レボドパ療法（ATTUNED）の運動合併症を経験したパーキンソン病の被験者におけるレボドパ誘発性ジスキネジアの軽減およびウェアリングオフにおけるPXT002331（フォリグルラックス）の有効性、安全性、および忍容性を評価するための研究 (ATTUNED)

包含基準:

• -インフォームドコンセントに署名した時点で、35歳から85歳までの年齢
• 30歳以降に特発性PDと診断
• -少なくとも3年間の特発性PDの記録された病歴
• オフ状態の場合、修正ヘーン・ヤール尺度で2～4の疾患重症度
• -レボドパ含有療法の安定したレジメンで治療されている
• -被験者は、1日あたり少なくとも3回のレボドパ含有療法を受けている必要があり、レボドパの即時放出の場合は少なくとも2週間、または徐放性レボドパの場合は少なくとも6週間安定した用量である必要があります 最初のスクリーニング訪問の前の準備
• -無作為化前の少なくとも3か月の期間にわたるLIDの経験
• 必要に応じて、研究者の意見では、被験者には介護者が必要です
• 女性の被験者は、出産の可能性のない女性になります

除外基準:

• -患者は現在参加している、または過去3か月間に別の研究に参加したことがある
• -非定型、二次、または薬物誘発性パーキンソニズムの被験者
• -排他的に二相性、オフ状態、ミオクロニー、ジストニー、またはアカセティックであったジスキネジアの病歴を持つ被験者 ピーク用量ジスキネジアなし
• MoCAスコアが25未満の被験者
• -研究者によって決定された、臨床的に重要な肝障害または胆嚢障害を持っている、またはその病歴があった被験者
• 認知症、現在進行中の精神病、または幻覚がある被験者。
• -最初のスクリーニング訪問前の1年以内の自殺未遂、または最初のスクリーニング訪問前の6か月以内の重度の自殺念慮
• 被験者はてんかんの現在の診断を受けており、
• -悪性黒色腫の病歴または狭隅角緑内障の病歴を含む、レボドパの使用に対する既知の禁忌
• -皮膚の癌または治療に成功した扁平上皮癌で、少なくとも5年間再発の兆候がない
• -最初の投与前4週間以内に臨床的に重大な病気にかかった被験者, 治験責任医師によって決定された
• 研究期間中に手術・入院予定のある被験者
• -一次および二次研究結果の評価を妨げる可能性のある進行性、重度、または不安定な疾患（PD以外）
• -PDの以前の脳神経外科手術を受けた被験者、
• -現在、禁止されている薬物（アマンタジン、サフィナミド、ドーパミン拮抗薬）のいずれかを服用している（または研究の過程で投与される予定の）被験者。