- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03331068
Französische Validierung der Memorial Anxiety Scale für Patienten mit Prostatakrebs.
Memorial Anxiety Scale für Patienten mit Prostatakrebs: Französische Validierung, Verbindungen zur Lebensqualität und zukünftige zeitliche Perspektive.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die psychischen Schwierigkeiten von Patienten mit Prostatakrebs sind allgemein bekannt. Es gibt jedoch Probleme bei der Identifizierung bestimmter Störungen, die eine angemessene psychologische Behandlung erfordern. Um Angstpatienten genauer zu diagnostizieren, wurde eine prostatakrebsspezifische Angstmessskala (MAX-PC) entwickelt und validiert. Diese Skala umfasst drei Unterdimensionen: Angst im Zusammenhang mit Prostatakrebs, Angst im Zusammenhang mit der PSA-Bestimmung und Angst vor einem erneuten Auftreten. Diese Skala hat im Allgemeinen gute psychometrische Eigenschaften, die in verschiedenen Populationen und in verschiedenen Ländern zu finden sind. Die Dimensionen des MAX-PC korrelieren mit anderen Angstmessskalen wie Beck oder HADS, weisen jedoch keine Redundanz auf: Es erfasst eine spezifische Angst im Zusammenhang mit der Erfahrung von Patienten mit Prostatakrebs.
Bis heute ist diese Skala in französischer Sprache nicht validiert, und ihre Verwendung im Rahmen klinischer Studien oder in der Routinepraxis erfordert eine erste Validierung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13298
- Institut Paoli Calmettes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Prostatakrebs, der innerhalb von 12 Monaten diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Prostatakrebs
Online-Fragebogen von MAX-PC
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Skalenmessung der für Prostatakrebs spezifischen Angst, französische Version.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtangstwert, bewertet anhand der Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (MAX-PC-Skala)
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Die Skala ist in 3 Subskalen unterteilt: Prostatakrebs Angst; PSA-Angst und Angst vor einem erneuten Auftreten.
Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 54, wobei 54 maximale Angst anzeigt.
Die Werte der Prostata-Angstskala reichen von 0 bis 33; wobei 33 maximale Angst anzeigt.
Die Werte der PSA-Angstskala reichen von 0 bis 9; wobei 9 maximale Angst anzeigt.
Die Punktzahl der Skala „Angst vor Wiederholung“ reicht von 0 bis 12; wobei 12 maximale Angst anzeigt.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der 3 Teilskalennoten.
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Bei Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität (QoL)-Scores, bewertet anhand der SF-12-Skala
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Die 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF12) ist eine allgemeine Mehrzweckmessung des Gesundheitszustands. Der SF-12 wird gewichtet und summiert, um leicht interpretierbare Skalen für die körperliche und geistige Gesundheit bereitzustellen. Zusammengesetzte Werte für körperliche und geistige Gesundheit (PCS & MCS) werden anhand der Punktzahlen von zwölf Fragen berechnet und reichen von 0 bis 100, wobei eine Punktzahl von null den niedrigsten von den Skalen gemessenen Gesundheitszustand und 100 den höchsten Gesundheitszustand angibt. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis. |
Bei Inklusion
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Angst-Score bewertet durch die HADS-Skala
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Die Werte für Angst können je nach Vorhandensein und Schweregrad des Symptoms zwischen 0 und 21 liegen.
Patienten mit einem Score über 7 werden als zumindest leicht ängstlich erkannt.
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Bei Inklusion
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Depressions-Score bewertet durch die HADS-Skala
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Die Werte für Depressionen können je nach Vorhandensein und Schweregrad des Symptoms zwischen 0 und 21 liegen.
Bei Patienten mit einem Score von mehr als 7 wird eine zumindest leichte Depression erkannt.
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Bei Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAC-PROSTATE-IPC 2016-009
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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