Studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til PXT002331 (Foliglurax) for å redusere levodopa-indusert dyskinesi og slitasje hos personer med Parkinsons sykdom som opplever motoriske komplikasjoner av levodopa-terapi (ATTUNED) (ATTUNED)

Inklusjonskriterier:

• Mellom 35 og 85 år, inklusive, på tidspunktet for undertegning av informert samtykke
• Diagnostisert etter fylte 30 år med idiopatisk PD
• En dokumentert sykehistorie med idiopatisk PD i minst 3 år
• Sykdommens alvorlighetsgrad på 2 til 4 på den modifiserte Hoehn og Yahr-skalaen når den er AV-tilstand
• Blitt behandlet med et stabilt regime med levodopa-holdig terapi
• Pasienter må få minst 3 doser per dag med levodopa-holdig behandling, og må ha en stabil dose i minst 2 uker for levodopa med umiddelbar frigivelse eller minst 6 uker for depot-levodopapreparater før det første screeningbesøket
• Opplevde LID over en periode på minst 3 måneder før randomisering
• Ved behov må forsøkspersonene etter utrederens mening ha en omsorgsperson
• Kvinnelige forsøkspersoner vil være kvinner i ikke-fertil alder

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten deltar for tiden i eller har deltatt i en annen studie de siste 3 månedene
• Personer med atypisk, sekundær eller medikamentindusert parkinsonisme
• Personer med en historie med dyskinesi som utelukkende var difasisk, AV-tilstand, myoklonisk, dystonisk eller akatetisk uten toppdose-dyskinesi
• Forsøkspersoner med en MoCA-score på <25
• Personer som har, eller som har hatt en historie med noen klinisk signifikant lever- eller galleblærelidelse, som bestemt av etterforskeren
• Personer som har demens, aktiv psykose eller hallusinasjoner.
• Selvmordsforsøk innen 1 år før første screeningbesøk, eller alvorlige selvmordstanker innen 6 måneder før første screeningbesøk
• Personen har en nåværende diagnose av epilepsi,
• Enhver kjent kontraindikasjon for bruk av levodopa, inkludert en historie med malignt melanom eller en historie med trangvinklet glaukom
• Karsinom eller vellykket behandlet plateepitelkarsinom i huden og ingen gjentakelse av sykdom på minst 5 år
• Personer som har hatt en klinisk signifikant sykdom innen 4 uker før den første dosen, bestemt av utforskeren
• Forsøkspersoner med planlagte operasjoner/sykehusinnleggelser i studieperioden
• Enhver avansert, alvorlig eller ustabil sykdom (annet enn PD) som kan forstyrre primære og sekundære studieresultatevalueringer
• Personer som tidligere har gjennomgått nevrokirurgisk operasjon for PD,
• Personer som for tiden tar (eller forventes å bli administrert i løpet av studien) noen av de forbudte medisinene (amantadin, safinamid, dopaminantagonister).