- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03332615
Motivierende Gesprächsführung in der Palliativmedizin
Motivierende Gesprächsführung zur Auseinandersetzung mit Zurückhaltung und Ambivalenz in der Palliativmedizin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Prüfarzt verwendet ein zweiarmiges, randomisiertes Wartelisten-Kontrolldesign mit bis zu 30 Palliativmedizinern (15 in jedem Arm). Kliniker in der Interventionsgruppe werden Motivational Interviewing (MI) über ein Coaching-Modell gelehrt, bei dem auf eine didaktische Sitzung Feedback durch die Überprüfung der audioaufgezeichneten Begegnungen der Kliniker folgt. Kliniker in beiden Armen werden 4 Begegnungen mit Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung und ihren pflegenden Angehörigen akustisch aufzeichnen. Die Patienten/Betreuer erhalten ein 1-seitiges Informationsblatt über die Studie und unterschreiben ein HIPAA-B-Formular, das es dem Studienteam ermöglicht, eine Palliativpflege-Begegnung aufzuzeichnen, und es dem Forschungsassistenten ermöglicht, eine kurze Umfrage sofort innerhalb von 1- 2 Tage nach einer palliativmedizinischen Begegnung, um die Wirkung der Integration von MI-Techniken auf die wahrgenommene Empathie und Zufriedenheit mit der Begegnung zu beurteilen. Die Ermittler werden auch die Zufriedenheit des Arztes mit der Begegnung bewerten. Das klinische Burnout wird zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung und nach Abschluss aller Aufzeichnungen der Studienbegegnungen bewertet. Kliniker, die in den Kontrollarm der Warteliste randomisiert wurden, erhalten MI-Coaching erst, nachdem sie 4 Studienkontakte aufgezeichnet haben. Das Design der Wartelisten-Kontrollstudie wurde ausgewählt, um allen teilnehmenden Ärzten Zugang zu motivierendem Gesprächscoaching zu ermöglichen.
Intervention: Der Prüfer vergleicht Standard-Kommunikationsfähigkeiten in der Palliativversorgung, die durch Motivational Interviewing Coaching verbessert wurden, mit Standard-Palliativversorgung. Angesichts der Tatsache, dass Palliativversorgung derzeit der Goldstandard für die klinische Kommunikation im Umfeld schwerer und fortgeschrittener Krankheiten ist, verbessert das Coaching der motivierenden Gesprächsführung die Begegnungen für Palliativmediziner, noch wahrscheinlicher für andere Kliniker, die sich um Menschen mit fortgeschrittener Krankheit kümmern . Der Ermittler hat ein „Coaching“-Modell eingeführt, das sowohl didaktisches als auch individuelles Feedback beinhaltet. Der Coaching-Ansatz entspricht der sozialkognitiven Theorie, da sein Zweck darin besteht, Fähigkeiten aufzubauen und die Selbstwirksamkeit oder das Vertrauen in die Anwendung der Techniken zu verbessern. Teilnehmende Palliativmediziner, die randomisiert dem Interventionsarm zugeteilt wurden, erhalten sofort ein Motivational Interviewing Coaching. Diejenigen, die in den Kontrollarm der Warteliste randomisiert wurden, erhalten nach Abschluss der Studienbegegnungen und der Datenerfassung ein Motivational Interviewing Coaching. Die Intervention besteht aus mehreren Komponenten: 1) 1-stündige didaktische Sitzung von Angesicht zu Angesicht (persönlich oder über Skype), in der ein Trainer für Motivational Interviewing Grundsätze und Besonderheiten von Motivational Interviewing erklärt, insbesondere in Bezug auf Ambivalenz und Zurückhaltung. Diese Sitzung wird für eine spätere breitere Verbreitung aufgezeichnet; 2) 1-stündige Einzelsitzung via Skype, inklusive individueller Zielsetzung; 3) Kliniker nimmt zwei Begegnungen auf, die transkribiert werden. Der Motivational Interviewing Coach kodiert dann die Begegnungen und trifft sich 30 Minuten lang mit dem Kliniker über Skype, um Feedback und Coaching zu geben; 4) Der Kliniker nimmt 2 zusätzliche Begegnungen auf und erhält wieder individuelles Feedback und Coaching. Am Ende der interaktiven Motivational Interviewing-Didaktik legt jeder Kliniker, der randomisiert dem Interventionsarm zugeteilt wird, ein individuelles Ziel fest, für welche Motivational Interviewing-Technik er/sie es ausprobieren möchte.
Jeder Kliniker wird dann 2 Palliativpflege-Begegnungen aufzeichnen; Audioaufnahmen werden transkribiert. Der Motivational Interviewing Coach wird sich die Aufzeichnungen anhören und die Transkriptionen codieren, wobei er auf das erklärte Ziel des Klinikers achtet. Der Coach führt 1:1-Skype-Anrufe durch, um audio-aufgezeichnete Begegnungen zu überprüfen und individuelles Feedback und Coaching zu geben. Während der Feedback-Sitzungen gibt der Coach positives Feedback zu den verwendeten Motivational Interviewing-Techniken, wobei er der Technik, die der Kliniker als seine/ihre individuelle Zieltechnik festgelegt hat, die größte Aufmerksamkeit widmet. Der Coach wird auch Feedback zu Teilen der Begegnung geben, in denen Motivational Interviewing hätte angewendet werden können. Am Ende der Sitzung bittet der Coach den Kliniker, ein weiteres individuelles Ziel festzulegen, für das er die Technik der motivierenden Gesprächsführung ausprobieren möchte, und den Prozess zu wiederholen, indem er 2 zusätzliche Palliativpflege-Begegnungen aufzeichnet und individuelles Feedback und Coaching gibt. Nachdem jeder Kliniker die Intervention abgeschlossen hat, erhalten die Ermittler umfangreiche Prozessdaten von Klinikern, um zu erfahren, was beim Coaching gut gelaufen ist und was verbessert werden kann, um zukünftige Verfeinerungen und Studien zu planen. Um die zukünftige Skalierbarkeit zu planen, werden die Ermittler gleichzeitig ein Coaching-Handbuch entwickeln, das verwendet wird, um andere zu schulen, um als Motivational Interviewing Coaches zu fungieren.
Wartelistenkontrolle: Kliniker, die dem Wartelisten-Kontrollarm zugeteilt werden, nehmen 4 Palliativpflege-Begegnungen per Audio auf, die transkribiert werden, und haben eine individuelle Coaching- und Feedback-Sitzung, in der der Motivational Interviewing Coach ihre Audio-aufgezeichneten Begegnungen im Anschluss überprüft Abschluss der Studiendatenerhebung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kliniker, die Palliativpflegeanbieter sind (Ärzte und Advanced Practice Provider).
- Patienten/pflegende Angehörige müssen zwischen 18 und 100 Jahre alt sein.
- Die Patienten müssen eine fortgeschrittene Erkrankung haben und palliativ versorgt werden.
- Pflegende Angehörige müssen sich um einen Patienten kümmern, der an einer fortgeschrittenen Krankheit leidet und Palliativpflege erhält.
Ausschlusskriterien:
- Patienten/Familienmitglieder, die kein Englisch sprechen oder Dolmetscherdienste benötigen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kliniker mit MI-Coaching
Kliniker in der Interventionsgruppe werden Motivational Interviewing über ein Coaching-Modell gelehrt, bei dem auf eine didaktische Sitzung Feedback durch die Überprüfung der audio-aufgezeichneten Begegnungen der Kliniker folgt.
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Kliniker in der Interventionsgruppe werden Motivational Interviewing über ein Coaching-Modell gelehrt, bei dem auf eine didaktische Sitzung Feedback durch die Überprüfung der audio-aufgezeichneten Begegnungen der Kliniker folgt.
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Placebo-Komparator: Wartelistenkontrolle
Nach der Zustimmung werden Kliniker im Kontrollarm der Warteliste eine Umfrage ausfüllen, um ihre Fähigkeiten zur motivierenden Gesprächsführung und ihren Burnout selbst einzuschätzen.
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Nach der Zustimmung werden Kliniker im Kontrollarm der Warteliste eine Umfrage ausfüllen, um ihre Fähigkeiten zur motivierenden Gesprächsführung und ihren Burnout selbst einzuschätzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ziel 1: Durchführbarkeit und Akzeptanz des Erlernens motivierender Interviewtechniken durch Palliativmediziner
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Bestimmung der von Palliativmedizinern bewerteten Durchführbarkeit und Akzeptanz des Erlernens von Techniken der motivierenden Gesprächsführung.
Machbarkeit wird definiert als der Anteil der teilnehmenden Kliniker, die die Studienteilnahme erfolgreich abschließen (d. h.
4 Begegnungen zwischen Patienten und Pflegekräften aufzeichnen und eine Bewertung nach dem Test bereitstellen).
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ziel 2: Wirkungen der Anwendung von Techniken der motivierenden Gesprächsführung messen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Bereitstellung vorläufiger Daten zu den Auswirkungen der Anwendung von Techniken der motivierenden Gesprächsführung auf die Wahrnehmung klinischer Begegnungen in der Palliativversorgung durch Patienten, Pflegekräfte und Kliniker und auf Burnout in der Palliativversorgung.
Der Prüfarzt schlägt vor, die vom Patienten (oder pflegenden Angehörigen) berichtete empfundene Empathie und die vom Patienten (oder pflegenden Angehörigen) und vom Arzt berichtete Zufriedenheit mit der Begegnung mit der Palliativversorgung (innerhalb von 2 Tagen nach der Begegnung) zu bewerten.
Wir werden auch das Burnout des Arztes vor und nach der Interventionsphase bewerten.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean S Kutner, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-1196
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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