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Il colloquio motivazionale in cure palliative

1 novembre 2019 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Colloquio motivazionale per affrontare la riluttanza e l'ambivalenza nelle cure palliative

I pazienti con malattia avanzata e le loro famiglie affrontano una serie di problemi che vanno dai sintomi dolorosi al prendere decisioni complesse che influenzano la qualità della vita e la sopravvivenza. I pazienti e i familiari lottano ancora di più con queste decisioni quando provano ambivalenza o riluttanza. L'obiettivo generale del ricercatore è quello di migliorare la fornitura di cure di alta qualità e incentrate sul paziente per i pazienti con malattia avanzata e le loro famiglie e ridurre il burnout tra i medici di cure palliative. Lo sperimentatore applicherà un approccio consolidato per raggiungere l'allineamento medico / paziente nell'ambito delle cure primarie, Colloquio motivazionale (MI) a una nuova popolazione e ambiente, cure palliative.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo sperimentatore utilizzerà un disegno di controllo della lista d'attesa randomizzata a 2 bracci con un massimo di 30 medici di cure palliative (15 in ciascun braccio). Ai medici nel braccio di intervento verrà insegnato il colloquio motivazionale (MI) tramite un modello di coaching in cui una sessione didattica è seguita da un feedback attraverso la revisione degli incontri audio registrati dei medici. I medici in entrambe le braccia registreranno l'audio di 4 incontri con pazienti con malattia avanzata e i loro caregiver familiari. Ai pazienti/caregiver verrà fornito un foglio informativo di 1 pagina sullo studio e firmeranno un modulo HIPAA B che consentirà al team dello studio di registrare un incontro di cure palliative e consentirà all'assistente di ricerca di somministrare immediatamente un breve sondaggio entro 1- 2 giorni dopo un incontro di cure palliative per valutare l'effetto dell'integrazione delle tecniche di MI sull'empatia percepita e la soddisfazione per l'incontro. Gli investigatori valuteranno anche la soddisfazione del medico per l'incontro. Il burnout del medico sarà valutato al momento dell'arruolamento nello studio e dopo il completamento di tutte le registrazioni degli incontri di studio. I medici randomizzati al braccio di controllo in lista d'attesa riceveranno coaching MI solo dopo aver registrato 4 incontri di studio. Il disegno dello studio di controllo della lista di attesa è stato selezionato per dare a tutti i medici partecipanti l'accesso al coaching per colloqui motivazionali.

Intervento: l'investigatore sta confrontando le capacità di comunicazione standard delle cure palliative migliorate dal coaching del colloquio motivazionale con le cure palliative standard. Dato che le cure palliative sono attualmente il gold standard per la comunicazione clinica nel contesto di malattie gravi e avanzate, se il coaching del colloquio motivazionale migliora gli incontri per i medici di cure palliative, è ancora più probabile che lo faccia per altri medici che si prendono cura di persone con malattia avanzata . Il ricercatore ha adottato un modello di "coaching" che include feedback sia didattici che individuali. L'approccio del coaching corrisponde alla teoria cognitiva sociale in quanto il suo scopo è sviluppare abilità e migliorare l'autoefficacia o la fiducia nell'uso delle tecniche. I medici di cure palliative partecipanti randomizzati al braccio di intervento riceveranno immediatamente il coaching del colloquio motivazionale. Quelli randomizzati nel braccio di controllo della lista d'attesa riceveranno coaching per colloqui motivazionali dopo che gli incontri di studio e la raccolta dei dati saranno stati completati. L'intervento si compone di diverse componenti: 1) Sessione didattica faccia a faccia (di persona o via Skype) di 1 ora in cui un coach di Colloquio motivazionale spiega i principi del Colloquio motivazionale e le specifiche, affrontando in particolare l'ambivalenza e la riluttanza. Questa sessione sarà registrata per una futura diffusione più ampia; 2) sessione individuale di 1 ora via Skype, compresa la definizione degli obiettivi individualizzati; 3) L'audio del medico registra 2 incontri, che vengono trascritti. Il coach del colloquio motivazionale quindi codifica gli incontri e si incontra con il medico tramite Skype per 30 minuti per fornire feedback e coaching; 4) L'audio del medico registra 2 incontri aggiuntivi e riceve di nuovo feedback e coaching personalizzati. Alla fine della didattica interattiva del Colloquio Motivazionale, ogni clinico randomizzato al braccio di intervento stabilirà un obiettivo individuale per quale tecnica del Colloquio Motivazionale desidera provare.

Ogni medico registrerà quindi l'audio di 2 incontri di cure palliative; le registrazioni audio saranno trascritte. Il coach del colloquio motivazionale ascolterà le registrazioni e codificherà le trascrizioni prestando attenzione all'obiettivo dichiarato dal clinico. Il coach condurrà chiamate Skype 1:1 per rivedere gli incontri registrati audio e fornire feedback e coaching personalizzati. Durante le sessioni di feedback, il coach fornirà un feedback positivo sulle tecniche di colloquio motivazionale utilizzate, prestando la massima attenzione alla tecnica che il clinico ha impostato come tecnica target individuale. Il coach offrirà anche un feedback su parti dell'incontro in cui si sarebbe potuto applicare il colloquio motivazionale. Alla fine della sessione, il coach chiederà al medico di fissare un altro obiettivo individuale per quale tecnica di colloquio motivazionale desidera provare e ripetere il processo di registrazione audio di 2 ulteriori incontri di cure palliative e fornire feedback e coaching personalizzati. Dopo che ogni medico ha terminato l'intervento, i ricercatori otterranno dati di processo estesi dai medici per apprendere cosa è andato bene con il coaching e cosa può essere migliorato per pianificare il perfezionamento e lo studio futuri. Per pianificare la scalabilità futura, gli investigatori svilupperanno contemporaneamente un manuale di coaching che verrà utilizzato per addestrare altri a fungere da coach di colloqui motivazionali.

Controllo della lista d'attesa: i medici che vengono randomizzati al braccio di controllo della lista d'attesa registreranno l'audio di 4 incontri di cure palliative, che verranno trascritti, e avranno una sessione individuale di coaching e feedback in cui il coach del colloquio motivazionale esaminerà i loro incontri registrati in seguito completamento della raccolta dei dati dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici che prestano cure palliative (medici e fornitori di pratiche avanzate).
  • I pazienti/caregiver familiari devono avere un'età compresa tra 18 e 100 anni.
  • I pazienti devono avere una malattia avanzata e ricevere cure palliative.
  • I caregiver familiari devono prendersi cura di un paziente con una malattia avanzata che sta ricevendo cure palliative.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti/caregiver familiari che non parlano inglese o che necessitano di servizi di interpretariato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Clinici con coaching MI
Ai medici nel braccio di intervento verrà insegnato il colloquio motivazionale tramite un modello di coaching in cui una sessione didattica è seguita da un feedback attraverso la revisione degli incontri audio registrati dei medici.
Ai medici nel braccio di intervento verrà insegnato il colloquio motivazionale tramite un modello di coaching in cui una sessione didattica è seguita da un feedback attraverso la revisione degli incontri audio registrati dei medici.
Comparatore placebo: Controllo della lista d'attesa
Dopo il consenso, i medici nel braccio di controllo della lista di attesa completeranno un sondaggio per autovalutare le loro capacità di colloquio motivazionale e il burnout.
Dopo il consenso, i medici nel braccio di controllo della lista di attesa completeranno un sondaggio per autovalutare le loro capacità di colloquio motivazionale e il burnout.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 1: fattibilità e accettabilità dell'apprendimento delle tecniche di Colloquio Motivazionale da parte dei clinici di cure palliative
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Determinare la fattibilità e l'accettabilità valutate dal medico per le cure palliative dell'apprendimento delle tecniche di colloquio motivazionale. La fattibilità sarà definita come la percentuale di medici partecipanti che completano con successo la partecipazione allo studio (ad es. registrare 4 incontri paziente/caregiver e fornire una valutazione post-test).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 2: misurare gli effetti dell'applicazione delle tecniche del Colloquio Motivazionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Fornire dati preliminari sugli effetti dell'applicazione delle tecniche di colloquio motivazionale sulle percezioni del paziente, del caregiver e del clinico sugli incontri clinici di cure palliative e sul burnout delle cure palliative. Lo sperimentatore propone di valutare l'empatia percepita riferita dal paziente (o dal caregiver familiare) e la soddisfazione riferita dal paziente (o dal caregiver familiare) e dal medico per l'incontro di cure palliative (entro 2 giorni dall'incontro). Valuteremo anche il burnout del medico prima e dopo il periodo di intervento.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean S Kutner, MD, MSPH, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-1196

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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