- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03332615
Entrevista motivacional en cuidados paliativos
Entrevista motivacional para abordar la reticencia y la ambivalencia en los cuidados paliativos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador utilizará un diseño de control de lista de espera aleatoria de 2 brazos con hasta 30 médicos de cuidados paliativos (15 en cada brazo). A los médicos en el brazo de intervención se les enseñará la entrevista motivacional (MI) a través de un modelo de entrenamiento en el que una sesión didáctica es seguida por comentarios a través de la revisión de los encuentros grabados en audio de los médicos. Los médicos de ambos brazos grabarán en audio 4 encuentros con pacientes con enfermedad avanzada y sus cuidadores familiares. Los pacientes/cuidadores recibirán una hoja de información de 1 página sobre el estudio y firmarán un formulario HIPAA B que permitirá al equipo del estudio registrar un encuentro de cuidados paliativos y permitirá que el asistente de investigación administre una breve encuesta inmediatamente dentro de 1- 2 días después de un encuentro de cuidados paliativos para evaluar el efecto de integrar técnicas de EM en la empatía percibida y la satisfacción con el encuentro. Los investigadores también evaluarán la satisfacción del médico con el encuentro. El agotamiento del médico se evaluará en el momento de la inscripción en el estudio y después de completar todas las grabaciones de los encuentros del estudio. Los médicos asignados al azar al brazo de control de la lista de espera recibirán orientación sobre MI solo después de haber registrado 4 encuentros de estudio. El diseño del estudio de control de lista de espera se seleccionó para brindar a todos los médicos participantes acceso a entrenamiento de entrevistas motivacionales.
Intervención: el investigador está comparando las habilidades de comunicación de cuidados paliativos estándar mejoradas por el entrenamiento de entrevista motivacional con los cuidados paliativos estándar. Dado que los cuidados paliativos son actualmente el estándar de oro para la comunicación del médico en el contexto de una enfermedad grave y avanzada, si el entrenamiento de entrevistas motivacionales mejora los encuentros para los médicos de cuidados paliativos, es aún más probable que lo haga para otros médicos que atienden a personas con enfermedades avanzadas. . El investigador ha adoptado un modelo de "coaching" que incluye retroalimentación tanto didáctica como individual. El enfoque de coaching se corresponde con la Teoría Cognitiva Social en el sentido de que su propósito es desarrollar habilidades y mejorar la autoeficacia o la confianza para usar las técnicas. Los médicos de cuidados paliativos participantes asignados al azar al brazo de intervención recibirán entrenamiento de entrevista motivacional de inmediato. Aquellos asignados al azar al brazo de control de la lista de espera recibirán entrenamiento de entrevista motivacional después de que se hayan completado los encuentros del estudio y la recopilación de datos. La intervención consta de varios componentes: 1) Sesión didáctica cara a cara (en persona o por Skype) de 1 hora en la que un entrenador de entrevista motivacional explica los principios de la entrevista motivacional y los detalles, particularmente abordando la ambivalencia y la renuencia. Esta sesión será grabada para una futura difusión más amplia; 2) Sesión individual de 1 hora a través de Skype, incluida la fijación de objetivos individualizados; 3) El audio del médico registra 2 encuentros, que se transcriben. Luego, el entrenador de entrevistas motivacionales codifica los encuentros y se reúne con el médico a través de Skype durante 30 minutos para brindar retroalimentación y orientación; 4) El audio del médico graba 2 encuentros adicionales y nuevamente recibe retroalimentación y entrenamiento individualizados. Al final de la didáctica interactiva de la entrevista motivacional, cada médico que se asigna al azar al brazo de intervención establecerá una meta individual para la técnica de entrevista motivacional que desea probar.
Luego, cada médico grabará en audio 2 encuentros de cuidados paliativos; Se transcribirán las grabaciones de audio. El entrenador de entrevistas motivacionales escuchará las grabaciones y codificará las transcripciones prestando atención al objetivo establecido por el médico. El entrenador realizará llamadas de Skype 1: 1 para revisar los encuentros grabados en audio y brindar comentarios y entrenamiento individualizados. Durante las sesiones de retroalimentación, el entrenador brindará retroalimentación positiva sobre las técnicas de Entrevista Motivacional utilizadas, prestando mayor atención a la técnica que el clínico estableció como su técnica objetivo individual. El entrenador también ofrecerá comentarios sobre partes del encuentro en las que se podría haber aplicado la entrevista motivacional. Al final de la sesión, el entrenador le pedirá al médico que establezca otro objetivo individual para qué técnica de entrevista motivacional quieren probar y repita el proceso de grabar en audio 2 encuentros adicionales de cuidados paliativos y brindar retroalimentación y entrenamiento individualizados. Después de que cada médico haya terminado la intervención, los investigadores obtendrán una gran cantidad de datos del proceso de los médicos para saber qué salió bien con el entrenamiento y qué se puede mejorar para planificar el refinamiento y el estudio en el futuro. Para planificar la escalabilidad futura, los investigadores desarrollarán simultáneamente un manual de entrenamiento que se utilizará para capacitar a otros para que sirvan como entrenadores de entrevistas motivacionales.
Control de la lista de espera: los médicos asignados al azar al grupo de control de la lista de espera grabarán en audio 4 encuentros de cuidados paliativos, que se transcribirán, y tendrán una sesión de orientación y retroalimentación individual en la que el entrenador de entrevistas motivacionales revisará sus encuentros grabados en audio después finalización de la recopilación de datos del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos que son proveedores de cuidados paliativos (médicos y proveedores de práctica avanzada).
- Los pacientes/cuidadores familiares deben tener entre 18 y 100 años de edad.
- Los pacientes deben tener una enfermedad avanzada y estar recibiendo cuidados paliativos.
- Los cuidadores familiares deben cuidar a un paciente con una enfermedad avanzada que esté recibiendo cuidados paliativos.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes/cuidadores familiares que no hablen inglés o que requieran servicios de interpretación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Médicos con entrenamiento MI
A los médicos en el brazo de intervención se les enseñará la entrevista motivacional a través de un modelo de entrenamiento en el que una sesión didáctica es seguida por comentarios a través de la revisión de los encuentros grabados en audio de los médicos.
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A los médicos en el brazo de intervención se les enseñará la entrevista motivacional a través de un modelo de entrenamiento en el que una sesión didáctica es seguida por comentarios a través de la revisión de los encuentros grabados en audio de los médicos.
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Comparador de placebos: Control de lista de espera
Después del consentimiento, los médicos en el brazo de control de la lista de espera completarán una encuesta para autoevaluar sus habilidades de entrevista motivacional y su agotamiento.
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Después del consentimiento, los médicos en el brazo de control de la lista de espera completarán una encuesta para autoevaluar sus habilidades de entrevista motivacional y su agotamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo 1: viabilidad y aceptabilidad del aprendizaje de técnicas de entrevista motivacional por parte de médicos de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Determinar la viabilidad y la aceptabilidad del aprendizaje de técnicas de entrevista motivacional calificadas por médicos de cuidados paliativos.
La viabilidad se definirá como la proporción de médicos participantes que completan con éxito la participación en el estudio (es decir,
registre 4 encuentros con el paciente/cuidador y brinde una evaluación posterior a la prueba).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo 2: medir efectos de la aplicación de técnicas de Entrevista Motivacional
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Proporcionar datos preliminares sobre los efectos de la aplicación de técnicas de entrevista motivacional en las percepciones del paciente, el cuidador y el médico sobre los encuentros clínicos de cuidados paliativos y sobre el agotamiento de los cuidados paliativos.
El investigador propone evaluar la Empatía percibida informada por el paciente (o el cuidador familiar) y la Satisfacción informada por el paciente (o el cuidador familiar) y el médico con el encuentro de cuidados paliativos (dentro de los 2 días posteriores al encuentro).
También evaluaremos el agotamiento del médico antes y después del período de intervención.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean S Kutner, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17-1196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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