Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motivációs interjúk a palliatív ellátásban

2019. november 1. frissítette: University of Colorado, Denver

Motivációs interjúk a palliatív ellátás vonakodásának és ambivalenciájának kezelésére

Az előrehaladott betegségben szenvedő betegek és családjaik számos problémával szembesülnek, kezdve a szorongató tünetektől az életminőséget és a túlélést befolyásoló összetett döntések meghozataláig. A betegek és a családtagok még jobban megküzdenek ezekkel a döntésekkel, ha ambivalenciát vagy vonakodást éreznek. A vizsgáló átfogó célja az előrehaladott betegségben szenvedő betegek és családjaik magas színvonalú, betegközpontú ellátásának fokozása, valamint a palliatív ellátásban dolgozó klinikusok kiégésének csökkentése. A vizsgáló jól bevált megközelítést alkalmaz a klinikus/beteg összhang eléréséhez az alapellátásban, a motivációs interjúban (MI) egy új populációban és környezetben, a palliatív ellátásban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgáló 2 karból álló, randomizált várólista kontrollrendszert fog alkalmazni, legfeljebb 30 palliatív ellátást végző klinikussal (mindegyik karban 15-en). Az intervenciós kar klinikusai motivációs interjút (MI) fognak tanítani egy coaching modellen keresztül, amelyben a didaktikai ülést visszacsatolás követi a klinikusok hangfelvétellel rögzített találkozásainak áttekintésén keresztül. A mindkét karban dolgozó klinikusok négy, előrehaladott betegségben szenvedő betegekkel és családgondozóikkal való találkozást rögzítenek. A betegek/gondozók egy 1 oldalas információs lapot kapnak a vizsgálatról, és aláírnak egy HIPAA B nyomtatványt, amely lehetővé teszi a vizsgálati csoport számára, hogy rögzítse a palliatív ellátással kapcsolatos találkozást, és lehetővé teszi a kutatói asszisztens számára, hogy azonnal elvégezzen egy rövid felmérést 1-en belül. 2 nappal a palliatív ellátással való találkozás után, hogy felmérjük az MI-technikák integrálásának hatását az észlelt empátiára és a találkozással kapcsolatos elégedettségre. A vizsgálók azt is felmérik, hogy a klinikus mennyire elégedett a találkozással. A klinikus kiégését a vizsgálatba való beiratkozáskor és az összes vizsgálati találkozási felvétel elkészítése után értékelik. A várólista kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​klinikusok csak 4 vizsgálati találkozás rögzítése után kapnak MI coachingot. A várólista kontrollvizsgálati tervet úgy választottuk ki, hogy minden részt vevő klinikus hozzáférjen a motivációs interjúkészítéshez.

Beavatkozás: A vizsgáló összehasonlítja a szokásos palliatív ellátás kommunikációs készségeit, amelyeket a Motivációs Interjúk coachingja továbbfejleszt a standard palliatív ellátással. Tekintettel arra, hogy a palliatív ellátás jelenleg a klinikusok kommunikációjának aranystandardja súlyos és előrehaladott betegségek esetén, ha a motivációs interjúval kapcsolatos coaching javítja a palliatív ellátást végző klinikusok találkozását, akkor ez még nagyobb valószínűséggel teszi ezt más klinikusok esetében, akik előrehaladott betegségben szenvedőket ápolnak. . A vizsgáló egy „coaching” modellt alkalmazott, amely didaktikai és egyéni visszajelzéseket is tartalmaz. A coaching megközelítés a szociális kognitív elmélethez kapcsolódik, mivel célja a készségek fejlesztése, valamint a technikák használatához szükséges önhatékonyság vagy önbizalom javítása. A palliatív ellátásban részt vevő klinikusok, akiket véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba, azonnal megkapják a motivációs interjúkészítést. A várólista kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott személyek motivációs interjúban részesülnek, miután a vizsgálati találkozások és az adatgyűjtés befejeződött. A beavatkozás több részből áll: 1) 1 órás személyes (személyesen vagy Skype-on keresztül) didaktikai foglalkozás, amelyben a motivációs interjút készítő coach elmagyarázza a motivációs interjú alapelveit és sajátosságait, különös tekintettel az ambivalenciára és a vonakodásra. Ezt az ülést rögzítik a jövőbeni szélesebb körű terjesztés céljából; 2) 1 órás egyéni foglalkozás Skype-on, személyre szabott célmeghatározással; 3) A klinikus 2 találkozást rögzít, amelyeket átírnak. A motivációs interjú coach ezután kódolja a találkozásokat, és Skype-on keresztül 30 percig találkozik a klinikussal, hogy visszajelzést és coachingot adjon; 4) A klinikus 2 további találkozást rögzít, és ismét személyre szabott visszajelzést és coachingot kap. Az interaktív Motivációs Interjú didaktika végén minden klinikus, akit véletlenszerűen besorolnak a beavatkozási karba, meghatároz egy egyéni célt, hogy melyik motivációs interjú technikáját szeretné kipróbálni.

Ezután minden klinikus hangfelvételt készít 2 palliatív ellátási találkozásról; hangfelvételek átírásra kerülnek. A motivációs interjút készítő coach meghallgatja a felvételeket és kódolja az átiratokat, ügyelve a klinikus kitűzött céljára. A coach 1:1 Skype-hívásokat fog folytatni, hogy áttekintse a hangfelvétellel kapcsolatos találkozásokat, és személyre szabott visszajelzést és coachingot nyújtson. A visszajelzések során a coach pozitív visszajelzést ad az alkalmazott Motivációs Interjú technikákról, leginkább arra a technikára fordítva a figyelmet, amelyet a klinikus egyéni céltechnikául tűzött ki. Az edző visszajelzést ad a találkozás azon részeiről is, amikor a motivációs interjút lehetett alkalmazni. Az ülés végén a coach megkéri a klinikust, hogy tűzzen ki egy másik egyéni célt, hogy melyik motivációs interjú technikájához szeretné kipróbálni, és ismételje meg azt a folyamatot, hogy 2 további palliatív ellátási találkozást hangfelvétellel készítsen, és személyre szabott visszajelzést és coachingot biztosítson. Miután minden klinikus befejezte a beavatkozást, a vizsgálók kiterjedt folyamatadatokat szereznek be a klinikusoktól, hogy megtudják, mi ment jól a coaching során, és mit lehet javítani a jövőbeni finomítás és tanulmányozás érdekében. A jövőbeli skálázhatóság megtervezése érdekében a nyomozók egyidejűleg egy coaching kézikönyvet fognak kidolgozni, amelyet arra fognak használni, hogy másokat képezzenek ki motivációs interjúkészítőként.

Várólista ellenőrzése: A várólistára véletlenszerűen besorolt ​​klinikusok 4 palliatív kezelési találkozást hangfelvétellel rögzítenek, amelyeket átírnak, és egyéni coaching és visszacsatolási ülésen vesznek részt, amelyben a motivációs interjút készítő coach áttekinti a hangfelvétellel rögzített találkozásaikat az alábbiak szerint. tanulmányi adatgyűjtés befejezése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikusok, akik palliatív ellátást nyújtanak (orvosok és Advanced Practice Providers).
  • A betegek/családgondozók életkora 18-100 év.
  • A betegeknek előrehaladott betegségben kell szenvedniük, és palliatív ellátásban kell részesülniük.
  • A családgondozóknak olyan előrehaladott betegségben szenvedő betegről kell gondoskodniuk, aki palliatív ellátásban részesül.

Kizárási kritériumok:

  • Az angolul nem beszélő vagy tolmács szolgáltatást igénylő betegek/családgondozók kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klinikusok MI coachinggal
Az intervenciós kar klinikusai motivációs interjút fognak tanítani egy coaching modellen keresztül, amelyben a didaktikai ülést visszacsatolás követi a klinikusok hangfelvétellel rögzített találkozásainak áttekintésén keresztül.
Az intervenciós kar klinikusai motivációs interjút fognak tanítani egy coaching modellen keresztül, amelyben a didaktikai ülést visszacsatolás követi a klinikusok hangfelvétellel rögzített találkozásainak áttekintésén keresztül.
Placebo Comparator: Várólista vezérlés
A beleegyezés után a várólista kontrollcsoport klinikusai kitöltenek egy kérdőívet, hogy önértékeljék motivációs interjúkészítési készségeiket és kiégettségüket.
A beleegyezés után a várólista kontrollcsoport klinikusai kitöltenek egy kérdőívet, hogy önértékeljék motivációs interjúkészítési készségeiket és kiégettségüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. cél: a palliatív klinikusok által végzett motivációs interjú technikák tanulásának megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A palliatív ellátás klinikusa által értékelt megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározása a motivációs interjú technikák elsajátításának. A megvalósíthatóságot a részt vevő klinikusok azon arányaként határozzuk meg, akik sikeresen befejezték a tanulmányban való részvételt (pl. rögzítsenek 4 beteg/gondozó találkozást, és végezzenek vizsgálat utáni értékelést).
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2. cél: a motivációs interjú technikák alkalmazásának hatásainak mérése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Előzetes adatokat szolgáltatni a Motivációs Interjú technikák alkalmazásának a palliatív ellátás klinikai találkozásáról alkotott páciensek, gondozók és klinikusok megítélésére, valamint a palliatív ellátás kiégésére gyakorolt ​​hatásáról. A vizsgáló azt javasolja, hogy értékeljék a páciens (vagy családgondozó) által bejelentett észlelt empátiát, valamint a beteg (vagy családgondozó) és a klinikus által jelentett elégedettséget a palliatív ellátással (a találkozást követő 2 napon belül). A beavatkozási időszak előtt és azt követően is értékeljük a klinikus kiégését.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean S Kutner, MD, MSPH, University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-1196

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú

3
Iratkozz fel