- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03332615
Il colloquio motivazionale in cure palliative
Colloquio motivazionale per affrontare la riluttanza e l'ambivalenza nelle cure palliative
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo sperimentatore utilizzerà un disegno di controllo della lista d'attesa randomizzata a 2 bracci con un massimo di 30 medici di cure palliative (15 in ciascun braccio). Ai medici nel braccio di intervento verrà insegnato il colloquio motivazionale (MI) tramite un modello di coaching in cui una sessione didattica è seguita da un feedback attraverso la revisione degli incontri audio registrati dei medici. I medici in entrambe le braccia registreranno l'audio di 4 incontri con pazienti con malattia avanzata e i loro caregiver familiari. Ai pazienti/caregiver verrà fornito un foglio informativo di 1 pagina sullo studio e firmeranno un modulo HIPAA B che consentirà al team dello studio di registrare un incontro di cure palliative e consentirà all'assistente di ricerca di somministrare immediatamente un breve sondaggio entro 1- 2 giorni dopo un incontro di cure palliative per valutare l'effetto dell'integrazione delle tecniche di MI sull'empatia percepita e la soddisfazione per l'incontro. Gli investigatori valuteranno anche la soddisfazione del medico per l'incontro. Il burnout del medico sarà valutato al momento dell'arruolamento nello studio e dopo il completamento di tutte le registrazioni degli incontri di studio. I medici randomizzati al braccio di controllo in lista d'attesa riceveranno coaching MI solo dopo aver registrato 4 incontri di studio. Il disegno dello studio di controllo della lista di attesa è stato selezionato per dare a tutti i medici partecipanti l'accesso al coaching per colloqui motivazionali.
Intervento: l'investigatore sta confrontando le capacità di comunicazione standard delle cure palliative migliorate dal coaching del colloquio motivazionale con le cure palliative standard. Dato che le cure palliative sono attualmente il gold standard per la comunicazione clinica nel contesto di malattie gravi e avanzate, se il coaching del colloquio motivazionale migliora gli incontri per i medici di cure palliative, è ancora più probabile che lo faccia per altri medici che si prendono cura di persone con malattia avanzata . Il ricercatore ha adottato un modello di "coaching" che include feedback sia didattici che individuali. L'approccio del coaching corrisponde alla teoria cognitiva sociale in quanto il suo scopo è sviluppare abilità e migliorare l'autoefficacia o la fiducia nell'uso delle tecniche. I medici di cure palliative partecipanti randomizzati al braccio di intervento riceveranno immediatamente il coaching del colloquio motivazionale. Quelli randomizzati nel braccio di controllo della lista d'attesa riceveranno coaching per colloqui motivazionali dopo che gli incontri di studio e la raccolta dei dati saranno stati completati. L'intervento si compone di diverse componenti: 1) Sessione didattica faccia a faccia (di persona o via Skype) di 1 ora in cui un coach di Colloquio motivazionale spiega i principi del Colloquio motivazionale e le specifiche, affrontando in particolare l'ambivalenza e la riluttanza. Questa sessione sarà registrata per una futura diffusione più ampia; 2) sessione individuale di 1 ora via Skype, compresa la definizione degli obiettivi individualizzati; 3) L'audio del medico registra 2 incontri, che vengono trascritti. Il coach del colloquio motivazionale quindi codifica gli incontri e si incontra con il medico tramite Skype per 30 minuti per fornire feedback e coaching; 4) L'audio del medico registra 2 incontri aggiuntivi e riceve di nuovo feedback e coaching personalizzati. Alla fine della didattica interattiva del Colloquio Motivazionale, ogni clinico randomizzato al braccio di intervento stabilirà un obiettivo individuale per quale tecnica del Colloquio Motivazionale desidera provare.
Ogni medico registrerà quindi l'audio di 2 incontri di cure palliative; le registrazioni audio saranno trascritte. Il coach del colloquio motivazionale ascolterà le registrazioni e codificherà le trascrizioni prestando attenzione all'obiettivo dichiarato dal clinico. Il coach condurrà chiamate Skype 1:1 per rivedere gli incontri registrati audio e fornire feedback e coaching personalizzati. Durante le sessioni di feedback, il coach fornirà un feedback positivo sulle tecniche di colloquio motivazionale utilizzate, prestando la massima attenzione alla tecnica che il clinico ha impostato come tecnica target individuale. Il coach offrirà anche un feedback su parti dell'incontro in cui si sarebbe potuto applicare il colloquio motivazionale. Alla fine della sessione, il coach chiederà al medico di fissare un altro obiettivo individuale per quale tecnica di colloquio motivazionale desidera provare e ripetere il processo di registrazione audio di 2 ulteriori incontri di cure palliative e fornire feedback e coaching personalizzati. Dopo che ogni medico ha terminato l'intervento, i ricercatori otterranno dati di processo estesi dai medici per apprendere cosa è andato bene con il coaching e cosa può essere migliorato per pianificare il perfezionamento e lo studio futuri. Per pianificare la scalabilità futura, gli investigatori svilupperanno contemporaneamente un manuale di coaching che verrà utilizzato per addestrare altri a fungere da coach di colloqui motivazionali.
Controllo della lista d'attesa: i medici che vengono randomizzati al braccio di controllo della lista d'attesa registreranno l'audio di 4 incontri di cure palliative, che verranno trascritti, e avranno una sessione individuale di coaching e feedback in cui il coach del colloquio motivazionale esaminerà i loro incontri registrati in seguito completamento della raccolta dei dati dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici che prestano cure palliative (medici e fornitori di pratiche avanzate).
- I pazienti/caregiver familiari devono avere un'età compresa tra 18 e 100 anni.
- I pazienti devono avere una malattia avanzata e ricevere cure palliative.
- I caregiver familiari devono prendersi cura di un paziente con una malattia avanzata che sta ricevendo cure palliative.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti/caregiver familiari che non parlano inglese o che necessitano di servizi di interpretariato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Clinici con coaching MI
Ai medici nel braccio di intervento verrà insegnato il colloquio motivazionale tramite un modello di coaching in cui una sessione didattica è seguita da un feedback attraverso la revisione degli incontri audio registrati dei medici.
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Ai medici nel braccio di intervento verrà insegnato il colloquio motivazionale tramite un modello di coaching in cui una sessione didattica è seguita da un feedback attraverso la revisione degli incontri audio registrati dei medici.
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Comparatore placebo: Controllo della lista d'attesa
Dopo il consenso, i medici nel braccio di controllo della lista di attesa completeranno un sondaggio per autovalutare le loro capacità di colloquio motivazionale e il burnout.
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Dopo il consenso, i medici nel braccio di controllo della lista di attesa completeranno un sondaggio per autovalutare le loro capacità di colloquio motivazionale e il burnout.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Obiettivo 1: fattibilità e accettabilità dell'apprendimento delle tecniche di Colloquio Motivazionale da parte dei clinici di cure palliative
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Determinare la fattibilità e l'accettabilità valutate dal medico per le cure palliative dell'apprendimento delle tecniche di colloquio motivazionale.
La fattibilità sarà definita come la percentuale di medici partecipanti che completano con successo la partecipazione allo studio (ad es.
registrare 4 incontri paziente/caregiver e fornire una valutazione post-test).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Obiettivo 2: misurare gli effetti dell'applicazione delle tecniche del Colloquio Motivazionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Fornire dati preliminari sugli effetti dell'applicazione delle tecniche di colloquio motivazionale sulle percezioni del paziente, del caregiver e del clinico sugli incontri clinici di cure palliative e sul burnout delle cure palliative.
Lo sperimentatore propone di valutare l'empatia percepita riferita dal paziente (o dal caregiver familiare) e la soddisfazione riferita dal paziente (o dal caregiver familiare) e dal medico per l'incontro di cure palliative (entro 2 giorni dall'incontro).
Valuteremo anche il burnout del medico prima e dopo il periodo di intervento.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean S Kutner, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-1196
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