真の 3D 超音波 Arry による左心房の機械的機能の評価と、経胸壁および経食道心エコー検査との比較
真の 3D 超音波アレイによる左心房の機械的機能の評価と、経胸壁および経食道心エコー検査との比較: アブレーション処置が予定されている患者における単一センターの介入研究
調査の概要
詳細な説明
真の 3D 心房容積変化と TEE および TTE 所見、ならびに左心カテーテル挿入中の心房圧曲線との比較。 心房細動から洞調律への変化は、心房容積の変化を引き起こし、経食道心エコー検査で測定された左心室の定量的収縮および拡張機能に関連している可能性があります
真の左房駆出率の測定と、僧帽弁流入路の経食道測定流速、肺静脈流、左心耳流などの 2D 心エコーパラメータとの比較
含まれるもの:
AcQmap システムを使用した電気生理学的研究を受けている患者 年齢が 18 歳以上で、インフォームド コンセントに署名した ドイツ語を話す
除外：
機械的僧帽弁 左心房アブレーション手順の禁忌: 心内血栓、妊娠
左心房、左心房圧、および TEE の超音波寸法のデータ収集は、次の条件下で同時に実行されます。
- 心房ペーシングによる固定心拍数
- 呼気の終わりに始まる無呼吸（apnea endexp）
- 完全な房室ブロックがある場合とない場合 これらの条件下で、圧力容量ループが監視されます。 僧帽弁輪速度（中隔および側方）、肺静脈流量、左心耳流量（最大 A および V 速度) と LAA ボリューム (4 つの平面の平均) が測定されます。
AcQMap カテーテルは、直径約 2 cm の真の 3D アレイを形成する 48 個の電極と超音波クリスタルを備えた 6 つのスプラインで構成されています。 カテーテルは、右心房または左心房にシートを介して導入するために折りたたむことができ、心房の生体電気電位を記録するために使用されます。 さらに、各電極は超音波結晶であり、心房壁までの距離をサンプルレート 100000/min で測定し、超音波に基づく心房の解剖学的構造が構築されます。 AcQMap カテーテルを右心房または左心房に導入する手順は、ヒトの心房細動をマッピングおよび治療するための標準的なデバイスで実行される手順と同じです。
アブレーション手順の前後に収集されたデータの変化の分析は、対応のない t 検定とノンパラメトリック インテロゲーション (Wilcoxon および Mann-Whithey U 検定) を使用して実行されます (spss v 16、SPSS シカゴ、イリノイ州、米国)。 正規分布の日付は平均 ± SD および 95% 信頼区間 (CI95) として表示され、非正規分布データは中央値および四分位範囲 (ICR) として表示されます。 反復測定では、ANOVA を使用して被験者間変動と被験者内変動を推定します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zürich、スイス、8027
- 募集
- Klinik im Park
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コンタクト：
- Werner Baulig, MD
- 電話番号：+41 44 209 28 75
- メール：werner.baulig@hirslanden.ch
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コンタクト：
- Christoph Scharf, MD
- 電話番号：+41 44 209 29 00
- メール：christoph.scharf@hirslanden.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- AcQmap システムを使用した電気生理学的研究を受けている患者
- -年齢は18歳以上で、署名済みのインフォームドコンセント
- ドイツ語を話す
除外基準:
- 機械僧帽弁
- 次のような左心房アブレーション手順の禁忌：心内血栓、
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：経食道心エコー検査
3D 超音波と経食道心エコー検査の比較
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3D超音波と経食道心エコー検査の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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僧帽弁血流速度の変化
時間枠：1時間
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1時間
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肺静脈の流れの変化
時間枠：1時間
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1時間
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左心耳の流れの変化
時間枠：1時間
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1時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Werner Baulig, MD、Klinik Im Park, Hirslanden, Zürich, Switzerland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KlinikHirslanden
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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