Rémifentanil pour prévenir la douleur au propofol injectable chez les patients âgés
2 juillet 2019 mis à jour par: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Concentration au site d'effet du rémifentanil pour la prévention de la douleur au propofol injectable chez les patients âgés : une comparaison avec des patients adultes
Les patients âgés présentent des variables pharmacocinétiques et pharmacodynamiques différentes et ont généralement besoin de doses plus faibles de médicaments anesthésiques que les patients plus jeunes.
Le but de cette étude était d'étudier la concentration optimale de rémifentanil au site d'effet pour prévenir la douleur d'injection lors de l'induction du propofol chez les patients âgés par la méthode ascendante et descendante de Dixon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 443-721
- Jong Yeop Kim
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I ou II subissant une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- trouble neurologique
- trouble psychologique
- trouble vasculaire
- patients souffrant de douleur chronique
- difficulté d'accès vasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Âgé
Le rémifentanil a été perfusé à une concentration au site d'effet prédéterminée avant la perfusion de propofol chez les patients âgés.
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Le rémifentanil a été perfusé à une concentration au site d'effet prédéterminée avant la perfusion de propofol (concentration initiale : 3,0 ng/ml) chez des patients âgés (65 à 80 ans)
Autres noms:
Le rémifentanil a été perfusé à une concentration au site d'effet prédéterminée avant la perfusion de propofol (concentration initiale : 3,0 ng/ml) chez des patients adultes (20 à 60 ans)
Autres noms:
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Comparateur actif: Adulte
Le rémifentanil a été perfusé à une concentration au site d'effet prédéterminée avant la perfusion de propofol chez des patients adultes.
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Le rémifentanil a été perfusé à une concentration au site d'effet prédéterminée avant la perfusion de propofol (concentration initiale : 3,0 ng/ml) chez des patients âgés (65 à 80 ans)
Autres noms:
Le rémifentanil a été perfusé à une concentration au site d'effet prédéterminée avant la perfusion de propofol (concentration initiale : 3,0 ng/ml) chez des patients adultes (20 à 60 ans)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité de la douleur par injection de propofol - Échelle de 4 points
Délai: pendant 3 min après la perfusion de rémifentanil et de propofol pour atteindre l'équilibre des concentrations plasmatiques et au site d'effet
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0 = pas de douleur (réponse négative au questionnement),
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pendant 3 min après la perfusion de rémifentanil et de propofol pour atteindre l'équilibre des concentrations plasmatiques et au site d'effet
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, South Korea, 443-721
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2017
Première publication (Réel)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-OBS-17-197
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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