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前立腺癌患者のためのメモリアル不安尺度のフランスの検証。

2017年11月3日 更新者:Institut Paoli-Calmettes

前立腺がん患者の記念不安尺度:フランスの検証、生活の質および将来の時間的展望との関連。

プロテートがん患者の不安を測定できる特定のスケールが設計され、検証されていますが、フランス語版は検証する必要があります。 この研究は、このスケールのフランス語訳を検証することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

前立腺がん患者が直面する心理的困難は広く知られています。 しかし、適切な心理的管理を必要とする特定の障害の特定には問題があります。 不安を持つ患者をより細かく診断するために、前立腺癌特有の不安測定尺度 (MAX-PC) が開発され、検証されました。 この尺度には、前立腺癌に関連する不安、PSA 評価に関連する不安、および再発の恐れという 3 つのサブディメンションが含まれます。 この尺度は一般に、さまざまな集団やさまざまな国で見られる優れた心理測定特性を備えています。 MAX-PC の寸法は、Beck や HADS などの他の不安測定尺度と相関していますが、冗長性は示していません。これは、前立腺癌患者の経験に関連する特定の不安を捉えています。

今日まで、このスクラエはフランス語で検証されておらず、臨床試験の枠内または日常診療での使用には最初の検証が必要です.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13298
        • Institut Paoli Calmettes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、12ヶ月以内に診断された前立腺癌の成人患者で構成されています。

説明

包含基準:

  • 12ヶ月以内に前立腺がんと診断された患者

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前立腺がん患者
MAX-PCのオンラインアンケート
前立腺癌に特有の不安のスケール測定、フランス語版。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前立腺がん記念不安尺度 (MAX-PC 尺度) によって評価された合計不安スコア
時間枠:包含時
スケールは 3 つのサブスケールに分かれています。 PSA 不安と再発の恐れ。 スケールの合計スコアは 0 ~ 54 の範囲で、54 が最大の不安を示します。 前立腺不安尺度のスコアは 0 ~ 33 です。 33 は最大の不安を示します。 PSA 不安尺度のスコアは 0 から 9 の範囲です。 9 は最大の不安を示します。 再発恐怖スケールのスコア範囲は 0 ~ 12 です。 12 は最大の不安を示します。 合計スコアは、3 つのサブスケール スコアの合計です。
包含時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-12 スケールによって評価される生活の質 (QoL) スコア
時間枠:包含時

12 項目の簡易健康調査 (SF12) は、健康状態に関する多目的の一般的な尺度です。 SF-12 は、身体的および精神的健康を簡単に解釈できる尺度を提供するために加重および合計されます。

Physical and Mental Health Composite Scores (PCS & MCS) は、12 の質問のスコアを使用して計算され、0 から 100 の範囲で計算されます。0 のスコアは、スケールによって測定された健康の最低レベルを示し、100 は最高の健康レベルを示します。 値が高いほど、より良い結果を表します。

包含時
HADSスケールによって評価された不安スコア
時間枠:包含時
不安のスコアは、症状の存在と重症度に応じて、0 から 21 の範囲になります。 スコアが 7 を超える患者は、少なくとも軽度の不安があると検出されます。
包含時
HADSスケールによって評価されるうつ病スコア
時間枠:包含時
うつ病のスコアは、症状の有無と重症度に応じて、0 から 21 の範囲になります。 スコアが 7 を超える患者は、少なくとも軽度のうつ病があると検出されます。
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月26日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月31日

最初の投稿 (実際)

2017年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月3日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MAC-PROSTATE-IPC 2016-009

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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