Fransk validering av minnesangstskalaen for pasienter med prostatakreft.
Minneangstskala for pasienter med prostatakreft: fransk validering, koblinger med livskvalitet og fremtidig tidsperspektiv.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De psykologiske vanskene pasienter med prostatakreft møter er viden kjent. Det er imidlertid problemer med å identifisere visse lidelser som krever passende psykologisk behandling. For å kunne diagnostisere pasienter med angst mer detaljert, ble en prostatakreftspesifikk angstmåleskala (MAX-PC) utviklet og validert. Denne skalaen inkluderer tre underdimensjoner: angst relatert til prostatakreft, angst relatert til PSA-vurderingen og frykt for tilbakefall. Denne skalaen har generelt gode psykometriske egenskaper som finnes i forskjellige populasjoner og i forskjellige land. Dimensjonene til MAX-PC korrelerer med andre angstmåleskalaer som Beck eller HADS, men viser ikke redundans: den fanger opp en spesifikk angst relatert til opplevelsen til pasienter med prostatakreft.
Til dags dato er denne sclaen ikke validert på fransk, og bruken av den i rammen av kliniske studier eller i rutinepraksis krever en første validering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13298
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med prostatakreft diagnostisert innen 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med prostatakreft
online spørreskjema for MAX-PC
|
Skalamåling av angstspesifikk for prostatakreft, fransk versjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total angstscore vurdert av Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (MAX-PC-skala)
Tidsramme: Ved inkludering
|
Skalaen er delt inn i 3 underskalaer: Prostatakreft Angst ; PSA-angst og frykt for gjentakelse.
Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 0 til 54, med 54 som indikerer maksimal angst.
Poeng på skalaen for prostataangst varierer fra 0 til 33; med 33 som indikerer maksimal angst.
Poeng på PSA-angstskalaen varierer fra 0 til 9; med 9 som indikerer maksimal angst.
Poengsummen på skalaen Fear of Recurrence varierer fra 0 til 12; med 12 som indikerer maksimal angst.
Den totale poengsummen er summen av de 3 underskalaene.
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskår (QoL) vurdert av SF-12-skalaen
Tidsramme: Ved inkludering
|
12-element Short Form Health Survey (SF12), er et generisk multifunksjonsmål for helsestatus. SF-12 er vektet og summert for å gi lett tolkbare skalaer for fysisk og mental helse. Sammensatte poeng for fysisk og psykisk helse (PCS & MCS) beregnes ved å bruke poengsummen til tolv spørsmål og varierer fra 0 til 100, der en nullskåre indikerer det laveste helsenivået målt av skalaene og 100 indikerer det høyeste helsenivået. Høyere verdier representerer et bedre resultat. |
Ved inkludering
|
|
Angstscore vurdert av HADS-skalaen
Tidsramme: Ved inkludering
|
Skårene for angst kan variere fra 0 til 21, avhengig av tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomet.
Pasienter med høyere skår enn 7 oppdages å ha minst mild angst.
|
Ved inkludering
|
|
Depresjonsscore vurdert av HADS-skalaen
Tidsramme: Ved inkludering
|
Skårene for depresjon kan variere fra 0 til 21, avhengig av tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomet.
Pasienter med en skåre høyere enn 7 oppdages å ha minst mild depresjon.
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAC-PROSTATE-IPC 2016-009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .