- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03332615
Entrevista Motivacional em Cuidados Paliativos
Entrevista Motivacional para Abordagem da Relutância e Ambivalência em Cuidados Paliativos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador usará um projeto de controle de lista de espera randomizado de 2 braços com até 30 médicos de cuidados paliativos (15 em cada braço). Os médicos no braço de intervenção aprenderão Entrevista Motivacional (MI) por meio de um modelo de treinamento no qual uma sessão didática é seguida de feedback por meio da revisão dos encontros gravados em áudio dos médicos. Os médicos em ambos os braços gravarão em áudio 4 encontros com pacientes com doença avançada e seus cuidadores familiares. Os pacientes/cuidadores receberão uma folha de informações de 1 página sobre o estudo e assinarão um formulário HIPAA B que permitirá à equipe do estudo registrar um encontro de cuidados paliativos e permitir que o assistente de pesquisa administre uma breve pesquisa imediatamente dentro de 1- 2 dias após um encontro de cuidados paliativos para avaliar o efeito da integração de técnicas de MI na percepção de empatia e satisfação com o encontro. Os investigadores também avaliarão a satisfação do clínico com o encontro. O esgotamento do clínico será avaliado no momento da inscrição no estudo e após a conclusão de todas as gravações do encontro do estudo. Os médicos randomizados para o braço de controle da lista de espera receberão treinamento de IM somente após terem registrado 4 encontros do estudo. O projeto de estudo de controle de lista de espera foi selecionado para dar a todos os médicos participantes acesso ao treinamento de entrevista motivacional.
Intervenção: O investigador está comparando as habilidades de comunicação padrão em cuidados paliativos aprimoradas pelo treinamento de Entrevista Motivacional com os cuidados paliativos padrão. Dado que os cuidados paliativos são atualmente o padrão-ouro para a comunicação clínica no cenário de doenças graves e avançadas, se o coaching de Entrevista Motivacional melhora os encontros para os médicos de cuidados paliativos, é ainda mais provável que o faça para outros médicos que cuidam de pessoas com doenças avançadas. . O investigador adotou um modelo de "coaching" que inclui feedback didático e individual. A abordagem de coaching é mapeada para a Teoria Cognitiva Social, pois seu objetivo é desenvolver habilidades e melhorar a autoeficácia ou a confiança para usar as técnicas. Os médicos de cuidados paliativos participantes randomizados para o braço de intervenção receberão treinamento de Entrevista Motivacional imediatamente. Aqueles randomizados para o braço de controle da lista de espera receberão treinamento de Entrevista Motivacional após a conclusão dos encontros do estudo e da coleta de dados. A intervenção consiste em vários componentes: 1) Sessão didática presencial de 1 hora (pessoalmente ou via Skype), na qual um coach de Entrevista Motivacional explica os princípios e especificidades da Entrevista Motivacional, abordando particularmente a ambivalência e a relutância. Esta sessão será gravada para futura divulgação mais ampla; 2) Sessão individual de 1 hora via Skype, incluindo definição individualizada de metas; 3) O áudio do clínico registra 2 encontros, que são transcritos. O treinador de Entrevista Motivacional então codifica os encontros e se reúne com o clínico via Skype por 30 minutos para dar feedback e treinamento; 4) O áudio do clínico grava 2 encontros adicionais e novamente recebe feedback e treinamento individualizado. No final da didática interativa da Entrevista Motivacional, cada clínico que for randomizado para o braço de intervenção definirá uma meta individual para qual técnica de Entrevista Motivacional deseja experimentar.
Cada clínico gravará em áudio 2 encontros de cuidados paliativos; gravações de áudio serão transcritas. O treinador de Entrevista Motivacional ouvirá as gravações e codificará as transcrições prestando atenção ao objetivo declarado do clínico. O treinador conduzirá chamadas 1:1 pelo Skype para revisar os encontros gravados em áudio e fornecer feedback e treinamento individualizado. Durante as sessões de feedback, o coach fornecerá feedback positivo sobre as técnicas de Entrevista Motivacional usadas, prestando mais atenção à técnica que o clínico definiu como sua técnica-alvo individual. O treinador também dará feedback sobre as partes do encontro em que a Entrevista Motivacional poderia ter sido aplicada. No final da sessão, o treinador pedirá ao clínico para definir outra meta individual para qual técnica de Entrevista Motivacional deseja tentar e repetir o processo de gravação de áudio de 2 encontros adicionais de cuidados paliativos e fornecer feedback e treinamento individualizados. Depois que cada clínico terminar a intervenção, os investigadores obterão dados extensos do processo dos clínicos para saber o que deu certo no treinamento e o que pode ser melhorado para planejar futuros refinamentos e estudos. Para planejar a escalabilidade futura, os investigadores desenvolverão simultaneamente um manual de treinamento que será usado para treinar outras pessoas para servir como treinadores de Entrevista Motivacional.
Controle da lista de espera: os médicos que são randomizados para o braço de controle da lista de espera gravarão em áudio 4 encontros de cuidados paliativos, que serão transcritos, e terão uma sessão individual de treinamento e feedback na qual o treinador de entrevista motivacional revisará seus encontros gravados em áudio após conclusão da coleta de dados do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clínicos que são provedores de cuidados paliativos (médicos e provedores de prática avançada).
- Os pacientes/cuidadores familiares devem ter entre 18 e 100 anos de idade.
- Os pacientes devem ter uma doença avançada e estar recebendo cuidados paliativos.
- Os cuidadores familiares devem cuidar de um paciente com uma doença avançada que está recebendo cuidados paliativos.
Critério de exclusão:
- Os pacientes/cuidadores familiares que não falam inglês ou precisam de serviços de intérprete serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Clínicos com treinamento em MI
Os médicos no braço de intervenção aprenderão a Entrevista Motivacional por meio de um modelo de treinamento no qual uma sessão didática é seguida de feedback por meio da revisão dos encontros gravados em áudio dos médicos.
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Os médicos no braço de intervenção aprenderão a Entrevista Motivacional por meio de um modelo de treinamento no qual uma sessão didática é seguida de feedback por meio da revisão dos encontros gravados em áudio dos médicos.
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Comparador de Placebo: Controle de lista de espera
Após o consentimento, os médicos no braço de controle da lista de espera preencherão uma pesquisa para autoavaliar suas habilidades de entrevista motivacional e burnout.
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Após o consentimento, os médicos no braço de controle da lista de espera preencherão uma pesquisa para autoavaliar suas habilidades de entrevista motivacional e burnout.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo 1: viabilidade e aceitabilidade do aprendizado de técnicas de Entrevista Motivacional por médicos de cuidados paliativos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Determinar a viabilidade e aceitabilidade avaliadas por médicos de cuidados paliativos para o aprendizado de técnicas de Entrevista Motivacional.
A viabilidade será definida como a proporção de médicos participantes que concluíram com sucesso a participação no estudo (ou seja,
registrar 4 encontros paciente/cuidador e fornecer avaliação pós-teste).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo 2: medir os efeitos da aplicação das técnicas de Entrevista Motivacional
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Fornecer dados preliminares sobre os efeitos da aplicação de técnicas de Entrevista Motivacional nas percepções do paciente, do cuidador e do clínico sobre os encontros clínicos de cuidados paliativos e sobre o esgotamento dos cuidados paliativos.
O investigador propõe avaliar a Empatia Percebida relatada pelo paciente (ou cuidador familiar) e a Satisfação relatada pelo paciente (ou cuidador familiar) e pelo médico com o encontro de cuidados paliativos (dentro de 2 dias após o encontro).
Também avaliaremos o esgotamento do clínico antes e após o período de intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean S Kutner, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17-1196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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