Körperliche Aktivität bei Magen-Darm-Krebs

Einschlusskriterien:

• Versuchsbeginn:

  • Eine dreimonatige strenge Aufnahmekriterien (Phase 1).
  • Wenn am Ende der drei Monate nicht mindestens sechs Teilnehmer gesammelt wurden, werden die Einschlusskriterien für eine zweite dreimonatige Rekrutierungsphase (Phase 2) erweitert.
  • Am Ende von sechs Monaten sind durchschnittlich zwei Patienten pro Monat nicht aufgelaufen, um die Einschlusskriterien weiter auszubauen (Phase 3).

• Phase 1 (strengste) Zulassungskriterien umfassen:

  • Freiwillige, unterschriebene Einverständniserklärung;
  • Diagnose von histologisch bestätigtem Ösophagus, Magen, Pankreas oder Kolorektal, das metastasiert oder lokal fortgeschritten (nicht resezierbar) ist;
  • Die zytotoxische Erstlinien-Chemotherapie begann innerhalb von vier Wochen nach der Aufnahme (Patienten können eine vorherige adjuvante Therapie überprüft haben, wenn sie ≥ 6 Monate vor Beginn der Erstlinien-Chemotherapie bei metastasierter Erkrankung abgeschlossen wurde);
  • Alter über 65 Jahre;
  • Körperliche Aktivität unter Gewichtsbelastung von weniger als 150 min∙Woche-1 unter Verwendung des Paffenbarger-Fragebogens zur körperlichen Aktivität;
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Group von 0, 1 oder 2;
  • Selbstberichtete Fähigkeit, 400 Meter (ungefähr einen Häuserblock) ohne Sitzen, Anlehnen oder die Hilfe einer anderen Person oder eines Gehers zu gehen;
  • Schriftliche ärztliche Genehmigung;
  • Lebenserwartung >3 Monate;
  • Englisch sprechend.

• Phase 2 (weniger restriktiv) Die Zulassungskriterien werden gelockert:

  -- Das Mindestalter von über 65 bis über 55;

• Phase 3 (am wenigsten restriktiv) Förderkriterien werden hinzugefügt:

  -- Das Mindestalter von über 55 bis über 18.

• Ausschlusskriterien

  • Bekannte oder vermutete Metastasen im Gehirn oder anderen zentralen Nervensystems;
  • Unkontrollierte Herz- oder Lungenerkrankung;
  • Schwanger oder stillend;
  • Jede andere Bedingung, die das Testen der Studienhypothese behindern, die Teilnahme am Programm für körperliche Aktivität unsicher machen oder den Teilnehmer für Studienende-Bewertungen (festgelegt durch das Untersuchungsteam) unzugänglich machen könnte.