Francouzská validace Memorial Anxiety Scale pro pacienty s rakovinou prostaty.
Memorial Anxiety Scale pro pacienty s rakovinou prostaty: Francouzská validace, spojení s kvalitou života a budoucí časovou perspektivou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Psychologické potíže, s nimiž se pacienti s rakovinou prostaty setkávají, jsou všeobecně známé. Existují však problémy s identifikací určitých poruch, které vyžadují odpovídající psychologické řízení. Aby bylo možné přesněji diagnostikovat pacienty s úzkostí, byla vyvinuta a ověřena škála měření úzkosti specifické pro karcinom prostaty (MAX-PC). Tato škála zahrnuje tři subdimenze: úzkost související s rakovinou prostaty, úzkost související s hodnocením PSA a strach z recidivy. Tato škála má obecně dobré psychometrické vlastnosti, které se vyskytují v různých populacích a v různých zemích. Rozměry MAX-PC korelují s jinými škálami měření úzkosti, jako je Beck nebo HADS, ale nevykazují nadbytečnost: zachycuje specifickou úzkost související se zkušenostmi pacientů s rakovinou prostaty.
Tato sclae dosud není validována ve francouzštině a její použití v rámci klinických studií nebo v běžné praxi vyžaduje první validaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13298
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou prostaty diagnostikovanou do 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou prostaty
online dotazník společnosti MAX-PC
|
Měření stupnice úzkosti specifické pro rakovinu prostaty, francouzská verze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre úzkosti hodnocené Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (MAX-PC scale)
Časové okno: Při zařazení
|
Škála je rozdělena do 3 subškál: Rakovina prostaty Úzkost; PSA úzkost a strach z recidivy.
Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 54, přičemž 54 znamená maximální úzkost.
Skóre stupnice úzkosti prostaty se pohybuje od 0 do 33; s 33 znamená maximální úzkost.
Skóre na škále úzkosti PSA se pohybuje od 0 do 9; s 9 značí maximální úzkost.
Rozsah stupnice skóre strachu z opakování od 0 do 12; s 12 znamená maximální úzkost.
Celkové skóre je součtem skóre 3 dílčích škál.
|
Při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality života (QoL) hodnocené škálou SF-12
Časové okno: Při zařazení
|
12-položkový Short Form Health Survey (SF12) je víceúčelové obecné měření zdravotního stavu. SF-12 je vážený a sčítaný, aby poskytoval snadno interpretovatelné váhy pro fyzické a duševní zdraví. Složené skóre fyzického a duševního zdraví (PCS & MCS) se vypočítává pomocí skóre dvanácti otázek a pohybuje se od 0 do 100, kde nulové skóre označuje nejnižší úroveň zdraví měřenou stupnicí a 100 označuje nejvyšší úroveň zdraví. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek. |
Při zařazení
|
|
Skóre úzkosti hodnocené škálou HADS
Časové okno: Při zařazení
|
Skóre úzkosti se může pohybovat od 0 do 21 v závislosti na přítomnosti a závažnosti příznaku.
Pacienti se skóre vyšším než 7 jsou detekováni jako pacienti s alespoň mírnou úzkostí.
|
Při zařazení
|
|
Skóre deprese hodnocené škálou HADS
Časové okno: Při zařazení
|
Skóre deprese se může pohybovat od 0 do 21 v závislosti na přítomnosti a závažnosti příznaku.
Pacienti se skóre vyšším než 7 jsou detekováni jako pacienti s alespoň mírnou depresí.
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAC-PROSTATE-IPC 2016-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .