- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03332615
Motivoiva haastattelu palliatiivisessa hoidossa
Motivoiva haastattelu palliatiivisen hoidon haluttomuuden ja ambivalenssin käsittelemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija käyttää 2-haaraista satunnaistettua jonotuslistaa, jossa on enintään 30 palliatiivisen hoidon kliinikkoa (15 kummassakin haarassa). Interventioryhmän kliinikoille opetetaan motivoivaa haastattelua (MI) valmennusmallin avulla, jossa didaktista istuntoa seuraa palautetta kliinikkojen ääninauhoitettujen kohtaamisten tarkastelun kautta. Kliinikot molemmissa käsivarsissa äänittävät neljä kohtaamista pitkälle edenneiden potilaiden ja heidän omaishoitajiensa kanssa. Potilaille/hoitajille toimitetaan 1-sivuinen tietolomake tutkimuksesta ja he allekirjoittavat HIPAA B -lomakkeen, jonka avulla tutkimusryhmä voi tallentaa palliatiivisen hoidon kohtaamisen ja antaa tutkimusavustajalle mahdollisuuden suorittaa lyhyt kysely välittömästi 1- 2 päivää palliatiivisen hoidon tapaamisen jälkeen arvioidaksesi MI-tekniikoiden integroinnin vaikutus koettuun empatiaan ja tyytyväisyyteen kohtaamisesta. Tutkijat arvioivat myös kliinikon tyytyväisyyttä tapaamiseen. Kliinikon työuupumus arvioidaan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja kaikkien tutkimuskohtaamisten tallenteiden valmistumisen jälkeen. Lääkärit, jotka on satunnaistettu jonotuslistan kontrolliryhmään, saavat MI-valmennusta vasta sen jälkeen, kun he ovat tallentaneet 4 tutkimustapaamista. Odotuslistakontrollitutkimuksen suunnittelu valittiin siten, että kaikille osallistuville kliinikoille annettiin pääsy motivoivaan haastatteluvalmennukseen.
Interventio: Tutkija vertaa standardinmukaisia palliatiivisen hoidon viestintätaitoja, joita on tehostettu motivoivan haastattelun valmennuksella, tavanomaiseen palliatiiviseen hoitoon. Kun otetaan huomioon, että palliatiivinen hoito on tällä hetkellä kliinikkojen viestinnän kultastandardi vakavien ja edenneiden sairauksien yhteydessä, jos motivoiva haastatteluvalmennus parantaa palliatiivisen hoidon kliinikon kohtaamisia, se on vielä todennäköisempää muille kliiniikoille, jotka hoitavat edenneen sairauden vuoksi. . Tutkija on ottanut käyttöön "valmennus"-mallin, joka sisältää sekä didaktista että yksilöllistä palautetta. Valmennuksen lähestymistapa kartoittaa sosiaalisen kognitiivisen teorian siinä mielessä, että sen tarkoituksena on kehittää taitoja ja parantaa itsetehokkuutta tai itseluottamusta tekniikoiden käyttöön. Osallistuvat palliatiivisen hoidon kliinikot, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, saavat motivaatiohaastatteluvalmennusta välittömästi. Jonotuslistalle satunnaistetut saavat motivaatiohaastatteluvalmennusta, kun tutkimuskohtaamiset ja tiedonkeruu on suoritettu. Interventio koostuu useista osista: 1) 1 tunnin mittainen kasvokkain (henkilökohtaisesti tai Skypen kautta) didaktinen istunto, jossa motivoivan haastattelun valmentaja selittää motivoivan haastattelun periaatteet ja erityispiirteet, erityisesti ambivalenssin ja haluttomuuden käsittelemisen. Tämä istunto tallennetaan tulevaa laajempaa levitystä varten; 2) 1 tunnin yksilöllinen istunto Skypen kautta, sisältäen yksilöllisen tavoitteiden asettamisen; 3) Kliinikon ääni tallentaa 2 kohtaamista, jotka kopioidaan. Motivaatiohaastatteluvalmentaja koodaa kohtaamiset ja tapaa kliinikkoa Skypen kautta 30 minuutin ajan antaakseen palautetta ja valmennusta; 4) Kliinikko äänittää 2 lisäkohtaamista ja saa jälleen yksilöllistä palautetta ja valmennusta. Interaktiivisen motivoivan haastattelun didaktin lopussa jokainen interventioryhmään satunnaistettu kliinikko asettaa henkilökohtaisen tavoitteen, jota motivoivan haastattelun tekniikkaa hän haluaa kokeilla.
Jokainen kliinikko äänittää sitten kaksi palliatiivisen hoidon kohtaamista; äänitallenteet litteroidaan. Motivaatiohaastatteluvalmentaja kuuntelee tallenteet ja koodaa transkriptiot kiinnittäen huomiota kliinikon ilmoittamaan tavoitteeseen. Valmentaja suorittaa 1:1 Skype-puheluita tarkastellakseen ääninauhoitettuja kohtaamisia ja antaakseen yksilöllistä palautetta ja valmennusta. Palauteistuntojen aikana valmentaja antaa positiivista palautetta käytetyistä Motivaatiohaastattelutekniikoista kiinnittäen eniten huomiota tekniikkaan, jonka kliiniikko on asettanut henkilökohtaiseksi tavoitetekniikakseen. Valmentaja antaa palautetta myös kohtaamisen osista, jolloin motivoivaa haastattelua olisi voitu soveltaa. Istunnon lopussa valmentaja pyytää kliinikkoa asettamaan toisen yksilöllisen tavoitteen, jota varten hän haluaa kokeilla motivoivaa haastattelutekniikkaa, ja toistaa prosessin, jossa hän äänittää 2 muuta palliatiivisen hoidon kohtaamista ja antaa yksilöllistä palautetta ja valmennusta. Kun jokainen kliinikko on lopettanut toimenpiteen, tutkijat saavat laajaa prosessidataa kliinisiltä saadakseen selville, mikä valmennuksessa meni hyvin ja mitä voidaan parantaa tulevaa tarkennusta ja tutkimusta varten. Tulevan skaalautuvuuden suunnittelemiseksi tutkijat kehittävät samanaikaisesti valmennuskäsikirjan, jonka avulla koulutetaan muita toimimaan motivoivan haastattelun valmentajina.
Jonotuslistan hallinta: Lääkärit, jotka on satunnaistettu jonotuslistan ohjausryhmään, äänittävät 4 palliatiivisen hoidon kohtaamista, jotka kirjataan, ja heillä on yksilöllinen valmennus- ja palauteistunto, jossa motivoivan haastattelun valmentaja tarkistaa heidän ääninauhoitetut kohtaamiset seuraavasti. tutkimustietojen keruun loppuun saattaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinikot, jotka ovat palliatiivisen hoidon tarjoajia (lääkärit ja Advanced Practice Providers).
- Potilaiden/perhehoitajien tulee olla 18-100-vuotiaita.
- Potilaalla on oltava pitkälle edennyt sairaus ja he saavat palliatiivista hoitoa.
- Omaishoitajien tulee hoitaa potilasta, jolla on pitkälle edennyt sairaus ja joka saa palliatiivista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat/perheenhoitajat, jotka eivät puhu englantia tai tarvitsevat tulkkipalveluita, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kliinikot MI-valmennuksella
Interventioryhmän kliinikoille opetetaan motivoivaa haastattelua valmennusmallin avulla, jossa didaktista istuntoa seuraa palautetta kliinikkojen ääninauhoitettujen kohtaamisten tarkastelun kautta.
|
Interventioryhmän kliinikoille opetetaan motivoivaa haastattelua valmennusmallin avulla, jossa didaktista istuntoa seuraa palautetta kliinikkojen ääninauhoitettujen kohtaamisten tarkastelun kautta.
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistan hallinta
Suostumuksen saatuaan jonotuslistan kontrolliryhmän kliinikot suorittavat kyselyn itsearvioidakseen motivaatiohaastattelutaitojaan ja työuupumusta.
|
Suostumuksen saatuaan jonotuslistan kontrolliryhmän kliinikot suorittavat kyselyn itsearvioidakseen motivaatiohaastattelutaitojaan ja työuupumusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1: Oppimisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys Palliatiivisen hoidon kliinikon motivoiva haastattelutekniikka
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Selvittää palliatiivisen hoidon kliinikon arvioiman motivaatiohaastattelutekniikoiden oppimisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Toteutettavuus määritellään niiden osallistuvien kliinikkojen osuutena, jotka suorittavat menestyksekkäästi tutkimukseen osallistumisen (ts.
kirjaa 4 potilaan/hoitajan kohtaamista ja anna testin jälkeinen arviointi).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 2: Mittaa motivoivan haastattelutekniikan soveltamisen vaikutuksia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Antaa alustavaa tietoa Motivaatiohaastattelutekniikoiden soveltamisen vaikutuksista potilaan, hoitajan ja lääkärin käsityksiin palliatiivisen hoidon kliinisistä kohtaamisista ja palliatiivisen hoidon burnoutista.
Tutkija ehdottaa potilaan (tai omaishoitajan) ilmoittamaa koettua empatiaa sekä potilaan (tai omaishoitajan) ja lääkärin ilmoittamaa tyytyväisyyttä palliatiiviseen hoitoon (2 päivän sisällä tapaamisesta).
Arvioimme myös kliinikon työuupumusta ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean S Kutner, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-1196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .