- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03332615
Мотивационное интервью в паллиативной помощи
Мотивационное интервью для преодоления нежелания и амбивалентности в паллиативной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь будет использовать рандомизированный контрольный список ожидания из 2 групп с участием до 30 клиницистов паллиативной помощи (по 15 в каждой группе). Клиницисты в группе вмешательства будут обучаться мотивационному интервьюированию (МИ) с помощью модели коучинга, в которой за дидактическим занятием следует обратная связь посредством просмотра аудиозаписей встреч клиницистов. Клиницисты в обеих группах запишут на аудио 4 встречи с пациентами на поздних стадиях заболевания и их родственниками. Пациентам/лицам, осуществляющим уход, будет предоставлен 1-страничный информационный лист об исследовании, и они подпишут форму HIPAA B, которая позволит исследовательской группе записать обращение за паллиативной помощью, а лаборанту-исследователю – провести короткий опрос немедленно в течение 1- Через 2 дня после обращения за паллиативной помощью для оценки влияния интеграции методов МИ на воспринимаемое сочувствие и удовлетворенность обращением. Исследователи также оценят удовлетворенность клинициста встречей. Выгорание клинициста будет оцениваться во время включения в исследование и после завершения всех записей встреч с участниками исследования. Клиницисты, рандомизированные в контрольную группу списка ожидания, получат инструктаж по ИМ только после того, как они зарегистрируют 4 встречи в рамках исследования. Дизайн контрольного исследования списка ожидания был выбран таким образом, чтобы предоставить всем участвующим клиницистам доступ к мотивационному инструктажу по проведению интервью.
Вмешательство: Исследователь сравнивает стандартные коммуникативные навыки паллиативной помощи, усиленные коучингом по мотивационному интервьюированию, со стандартной паллиативной помощью. Учитывая, что паллиативная помощь в настоящее время является золотым стандартом для клинического общения в условиях серьезного и запущенного заболевания, если коучинг по мотивационному интервьюированию улучшит встречи для врачей паллиативной помощи, то, скорее всего, это произойдет и с другими врачами, которые ухаживают за людьми с запущенными заболеваниями. . Исследователь принял модель «коучинга», которая включает как дидактическую, так и индивидуальную обратную связь. Коучинговый подход сопоставляется с социальной когнитивной теорией в том смысле, что его цель состоит в том, чтобы развить навыки и повысить самоэффективность или уверенность в использовании методов. Участвующие врачи паллиативной помощи, рандомизированные в группу вмешательства, сразу же получат инструктаж по мотивационному интервьюированию. Те, кто был рандомизирован в контрольную группу из списка ожидания, получат коучинг по мотивационному интервью после завершения встреч в исследовании и сбора данных. Вмешательство состоит из нескольких компонентов: 1) 1-часовая дидактическая сессия лицом к лицу (лично или по скайпу), на которой тренер по мотивационному интервью объясняет принципы и особенности мотивационного интервью, в частности, устранение амбивалентности и нежелания. Эта сессия будет записана для более широкого распространения в будущем; 2) 1-часовое индивидуальное занятие по скайпу, включая индивидуальную постановку целей; 3) Клиницист аудиозапись 2 встреч, которые расшифрованы. Затем тренер по мотивационному интервью кодирует встречи и встречается с врачом по Skype в течение 30 минут, чтобы дать обратную связь и провести коучинг; 4) Клиницист записывает 2 дополнительных встречи и снова получает индивидуальную обратную связь и инструктаж. В конце дидактического интерактивного мотивационного интервью каждый клиницист, рандомизированный в группу вмешательства, поставит индивидуальную цель, для которой метод мотивационного интервью он / она хочет попробовать.
Затем каждый клиницист запишет на аудио 2 встречи с паллиативной помощью; аудиозаписи будут расшифрованы. Тренер по мотивационному интервью прослушает записи и закодирует транскрипцию, обращая внимание на заявленную врачом цель. Тренер будет проводить звонки по Skype 1:1 для просмотра аудиозаписей встреч и предоставления индивидуальной обратной связи и обучения. Во время сеансов обратной связи коуч будет давать положительный отзыв об используемых методах мотивационного интервьюирования, уделяя наибольшее внимание методу, который клиницист выбрал в качестве своего индивидуального целевого метода. Коуч также предложит обратную связь по частям встречи, когда можно было применить мотивационное интервьюирование. В конце сеанса тренер попросит клинициста поставить еще одну индивидуальную цель, для которой метод мотивационного интервьюирования они хотят попробовать, и повторить процесс аудиозаписи двух дополнительных встреч с паллиативной помощью, а также предоставить индивидуальную обратную связь и инструктаж. После того, как каждый клиницист завершит вмешательство, исследователи получат обширные данные о процессе от клиницистов, чтобы узнать, что было хорошо в коучинге, а что можно улучшить, чтобы спланировать дальнейшие уточнения и исследования. Чтобы спланировать будущую масштабируемость, исследователи будут одновременно разрабатывать руководство по коучингу, которое будет использоваться для обучения других тренеров по мотивационному интервьюированию.
Контроль списка ожидания: клиницисты, рандомизированные в контрольную группу списка ожидания, запишут на аудио 4 встречи с паллиативной помощью, которые будут расшифрованы, и проведут индивидуальную сессию коучинга и обратной связи, на которой тренер по мотивационному интервью проанализирует их аудиозаписи встреч после завершение сбора данных исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиницисты, предоставляющие паллиативную помощь (врачи и поставщики передовой практики).
- Возраст пациентов/опекунов должен быть от 18 до 100 лет.
- Пациенты должны иметь прогрессирующее заболевание и получать паллиативную помощь.
- Члены семьи должны ухаживать за пациентом с прогрессирующим заболеванием, которому оказывается паллиативная помощь.
Критерий исключения:
- Пациенты/опекуны членов семьи, которые не говорят по-английски или нуждаются в услугах переводчика, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Клиницисты с инструктажем по ИМ
Клиницисты в группе вмешательства будут обучаться мотивационному интервьюированию с помощью модели коучинга, в которой за дидактическим занятием следует обратная связь посредством просмотра аудиозаписей встреч клиницистов.
|
Клиницисты в группе вмешательства будут обучаться мотивационному интервьюированию с помощью модели коучинга, в которой за дидактическим занятием следует обратная связь посредством просмотра аудиозаписей встреч клиницистов.
|
Плацебо Компаратор: Контроль листа ожидания
После согласия клиницисты из контрольной группы списка ожидания заполнят анкету для самооценки своих навыков мотивационного интервьюирования и выгорания.
|
После согласия клиницисты из контрольной группы списка ожидания заполнят анкету для самооценки своих навыков мотивационного интервьюирования и выгорания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Цель 1: осуществимость и приемлемость обучения врачам паллиативной помощи методам мотивационного интервьюирования
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Определить оцениваемую клиницистами осуществимость и приемлемость паллиативной помощи для изучения методов мотивационного интервьюирования.
Осуществимость будет определяться как доля участвующих клиницистов, успешно завершивших участие в исследовании (т.
запишите 4 встречи пациента/лица, осуществляющего уход, и предоставьте оценку после тестирования).
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Цель 2: измерить эффект от применения методов мотивационного интервьюирования.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Предоставить предварительные данные о влиянии методов мотивационного интервьюирования на восприятие пациентом, лицом, осуществляющим уход, и клиницистом клинических случаев паллиативной помощи, а также на выгорание при паллиативной помощи.
Исследователь предлагает оценить выраженную пациентом (или лицом, осуществляющим уход) воспринимаемую эмпатию, а также удовлетворенность пациента (или лица, осуществляющего уход) и врача обращением за паллиативной помощью (в течение 2 дней после обращения).
Мы также будем оценивать психологическое выгорание до и после периода вмешательства.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean S Kutner, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17-1196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .