- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03332615
Motivációs interjúk a palliatív ellátásban
Motivációs interjúk a palliatív ellátás vonakodásának és ambivalenciájának kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgáló 2 karból álló, randomizált várólista kontrollrendszert fog alkalmazni, legfeljebb 30 palliatív ellátást végző klinikussal (mindegyik karban 15-en). Az intervenciós kar klinikusai motivációs interjút (MI) fognak tanítani egy coaching modellen keresztül, amelyben a didaktikai ülést visszacsatolás követi a klinikusok hangfelvétellel rögzített találkozásainak áttekintésén keresztül. A mindkét karban dolgozó klinikusok négy, előrehaladott betegségben szenvedő betegekkel és családgondozóikkal való találkozást rögzítenek. A betegek/gondozók egy 1 oldalas információs lapot kapnak a vizsgálatról, és aláírnak egy HIPAA B nyomtatványt, amely lehetővé teszi a vizsgálati csoport számára, hogy rögzítse a palliatív ellátással kapcsolatos találkozást, és lehetővé teszi a kutatói asszisztens számára, hogy azonnal elvégezzen egy rövid felmérést 1-en belül. 2 nappal a palliatív ellátással való találkozás után, hogy felmérjük az MI-technikák integrálásának hatását az észlelt empátiára és a találkozással kapcsolatos elégedettségre. A vizsgálók azt is felmérik, hogy a klinikus mennyire elégedett a találkozással. A klinikus kiégését a vizsgálatba való beiratkozáskor és az összes vizsgálati találkozási felvétel elkészítése után értékelik. A várólista kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt klinikusok csak 4 vizsgálati találkozás rögzítése után kapnak MI coachingot. A várólista kontrollvizsgálati tervet úgy választottuk ki, hogy minden részt vevő klinikus hozzáférjen a motivációs interjúkészítéshez.
Beavatkozás: A vizsgáló összehasonlítja a szokásos palliatív ellátás kommunikációs készségeit, amelyeket a Motivációs Interjúk coachingja továbbfejleszt a standard palliatív ellátással. Tekintettel arra, hogy a palliatív ellátás jelenleg a klinikusok kommunikációjának aranystandardja súlyos és előrehaladott betegségek esetén, ha a motivációs interjúval kapcsolatos coaching javítja a palliatív ellátást végző klinikusok találkozását, akkor ez még nagyobb valószínűséggel teszi ezt más klinikusok esetében, akik előrehaladott betegségben szenvedőket ápolnak. . A vizsgáló egy „coaching” modellt alkalmazott, amely didaktikai és egyéni visszajelzéseket is tartalmaz. A coaching megközelítés a szociális kognitív elmélethez kapcsolódik, mivel célja a készségek fejlesztése, valamint a technikák használatához szükséges önhatékonyság vagy önbizalom javítása. A palliatív ellátásban részt vevő klinikusok, akiket véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba, azonnal megkapják a motivációs interjúkészítést. A várólista kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott személyek motivációs interjúban részesülnek, miután a vizsgálati találkozások és az adatgyűjtés befejeződött. A beavatkozás több részből áll: 1) 1 órás személyes (személyesen vagy Skype-on keresztül) didaktikai foglalkozás, amelyben a motivációs interjút készítő coach elmagyarázza a motivációs interjú alapelveit és sajátosságait, különös tekintettel az ambivalenciára és a vonakodásra. Ezt az ülést rögzítik a jövőbeni szélesebb körű terjesztés céljából; 2) 1 órás egyéni foglalkozás Skype-on, személyre szabott célmeghatározással; 3) A klinikus 2 találkozást rögzít, amelyeket átírnak. A motivációs interjú coach ezután kódolja a találkozásokat, és Skype-on keresztül 30 percig találkozik a klinikussal, hogy visszajelzést és coachingot adjon; 4) A klinikus 2 további találkozást rögzít, és ismét személyre szabott visszajelzést és coachingot kap. Az interaktív Motivációs Interjú didaktika végén minden klinikus, akit véletlenszerűen besorolnak a beavatkozási karba, meghatároz egy egyéni célt, hogy melyik motivációs interjú technikáját szeretné kipróbálni.
Ezután minden klinikus hangfelvételt készít 2 palliatív ellátási találkozásról; hangfelvételek átírásra kerülnek. A motivációs interjút készítő coach meghallgatja a felvételeket és kódolja az átiratokat, ügyelve a klinikus kitűzött céljára. A coach 1:1 Skype-hívásokat fog folytatni, hogy áttekintse a hangfelvétellel kapcsolatos találkozásokat, és személyre szabott visszajelzést és coachingot nyújtson. A visszajelzések során a coach pozitív visszajelzést ad az alkalmazott Motivációs Interjú technikákról, leginkább arra a technikára fordítva a figyelmet, amelyet a klinikus egyéni céltechnikául tűzött ki. Az edző visszajelzést ad a találkozás azon részeiről is, amikor a motivációs interjút lehetett alkalmazni. Az ülés végén a coach megkéri a klinikust, hogy tűzzen ki egy másik egyéni célt, hogy melyik motivációs interjú technikájához szeretné kipróbálni, és ismételje meg azt a folyamatot, hogy 2 további palliatív ellátási találkozást hangfelvétellel készítsen, és személyre szabott visszajelzést és coachingot biztosítson. Miután minden klinikus befejezte a beavatkozást, a vizsgálók kiterjedt folyamatadatokat szereznek be a klinikusoktól, hogy megtudják, mi ment jól a coaching során, és mit lehet javítani a jövőbeni finomítás és tanulmányozás érdekében. A jövőbeli skálázhatóság megtervezése érdekében a nyomozók egyidejűleg egy coaching kézikönyvet fognak kidolgozni, amelyet arra fognak használni, hogy másokat képezzenek ki motivációs interjúkészítőként.
Várólista ellenőrzése: A várólistára véletlenszerűen besorolt klinikusok 4 palliatív kezelési találkozást hangfelvétellel rögzítenek, amelyeket átírnak, és egyéni coaching és visszacsatolási ülésen vesznek részt, amelyben a motivációs interjút készítő coach áttekinti a hangfelvétellel rögzített találkozásaikat az alábbiak szerint. tanulmányi adatgyűjtés befejezése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikusok, akik palliatív ellátást nyújtanak (orvosok és Advanced Practice Providers).
- A betegek/családgondozók életkora 18-100 év.
- A betegeknek előrehaladott betegségben kell szenvedniük, és palliatív ellátásban kell részesülniük.
- A családgondozóknak olyan előrehaladott betegségben szenvedő betegről kell gondoskodniuk, aki palliatív ellátásban részesül.
Kizárási kritériumok:
- Az angolul nem beszélő vagy tolmács szolgáltatást igénylő betegek/családgondozók kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Klinikusok MI coachinggal
Az intervenciós kar klinikusai motivációs interjút fognak tanítani egy coaching modellen keresztül, amelyben a didaktikai ülést visszacsatolás követi a klinikusok hangfelvétellel rögzített találkozásainak áttekintésén keresztül.
|
Az intervenciós kar klinikusai motivációs interjút fognak tanítani egy coaching modellen keresztül, amelyben a didaktikai ülést visszacsatolás követi a klinikusok hangfelvétellel rögzített találkozásainak áttekintésén keresztül.
|
Placebo Comparator: Várólista vezérlés
A beleegyezés után a várólista kontrollcsoport klinikusai kitöltenek egy kérdőívet, hogy önértékeljék motivációs interjúkészítési készségeiket és kiégettségüket.
|
A beleegyezés után a várólista kontrollcsoport klinikusai kitöltenek egy kérdőívet, hogy önértékeljék motivációs interjúkészítési készségeiket és kiégettségüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
1. cél: a palliatív klinikusok által végzett motivációs interjú technikák tanulásának megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
A palliatív ellátás klinikusa által értékelt megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározása a motivációs interjú technikák elsajátításának.
A megvalósíthatóságot a részt vevő klinikusok azon arányaként határozzuk meg, akik sikeresen befejezték a tanulmányban való részvételt (pl.
rögzítsenek 4 beteg/gondozó találkozást, és végezzenek vizsgálat utáni értékelést).
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
2. cél: a motivációs interjú technikák alkalmazásának hatásainak mérése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Előzetes adatokat szolgáltatni a Motivációs Interjú technikák alkalmazásának a palliatív ellátás klinikai találkozásáról alkotott páciensek, gondozók és klinikusok megítélésére, valamint a palliatív ellátás kiégésére gyakorolt hatásáról.
A vizsgáló azt javasolja, hogy értékeljék a páciens (vagy családgondozó) által bejelentett észlelt empátiát, valamint a beteg (vagy családgondozó) és a klinikus által jelentett elégedettséget a palliatív ellátással (a találkozást követő 2 napon belül).
A beavatkozási időszak előtt és azt követően is értékeljük a klinikus kiégését.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean S Kutner, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-1196
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok