True 3D Ultrasouns Arry를 이용한 좌심방의 기계적 기능 평가 및 경흉부 및 경식도 심초음파와의 비교
True 3D 초음파 어레이를 이용한 좌심방의 기계적 기능 평가 및 경흉부 및 경식도 심초음파와의 비교: 절제 시술 예정 환자에 대한 단일 센터 중재적 연구
연구 개요
상세 설명
진정한 3D 심방 용적 변화를 TEE 및 TTE 결과와 좌심장 카테터 삽입 중 심방 압력 곡선과 비교합니다. 심방 세동에서 동리듬으로 변경하면 심방 용적에 변화가 생기고 경식도 심초음파로 측정된 좌심실의 정량적 수축기 및 확장기 기능과 연관될 수 있습니다.
진정한 좌심방 박출률 측정 및 승모판 유입관의 경식도 측정 유속, 폐정맥 흐름, 좌심방이 흐름과 같은 2D 심초음파 파라미터와 비교
포함:
AcQmap 시스템으로 전기생리학적 연구를 받는 환자 나이 ≥18세이고 정보에 입각한 동의서에 서명한 독일어 사용
제외:
기계적 승모판막 다음과 같은 좌심방 절제술에 대한 금기: 심장 내 응고, 임신
좌심방, 좌심방 압력 및 TEE의 초음파 치수 데이터 수집은 다음 조건에서 동시에 수행됩니다.
- 심방 조율에 의한 고정 심박수
- 만기가 끝날 때 시작되는 무호흡(apnea endexp)
- 완전한 방실 블록의 유무에 관계없이 이러한 조건에서 압력 용적 루프가 모니터링됩니다. 동시에 승모판 고리 속도(중격 및 측면), 폐정맥 흐름, 좌심방이 흐름(최대 A 및 V 속도) 및 LAA 부피(4개 평면의 평균)를 측정합니다.
AcQMap 카테터는 48개의 전극과 약 2cm 직경의 진정한 3D 배열을 형성하는 초음파 결정이 있는 6개의 스플라인으로 구성됩니다. 카테터는 우심방 또는 좌심방으로 시트 위에 삽입하기 위해 접힐 수 있으며 심방의 전기적 생체 전위를 기록하는 데 사용됩니다. 각 전극 외에도 심방의 초음파 기반 해부학이 구성되는 샘플 속도 100,000/분으로 심방 벽까지의 거리를 측정하는 초음파 크리스탈이 있습니다. AcQMap 카테터를 우심방 또는 좌심방에 삽입하는 절차는 사람의 심방 세동을 매핑하고 치료하기 위한 표준 장치로 수행하는 절차와 동일합니다.
절제 절차 전후에 수집된 데이터의 변화에 대한 분석은 그렇지 않은 경우(spss v 16, SPSS Chicago, IL, USA) unpaired t-test 및 non-parametric interrogation(Wilcoxon and Mann-Whithey U test)을 사용하여 수행됩니다. 정규 분포 날짜는 평균 ±SD 및 95% 신뢰 구간(CI95)으로 표시되며 정규 분포가 아닌 데이터는 중앙값 및 사분위수 범위(ICR)로 표시됩니다. 반복 측정의 경우 ANOVA를 사용하여 피험자 간 변동 및 피험자 내 변동을 추정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Zürich, 스위스, 8027
- 모병
- Klinik im Park
-
연락하다:
- Werner Baulig, MD
- 전화번호: +41 44 209 28 75
- 이메일: werner.baulig@hirslanden.ch
-
연락하다:
- Christoph Scharf, MD
- 전화번호: +41 44 209 29 00
- 이메일: christoph.scharf@hirslanden.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- AcQmap 시스템으로 전기생리학적 연구를 받는 환자
- 연령 ≥18세 및 서명된 정보에 입각한 동의서
- 독일어 말하기
제외 기준:
- 기계적 승모판막
- 다음과 같은 좌심방 절제술에 대한 금기:
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 경식도 심초음파
경식도 심초음파와 3차원 초음파의 비교
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3차원 초음파와 경식도 심초음파의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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승모판 유속의 변화
기간: 1 시간
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1 시간
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폐정맥 흐름의 변화
기간: 1 시간
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1 시간
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좌심방이 흐름의 변화
기간: 1 시간
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Werner Baulig, MD, Klinik Im Park, Hirslanden, Zürich, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KlinikHirslanden
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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