- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03331068
Eturauhassyöpäpotilaiden muistoahdistusasteikon ranskalainen validointi.
Memorial Axiety Scale potilaille, joilla on eturauhassyöpä: ranskalainen validointi, yhteydet elämänlaatuun ja tulevaisuuden ajallinen näkökulma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhassyöpäpotilaiden kohtaamat psykologiset vaikeudet tunnetaan laajalti. Tiettyjen häiriöiden tunnistamisessa on kuitenkin ongelmia, jotka edellyttävät asianmukaista psykologista hoitoa. Ahdistuneisuuspotilaiden tarkempaa diagnosointia varten kehitettiin ja validoitiin eturauhassyöpäspesifinen ahdistuneisuusmittausasteikko (MAX-PC). Tämä asteikko sisältää kolme alaulottuvuutta: eturauhassyöpään liittyvä ahdistus, PSA-arviointiin liittyvä ahdistus ja uusiutumisen pelko. Tällä asteikolla on yleensä hyvät psykometriset ominaisuudet, joita löytyy eri väestöryhmistä ja eri maissa. MAX-PC:n mitat korreloivat muiden ahdistuksen mittausasteikkojen, kuten Beckin tai HADS:n, kanssa, mutta eivät osoita redundanssia: se kaappaa erityisen ahdistuksen, joka liittyy eturauhassyöpäpotilaiden kokemuksiin.
Tähän mennessä tätä sklaaa ei ole validoitu ranskaksi, ja sen käyttö kliinisissä kokeissa tai rutiinikäytännössä vaatii ensimmäisen validoinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13298
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on 12 kuukauden sisällä diagnosoitu eturauhassyöpä
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on eturauhassyöpä
MAX-PC:n online-kysely
|
Eturauhassyövän ahdistuneisuuden mittakaava, ranskankielinen versio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden kokonaispistemäärä Eturauhassyövän Memorial Axiety Scale -asteikolla (MAX-PC-asteikko)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Asteikko on jaettu 3 ala-asteikkoon: Eturauhassyöpä Ahdistuneisuus; PSA-ahdistus ja toistumisen pelko.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–54, ja 54 tarkoittaa maksimaalista ahdistusta.
Eturauhasen ahdistusasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-33; 33 tarkoittaa maksimaalista ahdistusta.
PSA-ahdistusasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-9; 9 tarkoittaa maksimaalista ahdistusta.
Toistumisen pelon asteikon pisteet vaihtelevat 0-12; 12 tarkoittaa maksimaalista ahdistusta.
Kokonaispistemäärä on kolmen ala-asteikon pisteiden summa.
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun (QoL) pisteet mitataan SF-12-asteikolla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
12-osainen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF12) on monikäyttöinen yleinen terveydentilan mittaus. SF-12 on painotettu ja summattu tarjoamaan helposti tulkittavia asteikkoja fyysiselle ja henkiselle terveydelle. Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, ja ne vaihtelevat välillä 0–100, jossa nolla pistemäärä ilmaisee asteikoilla mitatun alhaisimman terveystason ja 100 korkeimman terveyden tason. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
Sisällön yhteydessä
|
|
Ahdistuneisuuspisteet arvioituna HADS-asteikolla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Ahdistuneisuuden pisteet voivat vaihdella 0 - 21 oireen esiintymisestä ja vakavuudesta riippuen.
Potilailla, joiden pistemäärä on yli 7, havaitaan olevan vähintään lievä ahdistuneisuus.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Masennuspisteet arvioitu HADS-asteikolla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Masennuksen pisteet voivat vaihdella 0 - 21 oireen esiintymisestä ja vakavuudesta riippuen.
Potilailla, joiden pistemäärä on yli 7, todetaan olevan vähintään lievä masennus.
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAC-PROSTATE-IPC 2016-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .