Validação Francesa da Escala de Ansiedade Memorial para Pacientes com Câncer de Próstata.
Escala de Ansiedade Memorial para Pacientes com Câncer de Próstata: Validação Francesa, Relações com Qualidade de Vida e Perspectiva Temporal Futura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As dificuldades psicológicas encontradas pelos pacientes com câncer de próstata são amplamente conhecidas. Existem, no entanto, problemas na identificação de certos distúrbios que requerem tratamento psicológico adequado. Para diagnosticar pacientes com ansiedade de forma mais precisa, uma escala de medição de ansiedade específica para câncer de próstata (MAX-PC) foi desenvolvida e validada. Essa escala inclui três subdimensões: ansiedade relacionada ao câncer de próstata, ansiedade relacionada à avaliação do PSA e medo de recorrência. Esta escala geralmente tem boas propriedades psicométricas que são encontradas em diferentes populações e em diferentes países. As dimensões do MAX-PC correlacionam-se com outras escalas de medição de ansiedade, como Beck ou HADS, mas não apresentam redundância: capta uma ansiedade específica relacionada à experiência de pacientes com câncer de próstata.
Até o momento, esta escala não é validada em francês, e seu uso no âmbito de ensaios clínicos ou na prática de rotina requer uma primeira validação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13298
- Institut Paoli Calmettes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de próstata diagnosticados em até 12 meses
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com câncer de próstata
questionário online do MAX-PC
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Escala de medição da ansiedade específica do câncer de próstata, versão francesa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore total de ansiedade avaliado pela Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (escala MAX-PC)
Prazo: Na inclusão
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A escala é dividida em 3 subescalas: Ansiedade câncer de próstata; PSA ansiedade e medo de recorrência.
A pontuação total da escala varia de 0 a 54, sendo que 54 indica ansiedade máxima.
As pontuações da escala de ansiedade da próstata variam de 0 a 33; com 33 indicando ansiedade máxima.
As pontuações da escala de ansiedade PSA variam de 0 a 9; com 9 indicando ansiedade máxima.
A pontuação da escala Fear of Recurrence varia de 0 a 12; com 12 indicando ansiedade máxima.
A pontuação total é a soma das pontuações das 3 subescalas.
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de qualidade de vida (QoL) avaliadas pela escala SF-12
Prazo: Na inclusão
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O Short Form Health Survey (SF12) de 12 itens é uma medida genérica multifuncional do estado de saúde. O SF-12 é ponderado e somado para fornecer escalas facilmente interpretáveis para saúde física e mental. As pontuações compostas de saúde física e mental (PCS & MCS) são calculadas usando as pontuações de doze perguntas e variam de 0 a 100, onde uma pontuação zero indica o nível mais baixo de saúde medido pelas escalas e 100 indica o nível mais alto de saúde. Valores mais altos representam um resultado melhor. |
Na inclusão
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Escore de ansiedade avaliado pela escala HADS
Prazo: Na inclusão
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Os escores de ansiedade podem variar de 0 a 21, dependendo da presença e gravidade do sintoma.
Pacientes com pontuação superior a 7 são detectados como tendo pelo menos ansiedade leve.
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Na inclusão
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Escore de depressão avaliado pela escala HADS
Prazo: Na inclusão
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As pontuações para depressão podem variar de 0 a 21, dependendo da presença e gravidade do sintoma.
Pacientes com uma pontuação superior a 7 são detectados como tendo pelo menos depressão leve.
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAC-PROSTATE-IPC 2016-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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