Franse validatie van de Memorial Angstschaal voor patiënten met prostaatkanker.
Memorial Angstschaal voor patiënten met prostaatkanker: Franse validatie, verbanden met kwaliteit van leven en toekomstig temporeel perspectief.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De psychologische problemen waarmee patiënten met prostaatkanker worden geconfronteerd, zijn algemeen bekend. Er zijn echter problemen bij het identificeren van bepaalde aandoeningen die een passende psychologische behandeling vereisen. Om patiënten met angst nauwkeuriger te diagnosticeren, werd een prostaatkanker-specifieke angstmeetschaal (MAX-PC) ontwikkeld en gevalideerd. Deze schaal omvat drie subdimensies: angst gerelateerd aan prostaatkanker, angst gerelateerd aan de PSA-beoordeling en angst voor herhaling. Deze schaal heeft over het algemeen goede psychometrische eigenschappen die in verschillende populaties en in verschillende landen voorkomen. De afmetingen van de MAX-PC correleren met andere angstmeetschalen zoals Beck of HADS, maar vertonen geen redundantie: het geeft een specifieke angst weer die verband houdt met de ervaring van patiënten met prostaatkanker.
Tot op heden is deze schaal niet gevalideerd in het Frans, en het gebruik ervan in het kader van klinische proeven of in de dagelijkse praktijk vereist een eerste validatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13298
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met prostaatkanker gediagnosticeerd binnen 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met prostaatkanker
online vragenlijst van MAX-PC
|
Schaalmeting van de angst die specifiek is voor prostaatkanker, Franse versie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale angstscore beoordeeld door de Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (MAX-PC-schaal)
Tijdsspanne: Bij opname
|
De schaal is onderverdeeld in 3 subschalen: Prostaatkanker Angst; PSA-angst en angst voor herhaling.
De totaalscore van de schaal loopt van 0 tot 54, waarbij 54 maximale angst aangeeft.
Scores van de prostaatangstschaal variëren van 0 tot 33; waarbij 33 maximale angst aangeeft.
Scores van de PSA-angstschaal variëren van 0 tot 9; waarbij 9 maximale angst aangeeft.
Score van de angst voor herhaling schaalbereik van 0 tot 12; waarbij 12 maximale angst aangeeft.
De totaalscore is de som van de 3 subschalenscores.
|
Bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of Life (QoL) scores beoordeeld door de SF-12 schaal
Tijdsspanne: Bij opname
|
12-item Short Form Health Survey (SF12), is een multifunctionele generieke maat voor de gezondheidstoestand. De SF-12 is gewogen en opgeteld om gemakkelijk interpreteerbare schalen voor fysieke en mentale gezondheid te bieden. Physical and Mental Health Composite Scores (PCS & MCS) worden berekend met behulp van de scores van twaalf vragen en variëren van 0 tot 100, waarbij een nulscore het laagste gezondheidsniveau aangeeft gemeten door de schalen en 100 het hoogste gezondheidsniveau. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat. |
Bij opname
|
|
Angstscore bepaald door de HADS-schaal
Tijdsspanne: Bij opname
|
De scores voor angst kunnen variëren van 0 tot 21, afhankelijk van de aanwezigheid en de ernst van het symptoom.
Van patiënten met een score hoger dan 7 wordt gedetecteerd dat ze op zijn minst milde angst hebben.
|
Bij opname
|
|
Depressiescore bepaald door de HADS-schaal
Tijdsspanne: Bij opname
|
De scores voor depressie kunnen variëren van 0 tot 21, afhankelijk van de aanwezigheid en de ernst van het symptoom.
Van patiënten met een score hoger dan 7 wordt vastgesteld dat ze op zijn minst een milde depressie hebben.
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAC-PROSTATE-IPC 2016-009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .