Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remifentanil til forebyggelse af propofol-injektionssmerter hos ældre patienter

2. juli 2019 opdateret af: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Effektstedskoncentration af remifentanil til forebyggelse af propofol-injektionssmerter hos ældre patienter: en sammenligning med voksne patienter

Ældre patienter udviser forskellige farmakokinetiske og farmakodynamiske variabler og har normalt behov for mindre doser af anæstesimidler end yngre patienter. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den optimale effekt-sted-koncentration af remifentanil til forebyggelse af injektionssmerter under propofol-induktion hos ældre patienter ved hjælp af Dixons op-og-ned-metode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 443-721
        • Jong Yeop Kim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk lidelse
  • psykisk lidelse
  • vaskulær lidelse
  • patienter med kroniske smerter
  • vanskeligheder med vaskulær adgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ældre
Remifentanil blev infunderet ved forudbestemt effekt-sted-koncentration før propofol-infusion til ældre patienter.
Medicin: Remifentanil
Remifentanil blev infunderet ved forudbestemt effekt-sted-koncentration før propofol-infusion (initialkoncentration: 3,0 ng/ml) hos ældre patienter (65-80 år)
Andre navne:
  • Ultiva
Medicin: Remifentanil
Remifentanil blev infunderet ved forudbestemt effekt-sted-koncentration før propofol-infusion (initialkoncentration: 3,0 ng/ml) hos voksne patienter (20-60 år)
Andre navne:
  • Ultiva
Aktiv komparator: Voksen
Remifentanil blev infunderet i en forudbestemt effekt-sted-koncentration før propofol-infusion hos voksne patienter.
Medicin: Remifentanil
Remifentanil blev infunderet ved forudbestemt effekt-sted-koncentration før propofol-infusion (initialkoncentration: 3,0 ng/ml) hos ældre patienter (65-80 år)
Andre navne:
  • Ultiva
Medicin: Remifentanil
Remifentanil blev infunderet ved forudbestemt effekt-sted-koncentration før propofol-infusion (initialkoncentration: 3,0 ng/ml) hos voksne patienter (20-60 år)
Andre navne:
  • Ultiva

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af propofol injektion smerte-4 punkt skala
Tidsramme: i løbet af 3 minutter efter infusion af remifentanil og propofol for at nå ligevægten mellem plasma og effekt-stedskoncentration

0 = ingen smerte (negativ respons på spørgsmål),

  1. = mild smerte (smerte rapporteret kun som svar på spørgsmål uden nogen adfærdsmæssige tegn),
  2. = moderat smerte (smerte rapporteret som svar på spørgsmål og ledsaget af adfærdsmæssige tegn eller smerte rapporteret spontant uden udspørgen),
  3. = svær smerte (vokal respons ledsaget af ansigtsgrimasser, tilbagetrækning af arme eller tårer)
i løbet af 3 minutter efter infusion af remifentanil og propofol for at nå ligevægten mellem plasma og effekt-stedskoncentration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, South Korea, 443-721

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-OBS-17-197

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofbrug

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner