Французская валидация Мемориальной шкалы беспокойства для пациентов с раком простаты.
Мемориальная шкала беспокойства для пациентов с раком простаты: французская проверка, связь с качеством жизни и перспективой на будущее.
Обзор исследования
Подробное описание
Психологические трудности, с которыми сталкиваются больные раком предстательной железы, широко известны. Однако существуют проблемы с выявлением определенных расстройств, которые требуют соответствующего психологического лечения. Для более точной диагностики пациентов с тревогой была разработана и валидирована шкала измерения тревоги, специфичная для рака предстательной железы (MAX-PC). Эта шкала включает три подпараметра: тревога, связанная с раком предстательной железы, тревога, связанная с оценкой уровня ПСА, и страх рецидива. Эта шкала, как правило, имеет хорошие психометрические характеристики, которые встречаются у разных групп населения и в разных странах. Размеры MAX-PC коррелируют с другими шкалами измерения тревожности, такими как Бека или HADS, но не обнаруживают избыточности: она фиксирует специфическую тревожность, связанную с опытом пациентов с раком простаты.
На сегодняшний день этот sclae не утвержден на французском языке, и его использование в рамках клинических испытаний или в рутинной практике требует предварительной проверки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13298
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком предстательной железы, диагностированным в течение 12 месяцев
Критерий исключения:
Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с раком простаты
онлайн-анкета MAX-PC
|
Шкала измерения тревожности, специфичной для рака предстательной железы, французская версия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл тревожности, оцененный по Мемориальной шкале тревожности для рака предстательной железы (шкала MAX-PC)
Временное ограничение: При включении
|
Шкала разделена на 3 подшкалы: рак предстательной железы, тревога; Тревога ПСА и страх рецидива.
Общий балл по шкале колеблется от 0 до 54, где 54 указывают на максимальную тревогу.
Баллы шкалы беспокойства простаты колеблются от 0 до 33; с 33 указывает на максимальную тревогу.
Баллы по шкале тревожности ПСА колеблются от 0 до 9; где 9 указывает на максимальную тревогу.
Оценка по шкале страха повторения варьируется от 0 до 12; с 12 указывает на максимальную тревогу.
Общий балл представляет собой сумму баллов по трем субшкалам.
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели качества жизни (QoL), оцениваемые по шкале SF-12
Временное ограничение: При включении
|
Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 12 пунктов (SF12), представляет собой многоцелевой общий показатель состояния здоровья. SF-12 взвешивается и суммируется, чтобы обеспечить легко интерпретируемые шкалы физического и психического здоровья. Составные баллы физического и психического здоровья (PCS & MCS) рассчитываются с использованием баллов по двенадцати вопросам и варьируются от 0 до 100, где нулевой балл указывает на самый низкий уровень здоровья, измеренный по шкале, а 100 указывает на самый высокий уровень здоровья. Более высокие значения представляют лучший результат. |
При включении
|
|
Оценка тревожности по шкале HADS
Временное ограничение: При включении
|
Баллы тревоги могут варьироваться от 0 до 21, в зависимости от наличия и тяжести симптома.
Пациенты с оценкой выше 7 выявляются как имеющие по крайней мере легкую тревогу.
|
При включении
|
|
Оценка депрессии по шкале HADS
Временное ограничение: При включении
|
Баллы депрессии могут варьироваться от 0 до 21, в зависимости от наличия и тяжести симптома.
Пациенты с оценкой выше 7 выявляются как страдающие как минимум легкой депрессией.
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAC-PROSTATE-IPC 2016-009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .