Actividad física en el cáncer gastrointestinal

Criterios de inclusión:

• Comienzo del juicio:

  • Tres meses de estrictos criterios de inclusión (Fase 1).
  • Al final de los tres meses, si no se han acumulado al menos seis participantes, los criterios de inclusión se ampliarán para una segunda fase de reclutamiento de tres meses (Fase 2).
  • Al final de los seis meses, no se ha acumulado un promedio de dos pacientes por mes, una ampliación adicional de los criterios de inclusión (Fase 3).

• Los criterios de elegibilidad de la fase 1 (más estrictos) incluyen:

  • Consentimiento informado voluntario y firmado;
  • Diagnóstico de cáncer esofágico, gástrico, pancreático o colorrectal confirmado histológicamente que es metastásico o localmente avanzado (irresecable);
  • La quimioterapia citotóxica de primera línea comenzó dentro de las cuatro semanas posteriores a la inscripción (los pacientes pueden haber revisado la terapia adyuvante previa si la completaron ≥6 meses antes del inicio de la quimioterapia de primera línea para la enfermedad metastásica);
  • Edad mayor de 65 años;
  • Actividad física inicial con carga de peso inferior a 150 min∙sem-1 utilizando el cuestionario de actividad física de Paffenbarger;
  • Estado de rendimiento del Grupo Cooperativo del Este de 0, 1 o 2;
  • Capacidad autoinformada para caminar 400 metros (aproximadamente una cuadra de la ciudad) sin sentarse, inclinarse o la ayuda de otra persona o andador;
  • Aprobación médica por escrito;
  • Esperanza de vida >3 meses;
  • Habla ingles.

• Los criterios de elegibilidad de la Fase 2 (menos restrictiva) se aflojarán:

  -- La edad mínima de mayor de 65 años, a mayor de 55;

• Los criterios de elegibilidad de la fase 3 (menos restrictiva) agregarán:

  -- La edad mínima desde mayor de 55 años, hasta mayor de 18.

• Criterio de exclusión

  • Metástasis conocidas o sospechadas en el cerebro u otro sistema nervioso central;
  • enfermedad cardíaca o pulmonar no controlada;
  • embarazada o amamantando;
  • Cualquier otra condición que pueda impedir la prueba de la hipótesis del estudio, hacer que no sea seguro participar en el programa de actividad física o hacer que el participante no esté disponible para las evaluaciones al final del estudio (determinado por el equipo de investigación).