Francuska walidacja Skali Lęku Pamiątkowego dla pacjentów z rakiem prostaty.
Pamiątkowa skala lęku dla pacjentów z rakiem prostaty: francuska walidacja, powiązania z jakością życia i przyszłą perspektywą czasową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie znane są trudności psychologiczne, z jakimi borykają się pacjenci z rakiem prostaty. Istnieją jednak problemy z identyfikacją niektórych zaburzeń, które wymagają odpowiedniego postępowania psychologicznego. Aby dokładniej diagnozować pacjentów z lękiem, opracowano i zweryfikowano skalę pomiaru lęku specyficzną dla raka prostaty (MAX-PC). Skala ta obejmuje trzy podwymiary: lęk związany z rakiem prostaty, lęk związany z oceną PSA oraz lęk przed nawrotem. Skala ta ma na ogół dobre właściwości psychometryczne, które występują w różnych populacjach iw różnych krajach. Wymiary MAX-PC korelują z innymi skalami pomiaru lęku, takimi jak Beck czy HADS, ale nie wykazują redundancji: wychwytują specyficzny lęk związany z doświadczeniami pacjentów z rakiem prostaty.
Do tej pory ta skala nie jest zwalidowana w języku francuskim, a jej użycie w ramach badań klinicznych lub w rutynowej praktyce wymaga pierwszej walidacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13298
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem prostaty zdiagnozowanym w ciągu 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem prostaty
kwestionariusz internetowy firmy MAX-PC
|
Skala pomiaru lęku specyficznego dla raka prostaty, wersja francuska.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik lęku oceniany za pomocą Memoriałowej Skali Lęku dla Raka Prostaty (skala MAX-PC)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Skala jest podzielona na 3 podskale: Rak prostaty Lęk; Lęk PSA i strach przed nawrotem.
Łączny wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 54, przy czym 54 oznacza maksymalny niepokój.
Wyniki skali lęku prostaty mieszczą się w zakresie od 0 do 33; z 33 oznaczającymi maksymalny niepokój.
Wyniki skali lęku PSA wahają się od 0 do 9; gdzie 9 oznacza maksymalny niepokój.
Wynik na skali Strach przed nawrotem mieści się w zakresie od 0 do 12; z 12 oznaczającymi maksymalny niepokój.
Wynik całkowity jest sumą wyników z 3 podskal.
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki jakości życia (QoL) oceniane za pomocą skali SF-12
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
12-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF12) jest uniwersalnym, ogólnym miernikiem stanu zdrowia. SF-12 jest ważony i sumowany, aby zapewnić łatwe do interpretacji skale dla zdrowia fizycznego i psychicznego. Złożone wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego (PCS i MCS) są obliczane na podstawie wyników dwunastu pytań i mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie zero oznacza najniższy poziom zdrowia mierzony za pomocą skal, a 100 oznacza najwyższy poziom zdrowia. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. |
Przy włączeniu
|
|
Wynik lęku oceniany za pomocą skali HADS
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Wyniki dla lęku mogą wahać się od 0 do 21, w zależności od obecności i nasilenia objawów.
Pacjenci z wynikiem wyższym niż 7 są wykrywani jako cierpiący na co najmniej łagodny niepokój.
|
Przy włączeniu
|
|
Skala depresji oceniana w skali HADS
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Wyniki dla depresji mogą wahać się od 0 do 21, w zależności od obecności i nasilenia objawów.
Pacjenci z wynikiem wyższym niż 7 są wykrywani jako cierpiący na co najmniej łagodną depresję.
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAC-PROSTATE-IPC 2016-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .