Fyzická aktivita u rakoviny trávicího traktu

Kritéria pro zařazení:

• Začátek zkušebního období:

  • Tříměsíční přísná kritéria pro zařazení (1. fáze).
  • Na konci tří měsíců, pokud se nezíská alespoň šest účastníků, budou kritéria pro zařazení rozšířena na druhou tříměsíční fázi náboru (fáze 2).
  • Na konci šesti měsíců nebyli nashromážděni v průměru dva pacienti za měsíc, což je další rozšíření kritérií pro zařazení (fáze 3).

• Fáze 1 (nejpřísnější) Kritéria způsobilosti zahrnují:

  • Dobrovolný, podepsaný informovaný souhlas;
  • Histologicky potvrzená diagnóza jícnu, žaludku, slinivky břišní nebo kolorektální, která je metastatická nebo lokálně pokročilá (neresekovatelná);
  • Cytotoxická chemoterapie první linie začala do čtyř týdnů od zařazení do studie (pacienti mohou mít přehodnocenou předchozí adjuvantní léčbu, pokud byla dokončena ≥ 6 měsíců před zahájením první linie chemoterapie pro metastatické onemocnění);
  • Věk vyšší než 65 let;
  • Základní zátěžová fyzická aktivita menší než 150 min∙týden-1 pomocí Paffenbargerova dotazníku fyzické aktivity;
  • Stav výkonnosti východní družstevní skupiny 0, 1 nebo 2;
  • Samostatně uváděná schopnost ujít 400 metrů (přibližně jeden městský blok) bez sezení, opírání se nebo pomoci jiné osoby nebo chodce;
  • Písemný souhlas lékaře;
  • Očekávaná délka života >3 měsíce;
  • Anglicky mluvící.

• Fáze 2 (méně restriktivní) Kritéria způsobilosti se uvolní:

  -- Minimální věk od více než 65 do více než 55 let;

• Fáze 3 (nejméně omezující) Kritéria způsobilosti přidají:

  -- Minimální věk od více než 55 do více než 18 let.

• Kritéria vyloučení

  • Známé nebo suspektní metastázy mozku nebo jiného centrálního nervového systému;
  • Nekontrolované onemocnění srdce nebo plic;
  • Těhotné nebo kojené;
  • Jakákoli jiná podmínka, která může bránit testování hypotézy studie, může být nebezpečné zapojit se do programu fyzické aktivity nebo způsobit, že účastník nebude k dispozici pro hodnocení na konci studie (určeno výzkumným týmem).