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Entrevista motivacional en cuidados paliativos

1 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Colorado, Denver

Entrevista motivacional para abordar la reticencia y la ambivalencia en los cuidados paliativos

Los pacientes con enfermedad avanzada y sus familias se enfrentan a una serie de problemas que van desde síntomas angustiantes hasta la toma de decisiones complejas que afectan la calidad de vida y la supervivencia. Los pacientes y familiares luchan con estas decisiones aún más cuando sienten ambivalencia o renuencia. El objetivo general del investigador es mejorar la provisión de atención centrada en el paciente de alta calidad para pacientes con enfermedad avanzada y sus familias y reducir el agotamiento entre los médicos de cuidados paliativos. El investigador aplicará un enfoque bien establecido para lograr la alineación entre el médico y el paciente en el entorno de atención primaria, entrevistas motivacionales (MI) a una nueva población y entorno, cuidados paliativos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El investigador utilizará un diseño de control de lista de espera aleatoria de 2 brazos con hasta 30 médicos de cuidados paliativos (15 en cada brazo). A los médicos en el brazo de intervención se les enseñará la entrevista motivacional (MI) a través de un modelo de entrenamiento en el que una sesión didáctica es seguida por comentarios a través de la revisión de los encuentros grabados en audio de los médicos. Los médicos de ambos brazos grabarán en audio 4 encuentros con pacientes con enfermedad avanzada y sus cuidadores familiares. Los pacientes/cuidadores recibirán una hoja de información de 1 página sobre el estudio y firmarán un formulario HIPAA B que permitirá al equipo del estudio registrar un encuentro de cuidados paliativos y permitirá que el asistente de investigación administre una breve encuesta inmediatamente dentro de 1- 2 días después de un encuentro de cuidados paliativos para evaluar el efecto de integrar técnicas de EM en la empatía percibida y la satisfacción con el encuentro. Los investigadores también evaluarán la satisfacción del médico con el encuentro. El agotamiento del médico se evaluará en el momento de la inscripción en el estudio y después de completar todas las grabaciones de los encuentros del estudio. Los médicos asignados al azar al brazo de control de la lista de espera recibirán orientación sobre MI solo después de haber registrado 4 encuentros de estudio. El diseño del estudio de control de lista de espera se seleccionó para brindar a todos los médicos participantes acceso a entrenamiento de entrevistas motivacionales.

Intervención: el investigador está comparando las habilidades de comunicación de cuidados paliativos estándar mejoradas por el entrenamiento de entrevista motivacional con los cuidados paliativos estándar. Dado que los cuidados paliativos son actualmente el estándar de oro para la comunicación del médico en el contexto de una enfermedad grave y avanzada, si el entrenamiento de entrevistas motivacionales mejora los encuentros para los médicos de cuidados paliativos, es aún más probable que lo haga para otros médicos que atienden a personas con enfermedades avanzadas. . El investigador ha adoptado un modelo de "coaching" que incluye retroalimentación tanto didáctica como individual. El enfoque de coaching se corresponde con la Teoría Cognitiva Social en el sentido de que su propósito es desarrollar habilidades y mejorar la autoeficacia o la confianza para usar las técnicas. Los médicos de cuidados paliativos participantes asignados al azar al brazo de intervención recibirán entrenamiento de entrevista motivacional de inmediato. Aquellos asignados al azar al brazo de control de la lista de espera recibirán entrenamiento de entrevista motivacional después de que se hayan completado los encuentros del estudio y la recopilación de datos. La intervención consta de varios componentes: 1) Sesión didáctica cara a cara (en persona o por Skype) de 1 hora en la que un entrenador de entrevista motivacional explica los principios de la entrevista motivacional y los detalles, particularmente abordando la ambivalencia y la renuencia. Esta sesión será grabada para una futura difusión más amplia; 2) Sesión individual de 1 hora a través de Skype, incluida la fijación de objetivos individualizados; 3) El audio del médico registra 2 encuentros, que se transcriben. Luego, el entrenador de entrevistas motivacionales codifica los encuentros y se reúne con el médico a través de Skype durante 30 minutos para brindar retroalimentación y orientación; 4) El audio del médico graba 2 encuentros adicionales y nuevamente recibe retroalimentación y entrenamiento individualizados. Al final de la didáctica interactiva de la entrevista motivacional, cada médico que se asigna al azar al brazo de intervención establecerá una meta individual para la técnica de entrevista motivacional que desea probar.

Luego, cada médico grabará en audio 2 encuentros de cuidados paliativos; Se transcribirán las grabaciones de audio. El entrenador de entrevistas motivacionales escuchará las grabaciones y codificará las transcripciones prestando atención al objetivo establecido por el médico. El entrenador realizará llamadas de Skype 1: 1 para revisar los encuentros grabados en audio y brindar comentarios y entrenamiento individualizados. Durante las sesiones de retroalimentación, el entrenador brindará retroalimentación positiva sobre las técnicas de Entrevista Motivacional utilizadas, prestando mayor atención a la técnica que el clínico estableció como su técnica objetivo individual. El entrenador también ofrecerá comentarios sobre partes del encuentro en las que se podría haber aplicado la entrevista motivacional. Al final de la sesión, el entrenador le pedirá al médico que establezca otro objetivo individual para qué técnica de entrevista motivacional quieren probar y repita el proceso de grabar en audio 2 encuentros adicionales de cuidados paliativos y brindar retroalimentación y entrenamiento individualizados. Después de que cada médico haya terminado la intervención, los investigadores obtendrán una gran cantidad de datos del proceso de los médicos para saber qué salió bien con el entrenamiento y qué se puede mejorar para planificar el refinamiento y el estudio en el futuro. Para planificar la escalabilidad futura, los investigadores desarrollarán simultáneamente un manual de entrenamiento que se utilizará para capacitar a otros para que sirvan como entrenadores de entrevistas motivacionales.

Control de la lista de espera: los médicos asignados al azar al grupo de control de la lista de espera grabarán en audio 4 encuentros de cuidados paliativos, que se transcribirán, y tendrán una sesión de orientación y retroalimentación individual en la que el entrenador de entrevistas motivacionales revisará sus encuentros grabados en audio después finalización de la recopilación de datos del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos que son proveedores de cuidados paliativos (médicos y proveedores de práctica avanzada).
  • Los pacientes/cuidadores familiares deben tener entre 18 y 100 años de edad.
  • Los pacientes deben tener una enfermedad avanzada y estar recibiendo cuidados paliativos.
  • Los cuidadores familiares deben cuidar a un paciente con una enfermedad avanzada que esté recibiendo cuidados paliativos.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes/cuidadores familiares que no hablen inglés o que requieran servicios de interpretación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Médicos con entrenamiento MI
A los médicos en el brazo de intervención se les enseñará la entrevista motivacional a través de un modelo de entrenamiento en el que una sesión didáctica es seguida por comentarios a través de la revisión de los encuentros grabados en audio de los médicos.
A los médicos en el brazo de intervención se les enseñará la entrevista motivacional a través de un modelo de entrenamiento en el que una sesión didáctica es seguida por comentarios a través de la revisión de los encuentros grabados en audio de los médicos.
Comparador de placebos: Control de lista de espera
Después del consentimiento, los médicos en el brazo de control de la lista de espera completarán una encuesta para autoevaluar sus habilidades de entrevista motivacional y su agotamiento.
Después del consentimiento, los médicos en el brazo de control de la lista de espera completarán una encuesta para autoevaluar sus habilidades de entrevista motivacional y su agotamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 1: viabilidad y aceptabilidad del aprendizaje de técnicas de entrevista motivacional por parte de médicos de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Determinar la viabilidad y la aceptabilidad del aprendizaje de técnicas de entrevista motivacional calificadas por médicos de cuidados paliativos. La viabilidad se definirá como la proporción de médicos participantes que completan con éxito la participación en el estudio (es decir, registre 4 encuentros con el paciente/cuidador y brinde una evaluación posterior a la prueba).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 2: medir efectos de la aplicación de técnicas de Entrevista Motivacional
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Proporcionar datos preliminares sobre los efectos de la aplicación de técnicas de entrevista motivacional en las percepciones del paciente, el cuidador y el médico sobre los encuentros clínicos de cuidados paliativos y sobre el agotamiento de los cuidados paliativos. El investigador propone evaluar la Empatía percibida informada por el paciente (o el cuidador familiar) y la Satisfacción informada por el paciente (o el cuidador familiar) y el médico con el encuentro de cuidados paliativos (dentro de los 2 días posteriores al encuentro). También evaluaremos el agotamiento del médico antes y después del período de intervención.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jean S Kutner, MD, MSPH, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 17-1196

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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