- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03331068
Convalida francese della scala dell'ansia commemorativa per i pazienti con cancro alla prostata.
Scala commemorativa dell'ansia per i pazienti con cancro alla prostata: convalida francese, collegamenti con la qualità della vita e prospettiva temporale futura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le difficoltà psicologiche incontrate dai pazienti con cancro alla prostata sono ampiamente note. Ci sono, tuttavia, problemi nell'identificazione di alcuni disturbi che richiedono un'adeguata gestione psicologica. Al fine di diagnosticare i pazienti con ansia in modo più preciso, è stata sviluppata e convalidata una scala di misurazione dell'ansia specifica per il cancro alla prostata (MAX-PC). Questa scala include tre sotto-dimensioni: ansia legata al cancro alla prostata, ansia legata alla valutazione del PSA e paura della recidiva. Questa scala ha generalmente buone proprietà psicometriche che si riscontrano in diverse popolazioni e in diversi paesi. Le dimensioni del MAX-PC sono correlate con altre scale di misurazione dell'ansia come Beck o HADS, ma non mostrano ridondanza: cattura un'ansia specifica correlata all'esperienza dei pazienti con cancro alla prostata.
Ad oggi, questa sclae non è convalidata in francese e il suo utilizzo nell'ambito di studi clinici o nella pratica di routine richiede una prima convalida.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13298
- Institut Paoli Calmettes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro alla prostata diagnosticato entro 12 mesi
Criteri di esclusione:
N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con cancro alla prostata
questionario online di MAX-PC
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Scala di misurazione dell'ansia specifica del cancro alla prostata, versione francese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio totale di ansia valutato dalla Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (scala MAX-PC)
Lasso di tempo: All'inclusione
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La scala è suddivisa in 3 sottoscale: Ansia da cancro alla prostata; PSA Ansia e Paura di Ricorrenza.
Il punteggio totale della scala va da 0 a 54, dove 54 indica la massima ansia.
I punteggi della scala dell'ansia della prostata vanno da 0 a 33; con 33 che indica la massima ansia.
I punteggi della scala dell'ansia PSA vanno da 0 a 9; con 9 che indica la massima ansia.
Il punteggio della scala Fear of Recurrence va da 0 a 12; con 12 che indica la massima ansia.
Il punteggio totale è la somma dei punteggi delle 3 sottoscale.
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All'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi di qualità della vita (QoL) valutati dalla scala SF-12
Lasso di tempo: All'inclusione
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Short Form Health Survey (SF12) a 12 voci, è una misura generica multiuso sullo stato di salute. L'SF-12 è pesato e sommato per fornire scale facilmente interpretabili per la salute fisica e mentale. I punteggi compositi di salute fisica e mentale (PCS e MCS) vengono calcolati utilizzando i punteggi di dodici domande e vanno da 0 a 100 dove un punteggio zero indica il livello di salute più basso misurato dalle scale e 100 indica il livello di salute più alto. Valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
All'inclusione
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Punteggio di ansia valutato dalla scala HADS
Lasso di tempo: All'inclusione
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I punteggi per l'ansia possono variare da 0 a 21, a seconda della presenza e della gravità del sintomo.
I pazienti con un punteggio superiore a 7 vengono rilevati come affetti da ansia almeno lieve.
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All'inclusione
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Punteggio di depressione valutato dalla scala HADS
Lasso di tempo: All'inclusione
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I punteggi per la depressione possono variare da 0 a 21, a seconda della presenza e della gravità del sintomo.
I pazienti con un punteggio superiore a 7 vengono rilevati come affetti da depressione almeno lieve.
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All'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAC-PROSTATE-IPC 2016-009
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