Fyysinen aktiivisuus maha-suolikanavan syövässä
tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jeffrey A. Meyerhardt, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Pilottitutkimus fyysisesta aktiivisuudesta iäkkäillä aikuisilla, joilla on metastasoitunut maha-suolikanavan syöpä
Tämä tutkimustutkimus arvioi metastaattista maha-suolikanavan syöpää sairastavien ihmisten kykyä osallistua fyysiseen aktiivisuusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikuntaohjelma on 12 viikon mittainen ja sisältää kohtalaisen intensiteetin aerobista, voimaa, joustavuutta ja tasapainoharjoittelua.
- Aerobisen harjoittelun tavoitteena on käydä 150 minuuttia viikossa reipasta kävelyä.
- Voima-, joustavuus- ja tasapainoharjoittelun tavoitteena on harjoittaa näitä aktiviteetteja kahdesti viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kokeilun alku:
- Kolmen kuukauden tiukat osallistumiskriteerit (vaihe 1).
- Kolmen kuukauden kuluttua, jos vähintään kuusi osallistujaa ei ole kertynyt, osallistumiskriteereitä laajennetaan toiselle kolmen kuukauden rekrytointivaiheelle (vaihe 2).
- Kuuden kuukauden lopussa ei ole kertynyt keskimäärin kahta potilasta kuukaudessa, mikä laajentaa edelleen osallistumiskriteerejä (vaihe 3).
Vaiheen 1 (tiukimmat) kelpoisuusehdot ovat:
- Vapaaehtoinen, allekirjoitettu tietoinen suostumus;
- Histologisesti vahvistetun ruokatorven, mahalaukun, haiman tai paksusuolen diagnoosi, joka on metastaattinen tai paikallisesti edennyt (ei leikattavissa);
- Ensimmäisen linjan sytotoksinen kemoterapia aloitettiin neljän viikon kuluessa ilmoittautumisesta (potilaat ovat voineet tarkistaa aiemman adjuvanttihoidon, jos se on suoritettu ≥ 6 kuukautta ennen metastaattisen sairauden ensimmäisen linjan kemoterapian aloittamista);
- Ikä yli 65 vuotta;
- Lähtötilanteessa painoa kantava fyysinen aktiivisuus alle 150 min∙vko-1 käyttäen Paffenbargerin fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta;
- Itäisen osuuskuntaryhmän suorituskyvyn tila 0, 1 tai 2;
- Itsenäinen kyky kävellä 400 metriä (noin yksi kortteli) istumatta, nojaamatta tai toisen henkilön tai kävelijän apua;
- kirjallinen lääkärin hyväksyntä;
- elinajanodote > 3 kuukautta;
- Englantia puhuva.
Vaihe 2 (vähemmän rajoittava) Kelpoisuusehdot löystyvät:
-- Alaikäraja yli 65-vuotiaasta yli 55-vuotiaaksi;
Vaihe 3 (vähiten rajoittava) Kelpoisuuskriteerit lisäävät:
-- Alaikäraja yli 55-vuotiaasta yli 18-vuotiaaksi.
Poissulkemiskriteerit
- Tunnetut tai epäillyt aivo- tai muut keskushermoston etäpesäkkeet;
- Hallitsematon sydän- tai keuhkosairaus;
- Raskaana oleva tai imettävä;
- Mikä tahansa muu ehto, joka voi haitata tutkimushypoteesin testaamista, tehdä fyysiseen aktiivisuusohjelmaan osallistumisesta vaarallista tai estää osallistujan käytettävissä tutkimuksen loppuarviointiin (tutkintaryhmän määrittelemä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 12 viikon liikuntaohjelma
Liikuntaohjelma on kohtalaisen intensiivinen ja sisältää aerobista, voimaa, joustavuutta ja tasapainoa harjoittavia harjoituksia, joiden tavoitekesto on 150 minuuttia viikossa.
|
12 viikon pituinen ja sisältää kohtalaisen intensiivisen aerobisen, voiman, joustavuuden ja tasapainoharjoittelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kertymäaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rekrytoi 20 potilasta 12 kuukauden sisällä
|
12 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ohjelmaa noudattaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osoita, että vähintään 50 % potilaista piti vähintään 50 % määrätystä fyysisen aktiivisuuden ohjelmasta.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien osuus
|
12 viikkoa
|
|
Arviointimenettelyjen suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysisen toiminnan testaus ja kyselylomakkeiden kerääminen
|
12 viikkoa
|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaatumiset, sairaalahoidot ja tuki- ja liikuntaelinvammat
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Meyerhardt, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-350
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .