Undersøgelse for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​PXT002331 (Foliglurax) til at reducere levodopa-induceret dyskinesi og nedslidning hos personer med Parkinsons sygdom, der oplever motoriske komplikationer af levodopa-terapi (ATTUNED) (ATTUNED)

Inklusionskriterier:

• Mellem 35 og 85 år, inklusive, på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
• Diagnosticeret efter en alder af 30 år med idiopatisk PD
• En dokumenteret sygehistorie med idiopatisk PD i mindst 3 år
• Sygdommens sværhedsgrad på 2 til 4 på den modificerede Hoehn og Yahr-skala, når den er i OFF-tilstand
• Blev behandlet med et stabilt regime med levodopa-holdig behandling
• Forsøgspersoner skal have mindst 3 doser om dagen af ​​levodopa-holdig behandling og skal have en stabil dosis i mindst 2 uger for levodopa med øjeblikkelig frigivelse eller mindst 6 uger for depot-levodopa-præparater før det første screeningsbesøg
• Oplevet LID over en periode på mindst 3 måneder før randomisering
• Hvis det er nødvendigt, skal forsøgspersoner efter undersøgerens opfattelse have en omsorgsperson
• Kvindelige forsøgspersoner vil være kvinder i ikke-fertil alder

Ekskluderingskriterier:

• Patienten deltager i øjeblikket i eller har deltaget i en anden undersøgelse inden for de sidste 3 måneder
• Personer med atypisk, sekundær eller lægemiddelinduceret Parkinsonisme
• Personer med en historie med dyskinesi, der udelukkende var difasisk, OFF-tilstand, myoklonisk, dystonisk eller akatetisk uden peak-dosis dyskinesi
• Forsøgspersoner med en MoCA-score på <25
• Forsøgspersoner, der har, eller som har haft en historie med nogen klinisk signifikant lever- eller galdeblærelidelse, som bestemt af investigator
• Forsøgspersoner, der har demens, aktuelt aktiv psykose eller hallucinationer.
• Selvmordsforsøg inden for 1 år før det første screeningsbesøg eller alvorlige selvmordstanker inden for 6 måneder før det første screeningsbesøg
• Forsøgspersonen har en aktuel diagnose af epilepsi,
• Enhver kendt kontraindikation for brugen af ​​levodopa, herunder en historie med malignt melanom eller en historie med snævervinklet glaukom
• Karcinom eller vellykket behandlet planocellulært karcinom i huden og ingen gentagelse af sygdommen i mindst 5 år
• Forsøgspersoner, der har haft en klinisk signifikant sygdom inden for 4 uger før den første dosis, som bestemt af investigator
• Forsøgspersoner med planlagte operationer/indlæggelser i studieperioden
• Enhver fremskreden, alvorlig eller ustabil sygdom (bortset fra PD), der kan forstyrre de primære og sekundære undersøgelsesresultatevalueringer
• Forsøgspersoner, der tidligere har gennemgået neurokirurgisk operation for PD,
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager (eller forventes at blive indgivet i løbet af undersøgelsen) nogen af ​​de forbudte lægemidler (amantadin, safinamid, dopamin-antagonister).