Validación francesa de la Escala de Ansiedad del Memorial para Pacientes con Cáncer de Próstata.
Escala de Ansiedad Memorial para Pacientes con Cáncer de Próstata: Validación Francesa, Vínculos con Calidad de Vida y Perspectiva Temporal Futura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las dificultades psicológicas a las que se enfrentan los pacientes con cáncer de próstata son ampliamente conocidas. Sin embargo, existen problemas en la identificación de ciertos trastornos que requieren un manejo psicológico adecuado. Para diagnosticar con más precisión a los pacientes con ansiedad, se desarrolló y validó una escala de medición de ansiedad específica para el cáncer de próstata (MAX-PC). Esta escala incluye tres subdimensiones: ansiedad relacionada con el cáncer de próstata, ansiedad relacionada con la evaluación del PSA y miedo a la recurrencia. Esta escala generalmente tiene buenas propiedades psicométricas que se encuentran en diferentes poblaciones y en diferentes países. Las dimensiones del MAX-PC se correlacionan con otras escalas de medición de ansiedad como Beck o HADS, pero no muestran redundancia: captura una ansiedad específica relacionada con la experiencia de los pacientes con cáncer de próstata.
Hasta la fecha, este sclae no está validado en francés, y su uso en el marco de ensayos clínicos o en la práctica habitual requiere una primera validación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13298
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata diagnosticado dentro de los 12 meses
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer de próstata
cuestionario en línea de MAX-PC
|
Escala de medida de la ansiedad específica del cáncer de próstata, versión francesa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación total de ansiedad evaluada por la Escala de Ansiedad del Memorial para el Cáncer de Próstata (escala MAX-PC)
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
La escala se divide en 3 subescalas: Cáncer de próstata Ansiedad; PSA ansiedad y miedo a la recurrencia.
La puntuación total de la escala va de 0 a 54, siendo 54 la ansiedad máxima.
Las puntuaciones de la escala de ansiedad prostática oscilan entre 0 y 33; con 33 indicando máxima ansiedad.
Las puntuaciones de la escala de ansiedad PSA oscilan entre 0 y 9; con 9 indicando máxima ansiedad.
La puntuación de la escala de miedo a la recurrencia oscila entre 0 y 12; con 12 indicando máxima ansiedad.
La puntuación total es la suma de las puntuaciones de las 3 subescalas.
|
En la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de calidad de vida (QoL) evaluadas por la escala SF-12
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
La Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 ítems (SF12), es una medida genérica multipropósito del estado de salud. El SF-12 se pondera y suma para proporcionar escalas fáciles de interpretar para la salud física y mental. Los puntajes compuestos de salud física y mental (PCS y MCS) se calculan utilizando los puntajes de doce preguntas y varían de 0 a 100, donde un puntaje cero indica el nivel más bajo de salud medido por las escalas y 100 indica el nivel más alto de salud. Los valores más altos representan un mejor resultado. |
En la inclusión
|
|
Puntuación de ansiedad evaluada por la escala HADS
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Las puntuaciones de ansiedad pueden variar de 0 a 21, dependiendo de la presencia y gravedad del síntoma.
Se detecta que los pacientes con una puntuación superior a 7 tienen al menos una ansiedad leve.
|
En la inclusión
|
|
Puntuación de depresión evaluada por la escala HADS
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Las puntuaciones para la depresión pueden oscilar entre 0 y 21, según la presencia y la gravedad del síntoma.
Se detecta que los pacientes con una puntuación superior a 7 tienen al menos una depresión leve.
|
En la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAC-PROSTATE-IPC 2016-009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .