- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03332615
Motiverende samtale i palliativ indsats
Motiverende samtale for at adressere modvilje og ambivalens i palliativ pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Investigatoren vil bruge et 2-arms randomiseret ventelistekontroldesign med op til 30 palliative klinikere (15 i hver arm). Klinikere i interventionsarmen vil blive undervist i Motivational Interviewing (MI) via en coachingmodel, hvor en didaktisk session efterfølges af feedback gennem gennemgang af klinikeres lydoptagede møder. Klinikere i begge arme vil lydoptage 4 møder med patienter med fremskreden sygdom og deres pårørende. Patienterne/plejerne vil blive forsynet med et 1-sides informationsark om undersøgelsen og vil underskrive en HIPAA B-formular, som gør det muligt for undersøgelsesteamet at registrere et møde med palliativ behandling og give forskningsassistenten mulighed for at administrere en kort undersøgelse straks inden for 1- 2 dage efter et palliativt møde for at vurdere effekten af at integrere MI-teknikker på oplevet empati og tilfredshed med mødet. Efterforskerne vil også vurdere klinikerens tilfredshed med mødet. Klinikerens udbrændthed vil blive vurderet på tidspunktet for studietilmelding og efter afslutning af alle optagelser af undersøgelsesmøder. Klinikere, der er randomiseret til ventelistens kontrolarm, vil kun modtage MI-coaching, efter at de har registreret 4 undersøgelsesmøder. Ventelistekontrolundersøgelsesdesignet blev udvalgt for at give alle deltagende klinikere adgang til motiverende samtalecoaching.
Intervention: Investigatoren sammenligner standard palliativ pleje kommunikationsfærdigheder forbedret ved motiverende samtalecoaching med standard palliativ pleje. I betragtning af at palliativ pleje i øjeblikket er guldstandarden for klinikerkommunikation i forbindelse med alvorlig og fremskreden sygdom, hvis motiverende samtalecoaching forbedrer mødet med palliative klinikere, er det endnu mere sandsynligt, at det gør det for andre klinikere, der tager sig af mennesker med fremskreden sygdom . Undersøgeren har taget en "coaching"-model, der omfatter både didaktisk og individuel feedback. Coaching-tilgangen kortlægger social kognitiv teori, idet dens formål er at opbygge færdigheder og forbedre selveffektivitet eller selvtillid til at bruge teknikkerne. Deltagende palliative klinikere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage motivationssamtaler-coaching med det samme. De, der er randomiseret til ventelistens kontrolarm, vil modtage motiverende samtale-coaching efter undersøgelsesmøderne og dataindsamlingen er afsluttet. Interventionen består af flere komponenter: 1) 1-times face-to-face (personligt eller via Skype) didaktisk session, hvor en motiverende samtalecoach forklarer principperne for motiverende samtaler og detaljer, især omhandler ambivalens og modvilje. Denne session vil blive optaget til fremtidig bredere formidling; 2) 1-times individuel session via Skype, inklusive individualiseret målsætning; 3) Kliniker lydoptager 2 møder, som transskriberes. Den motiverende samtalecoach koder derefter møderne og mødes med klinikeren via Skype i 30 minutter for at give feedback og coaching; 4) Kliniker lydoptager 2 yderligere møder og modtager igen individualiseret feedback og coaching. Ved afslutningen af den interaktive motiverende samtale-didaktik vil hver kliniker, der er randomiseret til interventionsarmen, sætte et individuelt mål for, hvilken motiverende samtaleteknik han/hun ønsker at prøve.
Hver kliniker vil derefter lydoptage 2 møder med palliativ behandling; lydoptagelser vil blive transskriberet. Den motiverende samtale-coach vil lytte til optagelserne og kode transskriptionerne og være opmærksom på klinikerens erklærede mål. Coachen vil foretage 1:1 Skype-opkald for at gennemgå lydoptagede møder og give individualiseret feedback og coaching. Under feedbacksessionerne vil coachen give positiv feedback på de anvendte motiverende samtaleteknikker, idet han lægger mest vægt på den teknik, klinikeren har sat som sin individuelle målteknik. Coachen vil også give feedback på dele af mødet, hvor Motiverende samtale kunne have været anvendt. I slutningen af sessionen vil coachen bede klinikeren om at sætte et andet individuelt mål for, hvilken motiverende samtaleteknik de ønsker at prøve og gentage processen med at få dem til at lydoptage 2 ekstra palliative behandlingsmøder og give individualiseret feedback og coaching. Efter hver kliniker har afsluttet interventionen, vil efterforskerne indhente omfattende procesdata fra klinikere for at lære, hvad der gik godt med coachingen, og hvad der kan forbedres for at planlægge for fremtidig forfining og undersøgelse. For at planlægge for fremtidig skalerbarhed vil efterforskerne samtidig udvikle en coachingmanual, der vil blive brugt til at uddanne andre til at fungere som motiverende samtalecoacher.
Ventelistekontrol: Klinikere, der er randomiseret til ventelistekontrolarmen, vil lydoptage 4 møder i palliativ behandling, som vil blive transskriberet, og har en individuel coaching- og feedbacksession, hvor coachen for motiverende samtale vil gennemgå deres lydoptagede møder efter færdiggørelse af undersøgelsesdataindsamling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinikere, der er palliative udbydere (læger og udbydere af avanceret praksis).
- Patienter/familieplejere skal være i alderen 18 - 100 år.
- Patienter skal have en fremskreden sygdom og være i palliativ behandling.
- Pårørende skal tage sig af en patient, der har en fremskreden sygdom, og som modtager palliativ behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter/familieplejere, der ikke taler engelsk eller har brug for tolketjenester, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klinikere med MI-coaching
Klinikere i interventionsarmen vil blive undervist i Motiverende samtale via en coachingmodel, hvor en didaktisk session efterfølges af feedback gennem gennemgang af klinikeres lydoptagede møder.
|
Klinikere i interventionsarmen vil blive undervist i Motiverende samtale via en coachingmodel, hvor en didaktisk session efterfølges af feedback gennem gennemgang af klinikeres lydoptagede møder.
|
|
Placebo komparator: Kontrol af venteliste
Efter samtykke vil klinikere i ventelistens kontrolarm gennemføre en undersøgelse for selv at vurdere deres motiverende samtalefærdigheder og udbrændthed.
|
Efter samtykke vil klinikere i ventelistens kontrolarm gennemføre en undersøgelse for selv at vurdere deres motiverende samtalefærdigheder og udbrændthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 1: gennemførlighed og accept af læring af motiverende samtaleteknikker af palliative klinikere
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
At bestemme palliativ pleje kliniker-vurderet gennemførlighed og accept af at lære motiverende samtaleteknikker.
Gennemførlighed vil blive defineret som andelen af deltagende klinikere, der med succes gennemfører undersøgelsesdeltagelsen (dvs.
registrere 4 patient/plejer møder og give post-test vurdering).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 2: måle effekter af anvendelsen af motiverende samtaleteknikker
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
At give foreløbige data om virkningerne af anvendelsen af motiverende samtaleteknikker på patientens, plejepersonalets og klinikerens opfattelse af palliativ pleje kliniske møder og på palliativ pleje udbrændthed.
Investigatoren foreslår at vurdere patient (eller familieplejer)-rapporteret Oplevet Empati og patient (eller familieplejer) og kliniker-rapporteret Tilfredshed med mødet med palliativ behandling (inden for 2 dage efter mødet).
Vi vil også vurdere klinikerens udbrændthed før og efter interventionsperioden.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean S Kutner, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-1196
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .