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Convalida francese della scala dell'ansia commemorativa per i pazienti con cancro alla prostata.

3 novembre 2017 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes

Scala commemorativa dell'ansia per i pazienti con cancro alla prostata: convalida francese, collegamenti con la qualità della vita e prospettiva temporale futura.

È stata progettata e convalidata una scala specifica che consente di misurare l'ansia dei pazienti con cancro alla prostata, ma la versione francese deve essere convalidata. Questo studio mira a convalidare la traduzione francese di questa scala.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le difficoltà psicologiche incontrate dai pazienti con cancro alla prostata sono ampiamente note. Ci sono, tuttavia, problemi nell'identificazione di alcuni disturbi che richiedono un'adeguata gestione psicologica. Al fine di diagnosticare i pazienti con ansia in modo più preciso, è stata sviluppata e convalidata una scala di misurazione dell'ansia specifica per il cancro alla prostata (MAX-PC). Questa scala include tre sotto-dimensioni: ansia legata al cancro alla prostata, ansia legata alla valutazione del PSA e paura della recidiva. Questa scala ha generalmente buone proprietà psicometriche che si riscontrano in diverse popolazioni e in diversi paesi. Le dimensioni del MAX-PC sono correlate con altre scale di misurazione dell'ansia come Beck o HADS, ma non mostrano ridondanza: cattura un'ansia specifica correlata all'esperienza dei pazienti con cancro alla prostata.

Ad oggi, questa sclae non è convalidata in francese e il suo utilizzo nell'ambito di studi clinici o nella pratica di routine richiede una prima convalida.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13298
        • Institut Paoli Calmettes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da pazienti adulti con carcinoma della prostata diagnosticato entro 12 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro alla prostata diagnosticato entro 12 mesi

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro alla prostata
questionario online di MAX-PC
Scala di misurazione dell'ansia specifica del cancro alla prostata, versione francese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale di ansia valutato dalla Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (scala MAX-PC)
Lasso di tempo: All'inclusione
La scala è suddivisa in 3 sottoscale: Ansia da cancro alla prostata; PSA Ansia e Paura di Ricorrenza. Il punteggio totale della scala va da 0 a 54, dove 54 indica la massima ansia. I punteggi della scala dell'ansia della prostata vanno da 0 a 33; con 33 che indica la massima ansia. I punteggi della scala dell'ansia PSA vanno da 0 a 9; con 9 che indica la massima ansia. Il punteggio della scala Fear of Recurrence va da 0 a 12; con 12 che indica la massima ansia. Il punteggio totale è la somma dei punteggi delle 3 sottoscale.
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di qualità della vita (QoL) valutati dalla scala SF-12
Lasso di tempo: All'inclusione

Short Form Health Survey (SF12) a 12 voci, è una misura generica multiuso sullo stato di salute. L'SF-12 è pesato e sommato per fornire scale facilmente interpretabili per la salute fisica e mentale.

I punteggi compositi di salute fisica e mentale (PCS e MCS) vengono calcolati utilizzando i punteggi di dodici domande e vanno da 0 a 100 dove un punteggio zero indica il livello di salute più basso misurato dalle scale e 100 indica il livello di salute più alto. Valori più alti rappresentano un risultato migliore.

All'inclusione
Punteggio di ansia valutato dalla scala HADS
Lasso di tempo: All'inclusione
I punteggi per l'ansia possono variare da 0 a 21, a seconda della presenza e della gravità del sintomo. I pazienti con un punteggio superiore a 7 vengono rilevati come affetti da ansia almeno lieve.
All'inclusione
Punteggio di depressione valutato dalla scala HADS
Lasso di tempo: All'inclusione
I punteggi per la depressione possono variare da 0 a 21, a seconda della presenza e della gravità del sintomo. I pazienti con un punteggio superiore a 7 vengono rilevati come affetti da depressione almeno lieve.
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAC-PROSTATE-IPC 2016-009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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