Fransk validering af Memorial Anxiety Scale for patienter med prostatakræft.
Mindeangstskala for patienter med prostatakræft: Fransk validering, forbindelser med livskvalitet og fremtidigt tidsperspektiv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De psykologiske vanskeligheder, som patienter med prostatakræft støder på, er almindeligt kendte. Der er dog problemer med at identificere visse lidelser, som kræver passende psykologisk behandling. For at kunne diagnosticere patienter med angst mere detaljeret, blev en prostatacancer-specifik angstmåleskala (MAX-PC) udviklet og valideret. Denne skala omfatter tre underdimensioner: angst relateret til prostatacancer, angst relateret til PSA-vurderingen og frygt for gentagelse. Denne skala har generelt gode psykometriske egenskaber, som findes i forskellige populationer og i forskellige lande. Dimensionerne af MAX-PC korrelerer med andre angstmåleskalaer såsom Beck eller HADS, men viser ikke redundans: den fanger en specifik angst relateret til oplevelsen hos patienter med prostatacancer.
Til dato er denne sclae ikke valideret på fransk, og dens brug inden for rammerne af kliniske forsøg eller i rutinepraksis kræver en første validering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13298
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med prostatacancer diagnosticeret inden for 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med prostatakræft
online spørgeskema af MAX-PC
|
Skalamåling af den angstspecifikke for prostatacancer, fransk version.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet angstscore vurderet af Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (MAX-PC skala)
Tidsramme: Ved inklusion
|
Skalaen er opdelt i 3 underskalaer: Prostatakræft Angst ; PSA angst og frygt for gentagelse.
Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 54, hvor 54 indikerer maksimal angst.
Score af prostata angst skalaen spænder fra 0 til 33; med 33, der indikerer maksimal angst.
Score af PSA-angstskalaen spænder fra 0 til 9; med 9 angiver maksimal angst.
Score af frygt for gentagelse skalaen spænder fra 0 til 12; med 12 angiver maksimal angst.
Den samlede score er summen af de 3 underskalaer.
|
Ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsscorer (QoL) vurderet efter SF-12-skalaen
Tidsramme: Ved inklusion
|
12-elements Short Form Health Survey (SF12), er en generisk multifunktionel måling af sundhedsstatus. SF-12 er vægtet og summeret for at give let fortolkelige skalaer for fysisk og mental sundhed. Sammensatte fysiske og mentale sundhedsscore (PCS & MCS) beregnes ved hjælp af scoren af tolv spørgsmål og spænder fra 0 til 100, hvor en nulscore angiver det laveste sundhedsniveau målt af skalaerne, og 100 angiver det højeste sundhedsniveau. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat. |
Ved inklusion
|
|
Angstscore vurderet ved HADS-skalaen
Tidsramme: Ved inklusion
|
Scoren for angst kan variere fra 0 til 21, afhængigt af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af symptomet.
Patienter med en score højere end 7 påvises som mindst mild angst.
|
Ved inklusion
|
|
Depressionsscore vurderet ved HADS-skalaen
Tidsramme: Ved inklusion
|
Scoren for depression kan variere fra 0 til 21, afhængigt af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af symptomet.
Patienter med en score højere end 7 påvises som mindst mild depression.
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAC-PROSTATE-IPC 2016-009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .