Fysisk aktivitet i gastrointestinal kreft

Inklusjonskriterier:

• Start av prøveversjon:

  • En tre måneders strenge inklusjonskriterier (fase 1).
  • Ved utgangen av tre måneder, hvis minst seks deltakere ikke er opparbeidet, vil inklusjonskriteriene bli utvidet for en andre tre måneders rekrutteringsfase (fase 2).
  • Ved utgangen av seks måneder er det i snitt ikke påløpt to pasienter per måned, en ytterligere utvidelse av inklusjonskriteriene (fase 3).

• Fase 1 (mest strenge) Kvalifikasjonskriterier inkluderer:

  • Frivillig, signert informert samtykke;
  • Diagnose av histologisk bekreftet esophageal, gastrisk, pankreas eller kolorektal som er metastatisk eller lokalt avansert (ikke-opererbar);
  • Førstelinje cytotoksisk kjemoterapi startet innen fire uker etter registrering (pasienter kan ha gjennomgått tidligere adjuvant terapi hvis fullført ≥6 måneder før start av førstelinjekjemoterapi for metastatisk sykdom);
  • Alder over 65 år;
  • Baseline vektbærende fysisk aktivitet mindre enn 150 min∙wk-1 ved bruk av Paffenbarger fysisk aktivitetsspørreskjema;
  • Eastern Cooperative Groups resultatstatus på 0, 1 eller 2;
  • Selvrapportert evne til å gå 400 meter (omtrent én byblokk) uten å sitte, lene seg eller ved hjelp av en annen person eller turgåer;
  • Skriftlig legegodkjenning;
  • Forventet levealder >3 måneder;
  • Engelsktalende.

• Fase 2 (mindre restriktive) Kvalifikasjonskriterier vil løsne:

  -- Minimumsalderen fra over 65 til over 55;

• Fase 3 (minst restriktive) Kvalifikasjonskriterier vil legge til:

  -- Minimumsalder fra over 55 til over 18.

• Eksklusjonskriterier

  • Kjente eller mistenkte hjerne- eller andre metastaser i sentralnervesystemet;
  • Ukontrollert hjerte- eller lungesykdom;
  • gravid eller ammer;
  • Enhver annen tilstand som kan hindre testing av studiehypotesen, gjøre det utrygt å delta i fysisk aktivitetsprogrammet, eller gjøre deltakeren ikke tilgjengelig for sluttvurderinger (bestemt av etterforskningsteamet).