Attività fisica nel cancro gastrointestinale

Criterio di inclusione:

• Inizio della prova:

  • Tre mesi di rigorosi criteri di inclusione (Fase 1).
  • Al termine del trimestre, se non sono stati maturati almeno sei partecipanti, i criteri di inclusione saranno ampliati per una seconda fase di reclutamento trimestrale (Fase 2).
  • Alla fine del semestre, una media di due pazienti al mese non è stata maturata, un ulteriore ampliamento dei criteri di inclusione (Fase 3).

• I criteri di ammissibilità della fase 1 (più rigorosi) includono:

  • Consenso informato volontario e firmato;
  • Diagnosi di metastasi esofagea, gastrica, pancreatica o colorettale confermata istologicamente o localmente avanzata (non resecabile);
  • La chemioterapia citotossica di prima linea è iniziata entro quattro settimane dall'arruolamento (i pazienti possono aver rivisto la precedente terapia adiuvante se completata ≥6 mesi prima dell'inizio della chemioterapia di prima linea per la malattia metastatica);
  • Età superiore a 65 anni;
  • Attività fisica in carico al basale inferiore a 150 min∙wk-1 utilizzando il questionario sull'attività fisica di Paffenbarger;
  • Stato delle prestazioni del gruppo cooperativo orientale di 0, 1 o 2;
  • Capacità autodichiarata di camminare per 400 metri (circa un isolato cittadino) senza sedersi, appoggiarsi o l'aiuto di un'altra persona o deambulatore;
  • Approvazione medica scritta;
  • Aspettativa di vita >3 mesi;
  • Parlando inglese.

• I criteri di ammissibilità della Fase 2 (meno restrittivi) alleggeriranno:

  -- L'età minima da maggiore di 65 anni a maggiore di 55 anni;

• I criteri di ammissibilità della fase 3 (meno restrittivi) aggiungeranno:

  -- L'età minima da maggiore di 55 anni a maggiore di 18 anni.

• Criteri di esclusione

  • Metastasi note o sospette al cervello o ad altre metastasi del sistema nervoso centrale;
  • Malattia cardiaca o polmonare incontrollata;
  • Incinta o allattamento;
  • Qualsiasi altra condizione che possa impedire la verifica dell'ipotesi dello studio, rendere pericoloso l'impegno nel programma di attività fisica o rendere il partecipante non disponibile per le valutazioni di fine studio (determinate dal team investigativo).