- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03331068
전립선암 환자를 위한 메모리얼 불안 척도의 프랑스 검증.
전립선암 환자를 위한 기념 불안 척도: 프랑스어 검증, 삶의 질 및 미래 시간적 관점과의 연결.
연구 개요
상세 설명
전립선암 환자가 겪는 심리적 어려움은 널리 알려져 있습니다. 그러나 적절한 심리적 관리가 필요한 특정 장애를 식별하는 데 문제가 있습니다. 불안증 환자를 보다 세밀하게 진단하기 위해 전립선암 특이적 불안 측정 척도(MAX-PC)를 개발하여 검증하였다. 이 척도에는 전립선암 관련 불안, PSA 평가 관련 불안 및 재발에 대한 두려움의 세 가지 하위 차원이 포함됩니다. 이 척도는 일반적으로 다른 인구 및 다른 국가에서 발견되는 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있습니다. MAX-PC의 크기는 Beck 또는 HADS와 같은 다른 불안 측정 척도와 상관관계가 있지만 중복성을 나타내지 않습니다. 전립선암 환자의 경험과 관련된 특정 불안을 포착합니다.
현재까지 이 sclae는 프랑스어로 검증되지 않았으며 임상 시험 또는 일상적인 실습에서 사용하려면 첫 번째 검증이 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13298
- Institut Paoli Calmettes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12개월 이내에 전립선암 진단을 받은 환자
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전립선암 환자
MAX-PC의 온라인 설문지
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전립선암 특유의 불안 척도, 프랑스어판.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선암 기념 불안 척도(MAX-PC 척도)로 평가한 총 불안 점수
기간: 포함 시
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이 척도는 3개의 하위 척도로 나뉩니다: 전립선암 불안 ; PSA 불안 및 재발에 대한 두려움.
척도의 총점 범위는 0에서 54까지이며 54는 최대 불안을 나타냅니다.
전립선 불안 척도의 점수 범위는 0에서 33까지입니다. 33은 최대 불안을 나타냅니다.
PSA 불안 척도의 점수 범위는 0에서 9까지입니다. 9는 최대 불안을 나타냅니다.
재발 공포 척도의 점수 범위는 0에서 12까지입니다. 12는 최대 불안을 나타냅니다.
총 점수는 3개의 하위 척도 점수의 합입니다.
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-12 척도로 평가한 삶의 질(QoL) 점수
기간: 포함 시
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12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF12)는 건강 상태에 대한 다목적 일반 측정입니다. SF-12는 신체 및 정신 건강에 대해 쉽게 해석할 수 있는 척도를 제공하기 위해 가중 및 합산됩니다. 신체 및 정신 건강 종합 점수(PCS 및 MCS)는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 0점은 척도에 의해 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
포함 시
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HADS 척도로 평가되는 불안 점수
기간: 포함 시
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불안 점수는 증상의 유무와 심각도에 따라 0에서 21까지 다양합니다.
점수가 7보다 높은 환자는 최소한 경미한 불안이 있는 것으로 감지됩니다.
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포함 시
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HADS 척도에 의해 평가된 우울증 점수
기간: 포함 시
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우울증의 점수는 증상의 유무와 심각도에 따라 0에서 21까지입니다.
점수가 7점 이상인 환자는 최소한 가벼운 우울증이 있는 것으로 감지됩니다.
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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