Atividade Física no Câncer Gastrointestinal

Critério de inclusão:

• Início do julgamento:

  • Três meses de critérios de inclusão rígidos (Fase 1).
  • Ao final de três meses, se pelo menos seis participantes não tiverem sido acumulados, os critérios de inclusão serão expandidos para uma segunda fase de recrutamento de três meses (Fase 2).
  • Ao final de seis meses, não foi contabilizada uma média de dois pacientes por mês, ampliando ainda mais os critérios de inclusão (Fase 3).

• Fase 1 (mais rigorosa) Os critérios de elegibilidade incluem:

  • Consentimento informado voluntário e assinado;
  • Diagnóstico de esôfago, gástrico, pancreático ou colorretal confirmado histologicamente que é metastático ou localmente avançado (irressecável);
  • Quimioterapia citotóxica de primeira linha iniciada dentro de quatro semanas após a inscrição (os pacientes podem ter revisado a terapia adjuvante anterior se completados ≥6 meses antes do início da quimioterapia de primeira linha para doença metastática);
  • Idade superior a 65 anos;
  • Atividade física basal com sustentação de peso inferior a 150 min∙semana-1 usando o questionário de atividade física de Paffenbarger;
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Group de 0, 1 ou 2;
  • Capacidade autorrelatada de caminhar 400 metros (aproximadamente um quarteirão) sem sentar, inclinar-se ou com a ajuda de outra pessoa ou andador;
  • Aprovação por escrito do médico;
  • Esperança de vida > 3 meses;
  • Inglês falando.

• Fase 2 (menos restritiva) Os critérios de elegibilidade serão afrouxados:

  -- A idade mínima de mais de 65 anos a mais de 55 anos;

• Fase 3 (menos restritiva) Os critérios de elegibilidade irão adicionar:

  -- A idade mínima de mais de 55 anos a mais de 18 anos.

• Critério de exclusão

  • Cérebro ou outras metástases do sistema nervoso central conhecidas ou suspeitas;
  • Doença cardíaca ou pulmonar descontrolada;
  • Grávida ou amamentando;
  • Qualquer outra condição que possa impedir o teste da hipótese do estudo, tornar inseguro o envolvimento no programa de atividade física ou tornar o participante indisponível para as avaliações de final de estudo (determinado pela equipe de investigação).