Validation française de l'échelle d'anxiété commémorative pour les patients atteints d'un cancer de la prostate.
Échelle d'anxiété commémorative pour les patients atteints d'un cancer de la prostate : validation française, liens avec la qualité de vie et perspective temporelle future.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les difficultés psychologiques rencontrées par les patients atteints d'un cancer de la prostate sont bien connues. Il existe cependant des problèmes dans l'identification de certains troubles qui nécessitent une prise en charge psychologique appropriée. Afin de diagnostiquer plus finement les patients anxieux, une échelle de mesure de l'anxiété spécifique au cancer de la prostate (MAX-PC) a été développée et validée. Cette échelle comprend trois sous-dimensions : l'anxiété liée au cancer de la prostate, l'anxiété liée à l'évaluation de l'APS et la peur de la récidive. Cette échelle a généralement de bonnes propriétés psychométriques que l'on retrouve dans différentes populations et dans différents pays. Les dimensions du MAX-PC sont en corrélation avec d'autres échelles de mesure de l'anxiété telles que Beck ou HADS, mais ne montrent pas de redondance : elle capture une anxiété spécifique liée à l'expérience des patients atteints d'un cancer de la prostate.
A ce jour, cette sclae n'est pas validée en français, et son utilisation dans le cadre d'essais cliniques ou en pratique courante nécessite une première validation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13298
- Institut Paoli Calmettes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de la prostate diagnostiqué dans les 12 mois
Critère d'exclusion:
N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un cancer de la prostate
questionnaire en ligne de MAX-PC
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Échelle de mesure de l'anxiété spécifique du cancer de la prostate, version française.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total d'anxiété évalué par la Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (échelle MAX-PC)
Délai: A l'insertion
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L'échelle est divisée en 3 sous-échelles : Cancer de la prostate Anxiété ; Anxiété liée à l'APS et peur de la récidive.
Le score total de l'échelle varie de 0 à 54, 54 indiquant une anxiété maximale.
Les scores de l'échelle d'anxiété de la prostate vont de 0 à 33 ; avec 33 indiquant une anxiété maximale.
Les scores de l'échelle d'anxiété PSA vont de 0 à 9 ; avec 9 indiquant une anxiété maximale.
Le score de l'échelle de peur de la récidive varie de 0 à 12 ; avec 12 indiquant une anxiété maximale.
Le score total est la somme des scores des 3 sous-échelles.
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A l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de qualité de vie (QoL) évalués par l'échelle SF-12
Délai: A l'insertion
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12-item Short Form Health Survey (SF12) est une mesure générique polyvalente de l'état de santé. Le SF-12 est pondéré et additionné pour fournir des échelles facilement interprétables pour la santé physique et mentale. Les scores composites de santé physique et mentale (PCS et MCS) sont calculés à l'aide des scores de douze questions et vont de 0 à 100, où un score de zéro indique le niveau de santé le plus bas mesuré par les échelles et 100 indique le niveau de santé le plus élevé. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat. |
A l'insertion
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Score d'anxiété évalué par l'échelle HADS
Délai: A l'insertion
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Les scores d'anxiété peuvent varier de 0 à 21, selon la présence et la gravité du symptôme.
Les patients avec un score supérieur à 7 sont détectés comme ayant au moins une anxiété légère.
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A l'insertion
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Score de dépression évalué par l'échelle HADS
Délai: A l'insertion
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Les scores de dépression peuvent varier de 0 à 21, selon la présence et la gravité du symptôme.
Les patients avec un score supérieur à 7 sont détectés comme ayant au moins une dépression légère.
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAC-PROSTATE-IPC 2016-009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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