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전립선암 환자를 위한 메모리얼 불안 척도의 프랑스 검증.

2017년 11월 3일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes

전립선암 환자를 위한 기념 불안 척도: 프랑스어 검증, 삶의 질 및 미래 시간적 관점과의 연결.

전립선 암 환자의 불안을 측정할 수 있는 특정 척도가 설계되고 검증되었지만 프랑스어 버전은 검증이 필요합니다. 이 연구는 이 척도의 프랑스어 번역을 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

전립선암 환자가 겪는 심리적 어려움은 널리 알려져 있습니다. 그러나 적절한 심리적 관리가 필요한 특정 장애를 식별하는 데 문제가 있습니다. 불안증 환자를 보다 세밀하게 진단하기 위해 전립선암 특이적 불안 측정 척도(MAX-PC)를 개발하여 검증하였다. 이 척도에는 전립선암 관련 불안, PSA 평가 관련 불안 및 재발에 대한 두려움의 세 가지 하위 차원이 포함됩니다. 이 척도는 일반적으로 다른 인구 및 다른 국가에서 발견되는 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있습니다. MAX-PC의 크기는 Beck 또는 HADS와 같은 다른 불안 측정 척도와 상관관계가 있지만 중복성을 나타내지 않습니다. 전립선암 환자의 경험과 관련된 특정 불안을 포착합니다.

현재까지 이 sclae는 프랑스어로 검증되지 않았으며 임상 시험 또는 일상적인 실습에서 사용하려면 첫 번째 검증이 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13298
        • Institut Paoli Calmettes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 12개월 이내에 전립선암 진단을 받은 성인 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 12개월 이내에 전립선암 진단을 받은 환자

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선암 환자
MAX-PC의 온라인 설문지
전립선암 특유의 불안 척도, 프랑스어판.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암 기념 불안 척도(MAX-PC 척도)로 평가한 총 불안 점수
기간: 포함 시
이 척도는 3개의 하위 척도로 나뉩니다: 전립선암 불안 ; PSA 불안 및 재발에 대한 두려움. 척도의 총점 범위는 0에서 54까지이며 54는 최대 불안을 나타냅니다. 전립선 불안 척도의 점수 범위는 0에서 33까지입니다. 33은 최대 불안을 나타냅니다. PSA 불안 척도의 점수 범위는 0에서 9까지입니다. 9는 최대 불안을 나타냅니다. 재발 공포 척도의 점수 범위는 0에서 12까지입니다. 12는 최대 불안을 나타냅니다. 총 점수는 3개의 하위 척도 점수의 합입니다.
포함 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-12 척도로 평가한 삶의 질(QoL) 점수
기간: 포함 시

12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF12)는 건강 상태에 대한 다목적 일반 측정입니다. SF-12는 신체 및 정신 건강에 대해 쉽게 해석할 수 있는 척도를 제공하기 위해 가중 및 합산됩니다.

신체 및 정신 건강 종합 점수(PCS 및 MCS)는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 0점은 척도에 의해 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

포함 시
HADS 척도로 평가되는 불안 점수
기간: 포함 시
불안 점수는 증상의 유무와 심각도에 따라 0에서 21까지 다양합니다. 점수가 7보다 높은 환자는 최소한 경미한 불안이 있는 것으로 감지됩니다.
포함 시
HADS 척도에 의해 평가된 우울증 점수
기간: 포함 시
우울증의 점수는 증상의 유무와 심각도에 따라 0에서 21까지입니다. 점수가 7점 이상인 환자는 최소한 가벼운 우울증이 있는 것으로 감지됩니다.
포함 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MAC-PROSTATE-IPC 2016-009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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