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Französische Validierung der Memorial Anxiety Scale für Patienten mit Prostatakrebs.

3. November 2017 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes

Memorial Anxiety Scale für Patienten mit Prostatakrebs: Französische Validierung, Verbindungen zur Lebensqualität und zukünftige zeitliche Perspektive.

Eine spezifische Skala zur Messung der Angst von Patienten mit Prostatakrebs wurde entwickelt und validiert, aber die französische Version muss noch validiert werden. Diese Studie zielt darauf ab, die französische Übersetzung dieser Skala zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die psychischen Schwierigkeiten von Patienten mit Prostatakrebs sind allgemein bekannt. Es gibt jedoch Probleme bei der Identifizierung bestimmter Störungen, die eine angemessene psychologische Behandlung erfordern. Um Angstpatienten genauer zu diagnostizieren, wurde eine prostatakrebsspezifische Angstmessskala (MAX-PC) entwickelt und validiert. Diese Skala umfasst drei Unterdimensionen: Angst im Zusammenhang mit Prostatakrebs, Angst im Zusammenhang mit der PSA-Bestimmung und Angst vor einem erneuten Auftreten. Diese Skala hat im Allgemeinen gute psychometrische Eigenschaften, die in verschiedenen Populationen und in verschiedenen Ländern zu finden sind. Die Dimensionen des MAX-PC korrelieren mit anderen Angstmessskalen wie Beck oder HADS, weisen jedoch keine Redundanz auf: Es erfasst eine spezifische Angst im Zusammenhang mit der Erfahrung von Patienten mit Prostatakrebs.

Bis heute ist diese Skala in französischer Sprache nicht validiert, und ihre Verwendung im Rahmen klinischer Studien oder in der Routinepraxis erfordert eine erste Validierung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13298
        • Institut Paoli Calmettes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten mit Prostatakrebs, der innerhalb von 12 Monaten diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Prostatakrebs, der innerhalb von 12 Monaten diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Prostatakrebs
Online-Fragebogen von MAX-PC
Skalenmessung der für Prostatakrebs spezifischen Angst, französische Version.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtangstwert, bewertet anhand der Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (MAX-PC-Skala)
Zeitfenster: Bei Inklusion
Die Skala ist in 3 Subskalen unterteilt: Prostatakrebs Angst; PSA-Angst und Angst vor einem erneuten Auftreten. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 54, wobei 54 maximale Angst anzeigt. Die Werte der Prostata-Angstskala reichen von 0 bis 33; wobei 33 maximale Angst anzeigt. Die Werte der PSA-Angstskala reichen von 0 bis 9; wobei 9 maximale Angst anzeigt. Die Punktzahl der Skala „Angst vor Wiederholung“ reicht von 0 bis 12; wobei 12 maximale Angst anzeigt. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der 3 Teilskalennoten.
Bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (QoL)-Scores, bewertet anhand der SF-12-Skala
Zeitfenster: Bei Inklusion

Die 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF12) ist eine allgemeine Mehrzweckmessung des Gesundheitszustands. Der SF-12 wird gewichtet und summiert, um leicht interpretierbare Skalen für die körperliche und geistige Gesundheit bereitzustellen.

Zusammengesetzte Werte für körperliche und geistige Gesundheit (PCS & MCS) werden anhand der Punktzahlen von zwölf Fragen berechnet und reichen von 0 bis 100, wobei eine Punktzahl von null den niedrigsten von den Skalen gemessenen Gesundheitszustand und 100 den höchsten Gesundheitszustand angibt. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.

Bei Inklusion
Angst-Score bewertet durch die HADS-Skala
Zeitfenster: Bei Inklusion
Die Werte für Angst können je nach Vorhandensein und Schweregrad des Symptoms zwischen 0 und 21 liegen. Patienten mit einem Score über 7 werden als zumindest leicht ängstlich erkannt.
Bei Inklusion
Depressions-Score bewertet durch die HADS-Skala
Zeitfenster: Bei Inklusion
Die Werte für Depressionen können je nach Vorhandensein und Schweregrad des Symptoms zwischen 0 und 21 liegen. Bei Patienten mit einem Score von mehr als 7 wird eine zumindest leichte Depression erkannt.
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAC-PROSTATE-IPC 2016-009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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