Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивационное интервью в паллиативной помощи

1 ноября 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Мотивационное интервью для преодоления нежелания и амбивалентности в паллиативной помощи

Пациенты с прогрессирующим заболеванием и их семьи сталкиваются с рядом проблем, начиная от неприятных симптомов и заканчивая принятием сложных решений, влияющих на качество жизни и выживаемость. Пациенты и члены семьи борются с этими решениями еще больше, когда они чувствуют двойственность или нежелание. Главной целью исследователя является улучшение предоставления высококачественной, ориентированной на пациента помощи пациентам с прогрессирующим заболеванием и их семьям, а также снижение эмоционального выгорания среди клиницистов паллиативной помощи. Исследователь будет применять хорошо зарекомендовавший себя подход к достижению согласованности между врачом и пациентом в условиях первичной медико-санитарной помощи, мотивационное интервьюирование (МИ) в новой популяции и условиях паллиативной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователь будет использовать рандомизированный контрольный список ожидания из 2 групп с участием до 30 клиницистов паллиативной помощи (по 15 в каждой группе). Клиницисты в группе вмешательства будут обучаться мотивационному интервьюированию (МИ) с помощью модели коучинга, в которой за дидактическим занятием следует обратная связь посредством просмотра аудиозаписей встреч клиницистов. Клиницисты в обеих группах запишут на аудио 4 встречи с пациентами на поздних стадиях заболевания и их родственниками. Пациентам/лицам, осуществляющим уход, будет предоставлен 1-страничный информационный лист об исследовании, и они подпишут форму HIPAA B, которая позволит исследовательской группе записать обращение за паллиативной помощью, а лаборанту-исследователю – провести короткий опрос немедленно в течение 1- Через 2 дня после обращения за паллиативной помощью для оценки влияния интеграции методов МИ на воспринимаемое сочувствие и удовлетворенность обращением. Исследователи также оценят удовлетворенность клинициста встречей. Выгорание клинициста будет оцениваться во время включения в исследование и после завершения всех записей встреч с участниками исследования. Клиницисты, рандомизированные в контрольную группу списка ожидания, получат инструктаж по ИМ только после того, как они зарегистрируют 4 встречи в рамках исследования. Дизайн контрольного исследования списка ожидания был выбран таким образом, чтобы предоставить всем участвующим клиницистам доступ к мотивационному инструктажу по проведению интервью.

Вмешательство: Исследователь сравнивает стандартные коммуникативные навыки паллиативной помощи, усиленные коучингом по мотивационному интервьюированию, со стандартной паллиативной помощью. Учитывая, что паллиативная помощь в настоящее время является золотым стандартом для клинического общения в условиях серьезного и запущенного заболевания, если коучинг по мотивационному интервьюированию улучшит встречи для врачей паллиативной помощи, то, скорее всего, это произойдет и с другими врачами, которые ухаживают за людьми с запущенными заболеваниями. . Исследователь принял модель «коучинга», которая включает как дидактическую, так и индивидуальную обратную связь. Коучинговый подход сопоставляется с социальной когнитивной теорией в том смысле, что его цель состоит в том, чтобы развить навыки и повысить самоэффективность или уверенность в использовании методов. Участвующие врачи паллиативной помощи, рандомизированные в группу вмешательства, сразу же получат инструктаж по мотивационному интервьюированию. Те, кто был рандомизирован в контрольную группу из списка ожидания, получат коучинг по мотивационному интервью после завершения встреч в исследовании и сбора данных. Вмешательство состоит из нескольких компонентов: 1) 1-часовая дидактическая сессия лицом к лицу (лично или по скайпу), на которой тренер по мотивационному интервью объясняет принципы и особенности мотивационного интервью, в частности, устранение амбивалентности и нежелания. Эта сессия будет записана для более широкого распространения в будущем; 2) 1-часовое индивидуальное занятие по скайпу, включая индивидуальную постановку целей; 3) Клиницист аудиозапись 2 встреч, которые расшифрованы. Затем тренер по мотивационному интервью кодирует встречи и встречается с врачом по Skype в течение 30 минут, чтобы дать обратную связь и провести коучинг; 4) Клиницист записывает 2 дополнительных встречи и снова получает индивидуальную обратную связь и инструктаж. В конце дидактического интерактивного мотивационного интервью каждый клиницист, рандомизированный в группу вмешательства, поставит индивидуальную цель, для которой метод мотивационного интервью он / она хочет попробовать.

Затем каждый клиницист запишет на аудио 2 встречи с паллиативной помощью; аудиозаписи будут расшифрованы. Тренер по мотивационному интервью прослушает записи и закодирует транскрипцию, обращая внимание на заявленную врачом цель. Тренер будет проводить звонки по Skype 1:1 для просмотра аудиозаписей встреч и предоставления индивидуальной обратной связи и обучения. Во время сеансов обратной связи коуч будет давать положительный отзыв об используемых методах мотивационного интервьюирования, уделяя наибольшее внимание методу, который клиницист выбрал в качестве своего индивидуального целевого метода. Коуч также предложит обратную связь по частям встречи, когда можно было применить мотивационное интервьюирование. В конце сеанса тренер попросит клинициста поставить еще одну индивидуальную цель, для которой метод мотивационного интервьюирования они хотят попробовать, и повторить процесс аудиозаписи двух дополнительных встреч с паллиативной помощью, а также предоставить индивидуальную обратную связь и инструктаж. После того, как каждый клиницист завершит вмешательство, исследователи получат обширные данные о процессе от клиницистов, чтобы узнать, что было хорошо в коучинге, а что можно улучшить, чтобы спланировать дальнейшие уточнения и исследования. Чтобы спланировать будущую масштабируемость, исследователи будут одновременно разрабатывать руководство по коучингу, которое будет использоваться для обучения других тренеров по мотивационному интервьюированию.

Контроль списка ожидания: клиницисты, рандомизированные в контрольную группу списка ожидания, запишут на аудио 4 встречи с паллиативной помощью, которые будут расшифрованы, и проведут индивидуальную сессию коучинга и обратной связи, на которой тренер по мотивационному интервью проанализирует их аудиозаписи встреч после завершение сбора данных исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 98 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиницисты, предоставляющие паллиативную помощь (врачи и поставщики передовой практики).
  • Возраст пациентов/опекунов должен быть от 18 до 100 лет.
  • Пациенты должны иметь прогрессирующее заболевание и получать паллиативную помощь.
  • Члены семьи должны ухаживать за пациентом с прогрессирующим заболеванием, которому оказывается паллиативная помощь.

Критерий исключения:

  • Пациенты/опекуны членов семьи, которые не говорят по-английски или нуждаются в услугах переводчика, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Клиницисты с инструктажем по ИМ
Клиницисты в группе вмешательства будут обучаться мотивационному интервьюированию с помощью модели коучинга, в которой за дидактическим занятием следует обратная связь посредством просмотра аудиозаписей встреч клиницистов.
Клиницисты в группе вмешательства будут обучаться мотивационному интервьюированию с помощью модели коучинга, в которой за дидактическим занятием следует обратная связь посредством просмотра аудиозаписей встреч клиницистов.
Плацебо Компаратор: Контроль листа ожидания
После согласия клиницисты из контрольной группы списка ожидания заполнят анкету для самооценки своих навыков мотивационного интервьюирования и выгорания.
После согласия клиницисты из контрольной группы списка ожидания заполнят анкету для самооценки своих навыков мотивационного интервьюирования и выгорания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель 1: осуществимость и приемлемость обучения врачам паллиативной помощи методам мотивационного интервьюирования
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Определить оцениваемую клиницистами осуществимость и приемлемость паллиативной помощи для изучения методов мотивационного интервьюирования. Осуществимость будет определяться как доля участвующих клиницистов, успешно завершивших участие в исследовании (т. запишите 4 встречи пациента/лица, осуществляющего уход, и предоставьте оценку после тестирования).
Через завершение учебы, в среднем 1 год.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель 2: измерить эффект от применения методов мотивационного интервьюирования.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Предоставить предварительные данные о влиянии методов мотивационного интервьюирования на восприятие пациентом, лицом, осуществляющим уход, и клиницистом клинических случаев паллиативной помощи, а также на выгорание при паллиативной помощи. Исследователь предлагает оценить выраженную пациентом (или лицом, осуществляющим уход) воспринимаемую эмпатию, а также удовлетворенность пациента (или лица, осуществляющего уход) и врача обращением за паллиативной помощью (в течение 2 дней после обращения). Мы также будем оценивать психологическое выгорание до и после периода вмешательства.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jean S Kutner, MD, MSPH, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-1196

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться