乳癌患者の脳転移における 68-GaNOTA-抗 HER2 VHH1 取り込みの評価
2026年5月28日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
乳癌患者の脳転移における 68GaNOTA-抗 HER2 VHH1 取り込みの評価
この研究では、PET/CT イメージングを使用して、脳転移における放射性医薬品 68-GaNOTA-Anti-HER2 VHH1 の取り込みを調査します。 HER2 陽性および HER2 陰性の乳がん患者が含まれ、病変での取り込みが比較されます。
オプションの 68-GaNOTA-Anti-HER2 VHH1 スキャンは、治療中または治療後に、最初のスキャンから 12±6 週間および 24±9 週間後の時点で実行できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels Capital
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Brussels、Brussels Capital、ベルギー、1090
- UZ Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントをいただいた患者様
- 年齢 18 歳以上
- CTまたはMRIで測定した場合、最大直径8 mm以上の脳病変を少なくとも1つ有する、脳転移性乳癌の患者。
- HER2 陽性乳癌患者 20 名と HER2 陰性乳癌患者 10 名が含まれる
除外基準:
- 妊娠中の患者さん
- 授乳中の患者さん
- 最近（1週間未満）下痢を主症状とする胃腸障害を患っている患者
- 何らかの重篤な活動性感染症を患っている患者
- -その他の生命を脅かす病気または臓器系の機能不全を患っている患者で、これらは患者の安全を損なう、または試験用放射性医薬品の評価を妨げる可能性があると治験責任医師が判断した場合
- 研究者と確実にコミュニケーションをとることができない患者
- 既存の併発疾患による死亡リスクが高い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳転移における腫瘍標的化の可能性
時間枠：注射後90分
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脳転移における腫瘍標的化の可能性は、経験豊富な核医学医師によって、HER2 の状態を認識せずに視覚的に陽性または陰性としてスコア付けされます。
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注射後90分
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脳転移における腫瘍標的化の可能性
時間枠：注射後90分
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脳転移における腫瘍標的化の可能性は、HER2 の状態を認識していない経験豊富な核医学医師によって、標準取り込み値 (SUV) を使用して定量的に評価されます。
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注射後90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中または治療後のPET/CTスキャンによって評価された脳病変における取り込みの変化
時間枠：登録後最大 2 年
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可能であれば、摂取量は治療中および治療後に評価され、ベースライン値と比較されます。
結果は患者の病気の経過に関する情報と比較されます
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登録後最大 2 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tony Lahoutte, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月16日
一次修了 (実際)
2025年10月14日
研究の完了 (実際)
2025年10月14日
試験登録日
最初に提出
2017年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月31日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。