- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03332615
Motiverande intervju inom palliativ vård
Motiverande intervju för att bemöta motvilja och ambivalens inom palliativ vård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredaren kommer att använda en 2-arms randomiserad väntelista kontrolldesign med upp till 30 palliativa läkare (15 i varje arm). Kliniker i interventionsarmen kommer att undervisas i Motivational Interviewing (MI) via en coachningsmodell där en didaktisk session följs av feedback genom genomgång av klinikers ljudinspelade möten. Kliniker i båda armarna kommer att spela in fyra möten med patienter med avancerad sjukdom och deras familjevårdare. Patienterna/vårdgivarna kommer att förses med ett 1-sidigt informationsblad om studien och kommer att underteckna ett HIPAA B-formulär som gör det möjligt för studieteamet att registrera ett möte med palliativ vård och tillåta forskningsassistenten att administrera en kort undersökning omedelbart inom 1- 2 dagar efter ett palliativt möte för att bedöma effekten av att integrera MI-tekniker på upplevd empati och tillfredsställelse med mötet. Utredarna kommer också att bedöma läkarens tillfredsställelse med mötet. Läkarens utbrändhet kommer att bedömas vid tidpunkten för studieregistreringen och efter att alla inspelningar av studiemöten har slutförts. Kliniker som randomiserats till väntelistans kontrollarm kommer att få MI-coachning först efter att de har registrerat 4 studiemöten. Utformningen av väntelistans kontrollstudie valdes för att ge alla deltagande kliniker tillgång till coachning för motiverande intervjuer.
Intervention: Utredaren jämför standard palliativ vård kommunikationsförmåga förstärkt av motiverande intervjucoachning med standard palliativ vård. Med tanke på att palliativ vård för närvarande är guldstandarden för klinikkommunikation i samband med allvarliga och avancerade sjukdomar, om motiverande intervjucoaching förbättrar mötet för palliativ vårdkliniker, är det ännu mer sannolikt att göra det för andra kliniker som tar hand om personer med avancerad sjukdom . Utredaren har anammat en "coaching"-modell som inkluderar både didaktisk och individuell feedback. Coachingmetoden kartlägger social kognitiv teori genom att dess syfte är att bygga färdigheter och förbättra själveffektivitet eller självförtroende för att använda teknikerna. Deltagande palliativ vårdkliniker som randomiserats till interventionsarmen kommer att få motiverande intervjucoachning omedelbart. De som randomiserats till väntelistans kontrollarm kommer att få coachning för motiverande intervjuer efter att studiemötena och datainsamlingen har slutförts. Interventionen består av flera komponenter: 1) 1-timmes öga mot öga (personligen eller via Skype) didaktisk session där en coach för motiverande intervjuer förklarar grunderna för motiverande intervjuer och detaljer, särskilt när det gäller ambivalens och motvilja. Denna session kommer att spelas in för framtida bredare spridning; 2) 1 timmes individuell session via Skype, inklusive individuell målsättning; 3) Kliniker ljudinspelningar 2 möten, som transkriberas. Coachen för motiverande intervjuer kodar sedan mötena och träffar läkaren via Skype i 30 minuter för att ge feedback och coachning; 4) Klinikerns ljud spelar in ytterligare 2 möten och får återigen individualiserad feedback och coachning. I slutet av den interaktiva motiverande intervjudidaktiken kommer varje läkare som randomiseras till interventionsarmen att sätta upp ett individuellt mål för vilken teknik för motiverande intervjuer han/hon vill prova.
Varje läkare kommer sedan att spela in 2 möten med palliativ vård; ljudinspelningar kommer att transkriberas. Coachen för motiverande intervjuer kommer att lyssna på inspelningarna och koda transkriptionerna och uppmärksamma läkarens uttalade mål. Coachen kommer att genomföra 1:1 Skype-samtal för att granska ljudinspelade möten och ge individuell feedback och coachning. Under återkopplingssessionerna kommer coachen att ge positiv feedback på de tekniker för motiverande intervjuer som används, och ägna mest uppmärksamhet åt den teknik som läkaren angett som sin individuella målteknik. Coachen kommer också att ge feedback på delar av mötet när Motiverande intervjuer kunde ha tillämpats. I slutet av sessionen kommer coachen att be läkaren att sätta ett annat individuellt mål för vilken motivationsintervjuteknik de vill prova och upprepa processen att låta dem spela in 2 extra palliativ vårdmöten och ge individualiserad feedback och coachning. Efter att varje läkare har avslutat interventionen kommer utredarna att få omfattande processdata från kliniker för att lära sig vad som gick bra med coachningen och vad som kan förbättras för att planera för framtida förfining och studier. För att planera för framtida skalbarhet kommer utredarna samtidigt att utveckla en coachningsmanual som kommer att användas för att utbilda andra att fungera som coacher för motiverande intervjuer.
Väntelistkontroll: Kliniker som är randomiserade till väntelistans kontrollarm kommer att spela in 4 möten med palliativ vård, som kommer att transkriberas, och har en individuell coachnings- och feedbacksession där coachen för motiverande intervjuer kommer att granska sina ljudinspelade möten efter slutförande av insamling av studiedata.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniker som är palliativ vårdgivare (läkare och avancerade vårdgivare).
- Patienter/familjevårdare ska vara 18 - 100 år gamla.
- Patienter ska ha en långt framskriden sjukdom och få palliativ vård.
- Anhörigvårdare ska vårda en patient som har en avancerad sjukdom som får palliativ vård.
Exklusions kriterier:
- Patienter/familjevårdare som inte talar engelska eller behöver tolktjänster kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kliniker med MI-coaching
Kliniker i interventionsarmen kommer att läras ut Motiverande intervjuer via en coachningsmodell där en didaktisk session följs av feedback genom genomgång av klinikers ljudinspelade möten.
|
Kliniker i interventionsarmen kommer att läras ut Motiverande intervjuer via en coachningsmodell där en didaktisk session följs av feedback genom genomgång av klinikers ljudinspelade möten.
|
Placebo-jämförare: Väntelista kontroll
Efter samtycke kommer läkare i väntelistans kontrollarm att fylla i en undersökning för att själv utvärdera sina motiverande intervjuförmåga och utbrändhet.
|
Efter samtycke kommer läkare i väntelistans kontrollarm att fylla i en undersökning för att själv utvärdera sina motiverande intervjuförmåga och utbrändhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mål 1: genomförbarhet och acceptans av att lära sig motiverande intervjutekniker av palliativ vårdkliniker
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Att bestämma palliativ vård kliniker-bedömd genomförbarhet och acceptans av att lära sig motiverande intervjutekniker.
Genomförbarhet kommer att definieras som andelen deltagande läkare som framgångsrikt slutför studiedeltagandet (dvs.
registrera 4 möten med patient/vårdgivare och ge en bedömning efter testet).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mål 2: mäta effekterna av tillämpningen av tekniker för motiverande intervjuer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Att tillhandahålla preliminära data om effekterna av tillämpningen av motiverande intervjutekniker på patientens, vårdgivarens och läkarens uppfattningar om palliativ vård kliniska möten och på palliativ vård utbrändhet.
Utredaren föreslår att patient (eller familjevårdare) rapporterad upplevd empati och patient (eller familjevårdare) och kliniker rapporterad tillfredsställelse med mötet med palliativ vård (inom 2 dagar efter mötet).
Vi kommer också att bedöma läkarens utbrändhet före och efter interventionsperioden.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean S Kutner, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17-1196
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motiverande intervju
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalAvslutad
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekryteringObstruktiv sömnapné | Akut dekompenserad hjärtsvikt | Motiverande förbättring | PAP-anslutningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Avslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadHanddesinfektionFörenta staterna
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAvslutad