적인 응답),

  1. = 경미한 통증(행동 징후 없이 질문에 대한 응답으로만 보고된 통증),
  2. = 중등도의 통증(질문에 대한 응답으로 보고되고 질문 없이 자발적으로 보고되는 행동 징후 또는 통증을 동반하는 통증),
  3. = 심한 통증(얼굴을 찡그리거나 팔을 움츠리거나 눈물을 흘리는 음성 반응)
remifentanil 및 propofol 주입 후 3분 동안 혈장 및 효과 부위 농도의 평형에 도달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ajou University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, South Korea, 443-721

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AJIRB-MED-OBS-17-197

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약물 사용에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
    완전한
    동 뉴 브리튼 주 모니터링 및 평가 (ENBP M&E)
    Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인
    파푸아 뉴기니

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