- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03332615
완화 치료의 동기 부여 인터뷰
완화의료에서의 거부감과 양가감정을 다루기 위한 동기 부여 인터뷰
연구 개요
상세 설명
조사자는 최대 30명의 완화 치료 임상의(각 팔에 15명)와 함께 2군 무작위 대기자 명단 통제 설계를 사용할 것입니다. 개입 부문의 임상의는 코칭 모델을 통해 동기 부여 인터뷰(MI)를 배우게 됩니다. 코칭 세션에서는 임상의의 오디오 녹음된 만남을 검토하여 피드백이 뒤따릅니다. 양팔의 임상의는 진행성 질환 환자 및 그 가족 간병인과의 4번의 만남을 음성으로 녹음합니다. 환자/간병인에게는 연구에 대한 1페이지 분량의 정보 시트가 제공되며 연구 팀이 완화 치료 경험을 기록하고 연구 보조원이 1-시간 내에 즉시 짧은 설문 조사를 실시할 수 있도록 하는 HIPAA B 양식에 서명합니다. 완화 치료 만남 후 2일 동안 MI 기술 통합이 만남에 대한 인지된 공감 및 만족도에 미치는 영향을 평가합니다. 조사관은 또한 만남에 대한 임상의의 만족도를 평가할 것입니다. 임상의 소진은 연구 등록 시점과 모든 연구 만남 기록 완료 후 평가됩니다. 대기자 명단 대조군에 무작위 배정된 임상의는 4번의 연구 만남을 기록한 후에만 MI 코칭을 받게 됩니다. 대기자 명단 제어 연구 설계는 참여하는 모든 임상의에게 동기 부여 인터뷰 코칭에 대한 액세스를 제공하기 위해 선택되었습니다.
개입: 조사관은 동기 부여 인터뷰 코칭으로 강화된 표준 완화 치료 의사소통 기술을 표준 완화 치료와 비교하고 있습니다. 완화 치료가 현재 심각하고 진행된 질병 환경에서 임상 의사 소통의 황금 표준이라는 점을 감안할 때 동기 부여 인터뷰 코칭이 완화 치료 임상의와의 만남을 개선한다면 진행된 질병을 가진 사람들을 돌보는 다른 임상의에게도 그렇게 할 가능성이 훨씬 더 높습니다. . 조사자는 교육적 피드백과 개별 피드백을 모두 포함하는 "코칭" 모델을 채택했습니다. 코칭 접근 방식은 그 목적이 기술을 구축하고 기술을 사용하기 위한 자기 효능감 또는 자신감을 향상시키는 것이라는 점에서 사회 인지 이론에 매핑됩니다. 중재 부문에 무작위 배정된 참여 완화 치료 임상의는 즉시 동기 부여 인터뷰 코칭을 받게 됩니다. 대기자 명단 컨트롤 암에 무작위로 배정된 사람들은 연구 만남과 데이터 수집이 완료된 후 동기 부여 인터뷰 코칭을 받게 됩니다. 중재는 다음과 같은 몇 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 동기 부여 인터뷰 코치가 동기 부여 인터뷰의 원칙과 세부 사항, 특히 양가감정과 주저함을 다루는 1시간 대면(직접 또는 Skype를 통해) 교육 세션입니다. 이 세션은 향후 광범위한 배포를 위해 녹화됩니다. 2) 개별 목표 설정을 포함하여 Skype를 통한 1시간 개별 세션; 3) 임상의 오디오는 2번의 만남을 기록하고 기록합니다. 그런 다음 동기 부여 인터뷰 코치는 만남을 코딩하고 Skype를 통해 30분 동안 임상의와 만나 피드백과 코칭을 제공합니다. 4) 임상의 오디오는 2개의 추가 만남을 기록하고 다시 개별화된 피드백과 코칭을 받습니다. 대화형 동기 인터뷰 교육이 끝나면 무작위로 개입 부문에 배정된 각 임상의는 시도하고 싶은 동기 인터뷰 기술에 대한 개별 목표를 설정합니다.
그런 다음 각 임상의는 2번의 완화 치료 만남을 오디오로 녹음합니다. 오디오 녹음이 전사됩니다. 동기 부여 인터뷰 코치는 녹음 내용을 듣고 임상의가 명시한 목표에 주의를 기울이는 필사본을 코딩합니다. 코치는 1:1 스카이프 통화를 진행하여 녹음된 만남을 검토하고 개별화된 피드백과 코칭을 제공합니다. 피드백 세션 동안 코치는 임상의가 개인 목표 기술로 설정한 기술에 가장 주의를 기울이면서 사용된 동기 부여 인터뷰 기술에 대해 긍정적인 피드백을 제공할 것입니다. 코치는 또한 동기 부여 인터뷰가 적용될 수 있었던 만남의 일부에 대한 피드백을 제공할 것입니다. 세션이 끝날 때 코치는 임상의에게 그들이 시도하고 싶은 동기 부여 인터뷰 기술에 대한 또 다른 개별 목표를 설정하도록 요청하고 그들에게 2개의 추가 완화 치료 만남을 오디오 녹음하고 개별화된 피드백 및 코칭을 제공하는 과정을 반복합니다. 각 임상의가 중재를 마친 후 조사관은 임상의로부터 광범위한 프로세스 데이터를 얻어 코칭에 대해 잘 된 점과 향후 개선 및 연구 계획을 위해 개선할 수 있는 점을 알아봅니다. 향후 확장성을 계획하기 위해 조사관은 동기 부여 인터뷰 코치 역할을 수행하도록 다른 사람들을 교육하는 데 사용할 코칭 매뉴얼을 동시에 개발할 것입니다.
대기자 명단 제어: 대기자 명단에 무작위로 배정된 임상의는 4번의 완화 치료 만남을 음성으로 녹음하고 기록되며 동기 부여 인터뷰 코치가 음성 녹음된 만남을 다음과 같이 검토하는 개별 코칭 및 피드백 세션을 갖습니다. 연구 데이터 수집 완료.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 완화 치료 제공자인 임상의(의사 및 고급 진료 제공자).
- 환자/가족 간병인은 18 - 100세여야 합니다.
- 환자는 중증 질환을 앓고 있고 완화 치료를 받고 있어야 합니다.
- 가족 간병인은 완화 치료를 받고 있는 진행성 질환이 있는 환자를 돌봐야 합니다.
제외 기준:
- 영어를 구사하지 못하거나 통역 서비스가 필요한 환자/가족 간병인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MI 코칭 임상의
중재 부문의 임상의는 코칭 모델을 통해 동기 부여 인터뷰를 배우게 됩니다. 교훈적인 세션 후에 임상의의 오디오 녹음된 만남을 검토하여 피드백이 이어집니다.
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중재 부문의 임상의는 코칭 모델을 통해 동기 부여 인터뷰를 배우게 됩니다. 교훈적인 세션 후에 임상의의 오디오 녹음된 만남을 검토하여 피드백이 이어집니다.
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위약 비교기: 대기자 명단 제어
동의 후 대기자 명단 통제 부문의 임상의는 설문 조사를 완료하여 동기 부여 인터뷰 기술 및 소진을 자체 평가합니다.
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동의 후 대기자 명단 통제 부문의 임상의는 설문 조사를 완료하여 동기 부여 인터뷰 기술 및 소진을 자체 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1: 완화 치료 임상의에 의한 동기 부여 인터뷰 기술 학습의 타당성 및 수용 가능성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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완화 치료 임상의가 평가한 타당성 및 학습 동기 인터뷰 기술의 수용 가능성을 결정합니다.
타당성은 연구 참여를 성공적으로 완료한 참여 임상의의 비율로 정의됩니다(즉,
4명의 환자/간병인 만남을 기록하고 검사 후 평가를 제공합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 2: 동기 부여 인터뷰 기술 적용의 효과 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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환자, 간병인, 완화의료 임상접견에 대한 임상의의 인식 및 완화의료 소진에 대한 동기 부여 인터뷰 기술의 적용 효과에 대한 예비 데이터를 제공합니다.
조사관은 환자(또는 가족 간병인)가 보고한 공감 공감과 환자(또는 가족 간병인) 및 임상의가 보고한 완화 의료 만남에 대한 만족도(만난 후 2일 이내)를 평가할 것을 제안합니다.
또한 개입 기간 전후에 임상의의 소진 상태를 평가할 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean S Kutner, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 17-1196
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