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緩和ケアにおける動機付け面接

2019年11月1日 更新者:University of Colorado, Denver

緩和ケアにおける不本意とアンビバレンスに対処するための動機付け面接

進行した病気の患者とその家族は、悲惨な症状から生活の質と生存に影響を与える複雑な決定まで、さまざまな問題に直面しています。 患者と家族は、両価性や不本意を感じると、これらの決定にさらに苦労します。 治験責任医師の包括的な目標は、進行性疾患を持つ患者とその家族に対する質の高い患者中心のケアの提供を強化し、緩和ケア臨床医の燃え尽き症候群を軽減することです。 治験責任医師は、プライマリケアの設定で臨床医と患者の連携を達成するために確立されたアプローチを適用し、動機付け面接(MI)を新しい集団と設定である緩和ケアに適用します。

調査の概要

詳細な説明

治験責任医師は、最大 30 人の緩和ケア臨床医 (各アームに 15 人) を含む 2 アームの無作為化待機リスト コントロール デザインを使用します。 介入アームの臨床医は、コーチング モデルを介して動機付け面接 (MI) を教えられます。このモデルでは、教訓的なセッションの後に、臨床医の音声記録された出会いのレビューを通じてフィードバックが続きます。 両腕の臨床医は、進行した病気の患者とその家族の介護者との 4 回の会話を録音します。 患者/介護者には、研究に関する1ページの情報シートが提供され、研究チームが緩和ケアの出会いを記録し、研究助手が1-以内にすぐに短い調査を管理できるようにするHIPAA Bフォームに署名します。緩和ケアの出会いから 2 日間、MI テクニックを統合することによる共感と出会いへの満足度の効果を評価します。 調査員はまた、出会いに対する臨床医の満足度を評価します。 臨床医の燃え尽き症候群は、研究登録時およびすべての研究遭遇記録の完了後に評価されます。 待機リストの対照群に無作為に割り付けられた臨床医は、4 回の試験受診を記録した後にのみ MI コーチングを受けます。 待機リスト対照研究デザインは、参加しているすべての臨床医が動機付け面接コーチングにアクセスできるように選択されました。

介入: 研究者は、動機付け面接コーチングによって強化された標準的な緩和ケアのコミュニケーション スキルと、標準的な緩和ケアを比較しています。 現在、緩和ケアが深刻な病気や進行した病気の状況における臨床医のコミュニケーションのゴールド スタンダードであることを考えると、動機付け面接のコーチングが緩和ケアの臨床医の出会いを改善する場合、進行した病気の人々をケアする他の臨床医にとってもそうなる可能性がさらに高くなります。 . 研究者は、教訓的なフィードバックと個別のフィードバックの両方を含む「コーチング」モデルを採用しています。 コーチングのアプローチは、その目的がスキルを構築し、自己効力感やテクニックを使用する自信を向上させることであるという点で、社会的認知理論に対応しています。 介入群に無作為に割り付けられた緩和ケアに参加している臨床医は、すぐに動機付け面接のコーチングを受けます。 順番待ちリストの対照群に無作為に割り付けられた人は、研究との出会いとデータ収集が完了した後、動機付け面接のコーチングを受けます。 介入はいくつかのコンポーネントで構成されています: 1) 1 時間の対面 (対面または Skype 経由) の教訓的なセッションでは、動機付け面接のコーチが動機付け面接の原則と詳細を説明し、特に相反する感情と不本意に対処します。 このセッションは、将来の広範な普及のために記録されます。 2) 個別の目標設定を含む、スカイプによる 1 時間の個別セッション。 3) 臨床医は 2 回の診察を録音し、それを書き起こします。 モチベーショナル インタビュー コーチは、出会いをコーディングし、Skype を介して臨床医と 30 分間面談し、フィードバックとコーチングを行います。 4) 臨床医はさらに 2 回の診察を録音し、個別のフィードバックとコーチングを再度受け取ります。 インタラクティブなモチベーショナル インタビューの教訓の最後に、介入アームに無作為に割り付けられた各臨床医は、モチベーショナル インタビュー手法を試してみたいという個別の目標を設定します。

その後、各臨床医は 2 つの緩和ケアの出会いを録音します。音声録音は文字起こしされます。 モチベーショナル インタビュー コーチは、臨床医が述べた目標に注意を払いながら、録音を聞き、文字起こしをコーディングします。 コーチは 1 対 1 の Skype 通話を行い、音声記録された出会いを確認し、個別のフィードバックとコーチングを提供します。 フィードバック セッション中、コーチは、臨床医が個人のターゲット テクニックとして設定したテクニックに最も注意を払いながら、使用した動機付け面接テクニックについて肯定的なフィードバックを提供します。 コーチはまた、動機付け面接が適用された可能性がある場合に、遭遇の一部についてフィードバックを提供します. セッションの最後に、コーチは臨床医に別の個別の目標を設定するように依頼します。動機付け面接のテクニックについては、試してみたいと思います。2 つの追加の緩和ケアの出会いを音声録音してもらい、個別のフィードバックとコーチングを提供するプロセスを繰り返します。 各臨床医が介入を終了した後、研究者は臨床医から広範なプロセスデータを取得して、コーチングでうまくいったことと、将来の改良と研究を計画するために改善できることを学びます。 将来のスケーラビリティを計画するために、研究者は同時にコーチング マニュアルを作成します。このマニュアルは、動機付け面接のコーチとして機能するように他の人をトレーニングするために使用されます。

待機リスト コントロール: 待機リスト コントロール アームに無作為に割り付けられた臨床医は、4 つの緩和ケアの出会いを録音し、それを文字に起こし、個別のコーチングおよびフィードバック セッションを行います。研究データ収集の完了。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~96年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 緩和ケア提供者である臨床医(医師および高度な診療提供者)。
  • 患者/家族介護者は 18 ~ 100 歳でなければなりません。
  • 患者は進行した病気にかかっており、緩和ケアを受けている必要があります。
  • 家族介護者は、緩和ケアを受けている進行した病気の患者の世話をしなければなりません。

除外基準:

  • 英語を話さない、または通訳サービスを必要としない患者/家族介護者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:MIコーチングを受けた臨床医
介入アームの臨床医は、コーチング モデルを介して動機付け面接を教えられます。このモデルでは、教訓的なセッションの後に、臨床医の音声記録された出会いのレビューを通じてフィードバックが続きます。
介入アームの臨床医は、コーチング モデルを介して動機付け面接を教えられます。このモデルでは、教訓的なセッションの後に、臨床医の音声記録された出会いのレビューを通じてフィードバックが続きます。
プラセボコンパレーター:待機リスト管理
同意後、順番待ちリストのコントロール アームの臨床医は、動機付け面接のスキルと燃え尽き症候群を自己評価するための調査を完了します。
同意後、順番待ちリストのコントロール アームの臨床医は、動機付け面接のスキルと燃え尽き症候群を自己評価するための調査を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目的 1: 緩和ケア臨床医による動機付け面接技法の学習の実現可能性と受容性
時間枠:研究完了まで、平均1年。
緩和ケアの臨床医が評価した実現可能性と動機付け面接技術の学習の受容性を判断すること。 実現可能性は、研究への参加を成功裏に完了した参加臨床医の割合として定義されます(つまり、 4 人の患者/介護者との出会いを記録し、検査後の評価を提供します)。
研究完了まで、平均1年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目的 2: モチベーショナル インタビュー手法の適用効果を測定する
時間枠:研究完了まで、平均1年。
患者、介護者、および臨床医の緩和ケアの臨床的出会いに対する認識、および緩和ケアの燃え尽き症候群に対する動機付け面接技術の適用の効果に関する予備データを提供すること。 治験責任医師は、患者(または家族の介護者)が報告した知覚的共感と、患者(または家族の介護者)および臨床医が報告した緩和ケアの出会いに対する満足度(出会いから2日以内)を評価することを提案します。 また、介入期間の前後に臨床医の燃え尽き症候群を評価します。
研究完了まで、平均1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Jean S Kutner, MD, MSPH、University of Colorado, Denver

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月24日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月1日

最初の投稿 (実際)

2017年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月1日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 17-1196

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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