消化器がんにおける身体活動

包含基準:

• トライアルの開始:

  • 3 か月間の厳格な選択基準 (フェーズ 1)。
  • 3 か月の終わりに、少なくとも 6 人の参加者が発生していない場合、包含基準は、2 番目の 3 か月の募集フェーズ (フェーズ 2) に拡大されます。
  • 6 か月が経過した時点で、1 か月あたり平均 2 人の患者が発生していないため、包含基準がさらに拡大されました (フェーズ 3)。

• フェーズ 1 (最も厳格) 適格基準は次のとおりです。

  • 自発的な署名済みのインフォームド コンセント;
  • -組織学的に確認された食道、胃、膵臓、または結腸直腸の診断で、転移性または局所進行性（切除不能）;
  • 第一選択の細胞傷害性化学療法が登録から4週間以内に開始された（転移性疾患に対する第一選択の化学療法の開始の6か月以上前に完了した場合、患者は以前の補助療法を検討することができます）;
  • 65 歳以上。
  • Paffenbargerの身体活動アンケートを使用したベースラインの体重負荷身体活動が150分・週-1未満。
  • 0、1、または 2 の東部協同組合グループのパフォーマンス ステータス。
  • 座ったり、寄りかかったり、他の人や歩行者の助けを借りたりせずに、400 メートル (約 1 街区) を歩く自己申告能力。
  • 書面による医師の承認;
  • 平均余命 > 3 か月;
  • 英語を話す。

• フェーズ 2 (制限が緩い) 適格基準が緩和されます。

  -- 65 歳以上から 55 歳以上までの最低年齢。

• フェーズ 3 (制限が最も緩い) 適格基準には以下が追加されます。

  -- 55 歳以上から 18 歳以上までの最低年齢。

• 除外基準

  • -既知または疑われる脳または他の中枢神経系転移;
  • コントロールされていない心疾患または肺疾患;
  • 妊娠中または授乳中;
  • 研究仮説の検証を妨げたり、身体活動プログラムに参加することが危険になったり、参加者を研究終了評価に利用できなくしたりする可能性のあるその他の条件（調査チームによって決定された）。