Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační pohovor v paliativní péči

1. listopadu 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Motivační rozhovor k řešení neochoty a ambivalence v paliativní péči

Pacienti s pokročilým onemocněním a jejich rodiny se potýkají s řadou problémů, od úzkostných symptomů až po přijímání složitých rozhodnutí, která ovlivňují kvalitu života a přežití. Pacienti a rodinní příslušníci s těmito rozhodnutími bojují ještě více, když pociťují ambivalenci nebo nechuť. Hlavním cílem výzkumného pracovníka je zlepšit poskytování vysoce kvalitní péče zaměřené na pacienta pro pacienty s pokročilým onemocněním a jejich rodiny a snížit syndrom vyhoření mezi lékaři paliativní péče. Zkoušející použije dobře zavedený přístup k dosažení souladu mezi lékařem a pacientem v prostředí primární péče, motivační rozhovory (MI) na novou populaci a prostředí, paliativní péči.

Přehled studie

Detailní popis

Zkoušející použije dvouramenný randomizovaný čekací seznam kontroly s až 30 lékaři paliativní péče (15 v každém rameni). Klinici v intervenční větvi budou vyučováni motivačnímu rozhovoru (MI) prostřednictvím koučovacího modelu, ve kterém po didaktickém sezení následuje zpětná vazba prostřednictvím přezkoumání zvukově zaznamenaných setkání lékařů. Klinici v obou ramenech audionahrájí 4 setkání s pacienty s pokročilým onemocněním a jejich rodinnými pečovateli. Pacientům/pečovatelům bude poskytnut 1stránkový informační list o studii a podepíší formulář HIPAA B, který studijnímu týmu umožní zaznamenat setkání s paliativní péčí a umožní výzkumnému asistentovi provést krátký průzkum okamžitě během 1- 2 dny po setkání s paliativní péčí, aby se posoudil účinek integrace technik MI na vnímanou empatii a spokojenost se setkáním. Vyšetřovatelé také posoudí spokojenost lékaře se setkáním. Vyhoření klinického lékaře bude posouzeno v době zápisu do studie a po dokončení všech záznamů setkání ve studii. Lékaři randomizovaní do kontrolní větve na čekací listině dostanou koučování MI až poté, co zaznamenají 4 setkání ve studii. Návrh kontrolní studie na čekací listině byl vybrán tak, aby všem zúčastněným lékařům umožnil přístup k koučování motivačních rozhovorů.

Intervence: Výzkumník porovnává standardní komunikační dovednosti v paliativní péči rozšířené koučováním motivačního rozhovoru se standardní paliativní péčí. Vzhledem k tomu, že paliativní péče je v současné době zlatým standardem pro komunikaci mezi klinickými lékaři v prostředí vážných a pokročilých onemocnění, pokud koučování motivačních rozhovorů zlepší setkávání lékařů paliativní péče, je ještě pravděpodobnější, že tak učiní u jiných lékařů, kteří se starají o lidi s pokročilým onemocněním. . Zkoušející přijal „koučovací“ model, který zahrnuje jak didaktickou, tak individuální zpětnou vazbu. Koučovací přístup mapuje sociální kognitivní teorii v tom smyslu, že jejím účelem je budovat dovednosti a zlepšovat vlastní účinnost nebo sebedůvěru při používání technik. Zúčastnění lékaři paliativní péče randomizovaní do intervenční větve okamžitě získají koučování motivačního rozhovoru. Ti, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny na čekací listině, získají koučování motivačního pohovoru po dokončení studijních setkání a sběru dat. Intervence se skládá z několika složek: 1) 1-hodinové prezenční (osobně nebo přes Skype) didaktické sezení, ve kterém kouč motivačního rozhovoru vysvětlí principy motivačního rozhovoru a specifika, zejména řešení ambivalence a neochoty. Toto zasedání bude zaznamenáno pro budoucí širší šíření; 2) 1 hodina individuálního sezení přes Skype, včetně individuálního stanovení cílů; 3) Lékař audio zaznamená 2 setkání, která jsou přepsána. Trenér motivačního pohovoru poté kóduje setkání a setká se s lékařem přes Skype po dobu 30 minut, aby mu poskytl zpětnou vazbu a koučoval; 4) Zvukový záznam lékaře nahraje 2 další setkání a opět obdrží individuální zpětnou vazbu a školení. Na konci interaktivní didaktiky motivačního rozhovoru si každý klinický pracovník, který je randomizován do intervenční větve, stanoví individuální cíl, pro kterou techniku ​​motivačního rozhovoru chce vyzkoušet.

Každý lékař poté nahraje audio záznam 2 setkání s paliativní péčí; audionahrávky budou přepisovány. Trenér motivačního pohovoru bude poslouchat nahrávky a kódovat přepisy s ohledem na stanovený cíl lékaře. Kouč povede 1:1 Skype hovory, aby zkontroloval audio zaznamenaná setkání a poskytne individuální zpětnou vazbu a koučování. Během sezení se zpětnou vazbou bude kouč poskytovat pozitivní zpětnou vazbu na použité techniky motivačního rozhovoru, přičemž největší pozornost bude věnovat technice, kterou si lékař stanovil jako svou individuální cílovou techniku. Kouč také nabídne zpětnou vazbu na části setkání, kdy bylo možné použít motivační rozhovor. Na konci sezení kouč požádá lékaře, aby si stanovil další individuální cíl, pro kterou techniku ​​motivačního rozhovoru chtějí vyzkoušet, a zopakuje proces, kdy jim nechá nahrát 2 další setkání s paliativní péčí a poskytne individualizovanou zpětnou vazbu a koučování. Poté, co každý lékař dokončí intervenci, vyšetřovatelé získají od lékařů rozsáhlá procesní data, aby zjistili, co se při koučování osvědčilo a co lze zlepšit, aby bylo možné naplánovat budoucí zdokonalení a studium. Aby bylo možné naplánovat budoucí škálovatelnost, vyšetřovatelé současně vypracují koučovací manuál, který bude použit ke školení ostatních, aby sloužili jako koučové motivačních rozhovorů.

Kontrola seznamu čekatelů: Klinici, kteří jsou náhodně zařazeni do kontrolního ramene na seznamu čekatelů, zvukově zaznamenají 4 setkání s paliativní péčí, která budou přepsána, a absolvují individuální koučování a sezení se zpětnou vazbou, ve kterém kouč motivačního pohovoru zkontroluje svá zvukově zaznamenaná setkání. dokončení sběru studijních dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři, kteří jsou poskytovateli paliativní péče (lékaři a poskytovatelé pokročilé praxe).
  • Pacienti/rodinní pečovatelé musí být ve věku 18 - 100 let.
  • Pacienti musí mít pokročilé onemocnění a musí dostávat paliativní péči.
  • Rodinní pečovatelé se musí starat o pacienta s pokročilým onemocněním, kterému je poskytována paliativní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti/rodinní pečovatelé, kteří nemluví anglicky nebo vyžadují tlumočnické služby, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lékaři s koučováním MI
Klinici v intervenční větvi budou vyučováni motivačním rozhovorům prostřednictvím koučovacího modelu, ve kterém po didaktickém sezení následuje zpětná vazba prostřednictvím přezkoumání zvukově zaznamenaných setkání lékařů.
Klinici v intervenční větvi budou vyučováni motivačním rozhovorům prostřednictvím koučovacího modelu, ve kterém po didaktickém sezení následuje zpětná vazba prostřednictvím přezkoumání zvukově zaznamenaných setkání lékařů.
Komparátor placeba: Ovládání čekací listiny
Po souhlasu kliničtí pracovníci v kontrolní skupině na čekací listině vyplní průzkum, aby sami zhodnotili své motivační dovednosti při pohovorech a syndrom vyhoření.
Po souhlasu kliničtí pracovníci v kontrolní skupině na čekací listině vyplní průzkum, aby sami zhodnotili své motivační dovednosti při pohovorech a syndrom vyhoření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 1: proveditelnost a přijatelnost učení technik motivačního rozhovoru kliniky paliativní péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Stanovit klinikem hodnocenou proveditelnost a přijatelnost učení technik motivačního rozhovoru. Proveditelnost bude definována jako podíl zúčastněných lékařů, kteří úspěšně dokončili účast ve studii (tj. zaznamenejte 4 setkání s pacientem/pečovatelem a poskytněte hodnocení po testu).
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 2: změřit účinky aplikace technik motivačního rozhovoru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Poskytnout předběžná data o účincích aplikace technik motivačního rozhovoru na vnímání pacientů, pečovatelů a klinických lékařů z klinických setkání paliativní péče a na syndrom vyhoření z paliativní péče. Zkoušející navrhuje posoudit pacientem (nebo rodinným pečovatelem) hlášenou vnímanou empatii a pacientem (nebo rodinným pečovatelem) a lékařem hlášenou spokojenost s paliativní péčí (do 2 dnů od setkání). Posoudíme také syndrom vyhoření lékaře před a po období intervence.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean S Kutner, MD, MSPH, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-1196

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit