Lichamelijke activiteit bij gastro-intestinale kanker

Inclusiecriteria:

• Begin proefperiode:

  • Drie maanden strenge inclusiecriteria (Fase 1).
  • Als er na drie maanden nog geen zes deelnemers zijn opgebouwd, worden de inclusiecriteria verruimd voor een tweede wervingsfase van drie maanden (fase 2).
  • Aan het eind van zes maanden zijn gemiddeld twee patiënten per maand nog niet opgebouwd, een verdere uitbreiding van de inclusiecriteria (fase 3).

• Fase 1 (meest strikte) Geschiktheidscriteria zijn onder meer:

  • Vrijwillige, ondertekende geïnformeerde toestemming;
  • Diagnose van histologisch bevestigde slokdarm, maag, pancreas of colorectaal die metastatisch of lokaal vergevorderd is (inoperabel);
  • Eerstelijns cytotoxische chemotherapie gestart binnen vier weken na inschrijving (patiënten kunnen eerdere adjuvante therapie hebben beoordeeld indien voltooid ≥6 maanden vóór aanvang van eerstelijns chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte);
  • Leeftijd ouder dan 65 jaar;
  • Baseline gewichtdragende fysieke activiteit minder dan 150 min∙wk-1 met behulp van de Paffenbarger fysieke activiteitsvragenlijst;
  • Eastern Cooperative Group Prestatiestatus van 0, 1 of 2;
  • Zelfgerapporteerd vermogen om 400 meter (ongeveer één stadsblok) te lopen zonder te zitten, leunen of de hulp van een andere persoon of rollator;
  • Schriftelijke toestemming van de arts;
  • Levensverwachting >3 maanden;
  • Engels sprekende.

• Fase 2 (minder restrictief) Geschiktheidscriteria worden versoepeld:

  -- De minimumleeftijd van meer dan 65 jaar tot meer dan 55 jaar;

• Fase 3 (minst beperkende) Geschiktheidscriteria zullen toevoegen:

  -- De minimumleeftijd van meer dan 55 jaar tot meer dan 18 jaar.

• Uitsluitingscriteria

  • Bekende of vermoede metastasen in de hersenen of andere centrale zenuwstelsel;
  • Ongecontroleerde hart- of longziekte;
  • Zwanger of borstvoeding;
  • Elke andere omstandigheid die het testen van de onderzoekshypothese kan belemmeren, het onveilig kan maken om deel te nemen aan het programma voor lichaamsbeweging, of de deelnemer niet beschikbaar kan maken voor evaluaties aan het einde van het onderzoek (bepaald door het onderzoeksteam).