Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remifentanil pro prevenci bolesti při injekcích propofolu u starších pacientů

2. července 2019 aktualizováno: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Koncentrace remifentanilu v místě účinku pro prevenci bolesti při injekčním podání propofolu u starších pacientů: srovnání s dospělými pacienty

Starší pacienti vykazují odlišné farmakokinetické a farmakodynamické proměnné a obvykle potřebují menší dávky anestetik než mladší pacienti. Účelem této studie bylo prozkoumat optimální koncentraci remifentanilu v místě účinku pro prevenci injekční bolesti během indukce propofolem u starších pacientů Dixonovou metodou nahoru a dolů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 443-721
        • Jong Yeop Kim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I nebo II v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • neurologická porucha
  • psychická porucha
  • vaskulární porucha
  • pacientů s chronickou bolestí
  • potíže s cévním přístupem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Starší
Remifentanil byl před infuzí propofolu starším pacientům podáván v předem stanovené koncentraci v místě účinku.
Lék: Remifentanil
Remifentanil byl podáván v předem stanovené koncentraci v místě účinku před infuzí propofolu (počáteční koncentrace: 3,0 ng/ml) u starších pacientů (65-80 let)
Ostatní jména:
  • Ultiva
Lék: Remifentanil
Remifentanil byl podáván v předem stanovené koncentraci v místě účinku před infuzí propofolu (počáteční koncentrace: 3,0 ng/ml) u dospělých pacientů (20-60 let)
Ostatní jména:
  • Ultiva
Aktivní komparátor: Dospělý
Remifentanil byl před infuzí propofolu podáván dospělým pacientům v předem stanovené koncentraci v místě účinku.
Lék: Remifentanil
Remifentanil byl podáván v předem stanovené koncentraci v místě účinku před infuzí propofolu (počáteční koncentrace: 3,0 ng/ml) u starších pacientů (65-80 let)
Ostatní jména:
  • Ultiva
Lék: Remifentanil
Remifentanil byl podáván v předem stanovené koncentraci v místě účinku před infuzí propofolu (počáteční koncentrace: 3,0 ng/ml) u dospělých pacientů (20-60 let)
Ostatní jména:
  • Ultiva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti při injekci propofolu - 4 bodová stupnice
Časové okno: během 3 minut po infuzi remifentanilu a propofolu k dosažení rovnováhy plazmatické koncentrace a koncentrace v místě účinku

0 = žádná bolest (negativní odpověď na dotaz),

  1. = mírná bolest (bolest hlášená pouze jako odpověď na dotaz bez jakýchkoliv projevů chování),
  2. = střední bolest (bolest hlášená jako odpověď na dotaz a doprovázená behaviorálními příznaky nebo bolest hlášená spontánně bez dotazu),
  3. = silná bolest (hlasová reakce doprovázená grimasou obličeje, stažením paže nebo slzami)
během 3 minut po infuzi remifentanilu a propofolu k dosažení rovnováhy plazmatické koncentrace a koncentrace v místě účinku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, South Korea, 443-721

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-OBS-17-197

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání drog

Klinické studie na Remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit